Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie niespodziewanej niedrożności małych dróg oddechowych w przebiegu mukowiscydozy

25 października 2023 zaktualizowane przez: Gelb, Arthur F., M.D.

Pomiar i analiza pętli maksymalnej objętości wydechowej przepływu przy niskich objętościach płuc u dzieci z mukowiscydozą i normalną rutynową czynnością płuc.

Celem jest fizjologiczne wykrycie niespodziewanej niedrożności małych dróg oddechowych u dzieci i dorosłych z leczonym heterozygotycznym i homozygotycznym mukowiscydozą. Nieoczekiwany odnosi się do normalnej rutynowej spirometrii przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela, w tym prawidłowych wartości FEV1(L), FVC (L). i FEV1/FVC%. Jest to badanie retrospektywne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie opiera się na opublikowanych wcześniej badaniach patofizjologicznych i tomografii komputerowej płuc, dotyczących wewnętrznej niedrożności małych dróg oddechowych, rozedmy płuc i astmy. Obecni badacze wykazali, że pomimo obecności normalnej rutynowej spirometrii, w tym prawidłowych FEV1 (L), FVC (L) i FEV1 / FVC%, można wykryć niespodziewaną niedrożność małych dróg oddechowych i rozedmę płuc. Osiągnięto to dzięki obecności izolowanego nieprawidłowego ograniczenia przepływu powietrza wydechowego przy niskich objętościach płuc na krzywych maksymalnej objętości przepływu wydechowego. Obejmuje to nieprawidłowy wydechowy przepływ powietrza przy 75% i 80% wydychanej objętości płuc. Obecni badacze uważają, że badacze będą w stanie wykryć nieoczekiwaną wewnętrzną niedrożność małych dróg oddechowych i rozstrzenie oskrzeli obwodowych potwierdzone przez CT płuc, u pacjentów z mukowiscydozą pomimo obecności normalnej rutynowej spirometrii przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Arthur F Gelb, MD
  • Numer telefonu: 5625655333 562-565-5333
  • E-mail: afgelb@msn.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90712
        • Rekrutacyjny
        • Arthur F Gelb MD
        • Kontakt:
          • Arthur F Gelb, MD
          • Numer telefonu: 562-633-2204
          • E-mail: afgelb@msn.com
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arthur F Gelb, MD
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Rekrutacyjny
        • Miller Children's Hospital and Long Beach Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vicki C Masson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przegląd funkcji płuc i badań radiologicznych w retrospektywnych zapisach pacjentów heterozygotycznych lub homozygotycznych z mukowiscydozą

Opis

Kryteria przyjęcia:

Heterozygoty lub homozygoty z mukowiscydozą z normalną rutynową spirometrią przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela, w tym prawidłowe FEV1(L), FVC(L) i FEV1/FVC%.

Kryteria wykluczenia: Heterozygoty lub homozygoty z mukowiscydozą z rutynową spirometrią ABNORMAL przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie nieoczekiwanej niedrożności małych dróg oddechowych w przebiegu mukowiscydozy
Ramy czasowe: 5 lat
Retrospektywna analiza spirometrii przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela i badanie CT płuc w celu wykrycia nieprawidłowego FEF75% w obecności prawidłowej spirometrii i FEF25-75. Wykrywa izolowany nieprawidłowy spirometrię przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela przy 75% FVC
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gelb, Arthur F., M.D.

Współpracownicy

The Hospital for Sick Children
Stony Brook University
Miller Children's & Women's Hospital Long Beach

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthur Gelb, MD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHS #843-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie opublikowane dane indywidualne zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

kiedy opublikowane

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

opublikowane dane

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na spirometria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj