Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäiltyjen pienten hengitysteiden tukkeutumisen havaitseminen kystisessä fibroosissa

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Gelb, Arthur F., M.D.

Maksimaalisen uloshengitysvirtauksen silmukoiden mittaus ja analysointi pienillä keuhkojen tilavuudella lapsilla, joilla on kystinen fibroosi ja normaali rutiinitoiminta.

Tavoitteena on fysiologisesti havaita epäillyt pienten hengitysteiden tukkeumat lapsilla ja aikuisilla, joilla on hoidettu heterotsygoottinen ja homotsygoottinen kystinen fibroosi. Epäillyllä tarkoitetaan normaalia rutiininomaista bronkodilaattorispirometriaa, mukaan lukien normaali FEV1(L), FVC (L). ja FEV1/FVC %. Tämä on retrospektiivinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus perustuu nykyisten tutkijoiden aiemmin julkaisemiin patofysiologisiin ja keuhkojen TT-tutkimuksiin pienten hengitysteiden sisäisestä tukkeutumisesta, emfyseemasta ja astmasta. Nykyiset tutkijat ovat osoittaneet, että huolimatta normaalista rutiininomaisesta spirometriasta, mukaan lukien normaali FEV1(L), FVC (L) ja FEV1/FVC %, epäillyt pienten hengitysteiden tukkeumat ja emfyseema voidaan havaita. Tämä on saavutettu erillisellä epänormaalilla uloshengitysilman virtausrajoituksella pienillä keuhkojen tilavuuksilla maksimi uloshengitysvirtaustilavuuskäyrillä. Tämä sisältää epänormaalin uloshengityksen ilmavirran 75 %:lla ja 80 %:lla uloshengitettyjen keuhkojen tilavuudesta. Nykyiset tutkijat uskovat, että tutkijat pystyvät havaitsemaan pienten hengitysteiden luontaisen tukkeuman ja perifeeristen hengitysteiden keuhkoputkien keuhko-ektaasia, joka on todettu keuhkojen TT:llä potilailla, joilla on kystinen fibroosi huolimatta keuhkoputkia laajentavasta normaalista rutiininomaisesta spirometriasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Arthur F Gelb, MD
  • Puhelinnumero: 5625655333 562-565-5333
  • Sähköposti: afgelb@msn.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Lakewood, California, Yhdysvallat, 90712
        • Rekrytointi
        • Arthur F Gelb MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arthur F Gelb, MD
          • Puhelinnumero: 562-633-2204
          • Sähköposti: afgelb@msn.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arthur F Gelb, MD
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • Miller Children's Hospital and Long Beach Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vicki C Masson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tarkastele keuhkojen toimintaa ja radiologisia tutkimuksia kystistä fibroosia sairastavien heterotsygootti- tai homotsygoottipotilaiden retrospektiivisistä tietueista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Heterotsygootti- tai homotsygoottipotilaat, joilla on kystinen fibroosi ja joilla on normaali rutiini ennen keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa, mukaan lukien normaali FEV1(L), FVC(L) ja FEV1/FVC.

Poissulkemiskriteerit: Heterotsygootti- tai homotsygoottipotilaat, joilla on kystinen fibroosi ja joilla on EBNORMALINEN rutiini ennen keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäilyttävän pienten hengitysteiden tukkeuman havaitseminen kystisessä fibroosissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Bronkodilaattoria edeltävän spirometrian retrospektiivinen analyysi ja keuhkojen CT-tutkimus epänormaalin FEF75 %:n havaitsemiseksi normaalin spirometrian ja FEF25-75:n läsnä ollessa. Havaitse eristetty epänormaali keuhkoputkia laajentava spirometria 75 % FVC:llä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gelb, Arthur F., M.D.

Yhteistyökumppanit

The Hospital for Sick Children
Stony Brook University
Miller Children's & Women's Hospital Long Beach

Tutkijat

  • Päätutkija: Arthur Gelb, MD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHS #843-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksittäiset julkaistut tiedot jaetaan

IPD-jaon aikakehys

kun julkaistaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

julkaistut tiedot

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa