检测囊性纤维化中未预料到的小气道阻塞
2023年10月25日 更新者：Gelb, Arthur F., M.D.
囊性纤维化和正常肺功能正常儿童低肺容量时最大呼气流量容积环的测量和分析。
目标是在生理上检测患有杂合子和纯合子囊性纤维化的儿童和成人中未预料到的小气道阻塞。
未怀疑是指正常常规支气管扩张剂前肺活量测定，包括正常 FEV1(L)、FVC(L)。
FEV1/FVC%。
这是一项回顾性研究。
研究概览
详细说明
目前的研究是基于目前的研究人员先前发表的关于小气道内在阻塞、肺气肿和哮喘的病理生理学和肺部 CT 研究。
目前的研究人员已经证明，尽管存在正常的常规肺活量测定法，包括正常的 FEV1(L)、FVC (L) 和 FEV1/FVC%，但可以检测到未预料到的小气道阻塞和肺气肿。
这是通过在最大呼气流量曲线上的低肺容积处存在孤立的异常呼气气流限制来实现的。
这包括在 75% 和 80% 呼出肺容积时的异常呼气气流。
目前的研究人员认为，尽管存在支气管扩张剂前正常的常规肺活量测定法，但研究人员将能够检测出囊性纤维化患者中未被怀疑的小气道内在阻塞和肺部 CT 证实的外周气道支气管扩张。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arthur F Gelb, MD
- 电话号码：5625655333 562-565-5333
- 邮箱：afgelb@msn.com
研究联系人备份
- 姓名：Vicki Masson, MD
- 电话号码：5625655333 631-741-0549
- 邮箱：vicki.masson@gmail.com
学习地点
-
-
California
-
Lakewood、California、美国、90712
- 招聘中
- Arthur F Gelb MD
-
接触：
- Arthur F Gelb, MD
- 电话号码：562-633-2204
- 邮箱：afgelb@msn.com
-
接触：
- Christine Fraser
- 电话号码：562-633-2204
- 邮箱：familyfrase@msn.com
-
首席研究员：
- Arthur F Gelb, MD
-
Long Beach、California、美国、90806
- 招聘中
- Miller Children's Hospital and Long Beach Medical Center
-
接触：
- Vicki C Masson, MD
- 电话号码：6317410549 631-741-0549
- 邮箱：vicki.masson@gmail.com
-
接触：
- Eli C Nussbaum, MD
- 电话号码：6317410549 714-356-6830
- 邮箱：ENussbaum@memorialcare.org
-
首席研究员：
- Vicki C Masson, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性囊性纤维化杂合子或纯合子患者的肺功能和放射学研究
描述
纳入标准：
囊性纤维化杂合子或纯合子患者常规支气管扩张剂前肺活量测定正常，包括 FEV1(L)、FVC(L) 和 FEV1/FVC%。
排除标准：患有囊性纤维化的杂合子或纯合子患者，常规支气管扩张剂肺活量测定异常
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测囊性纤维化中未预料到的小气道阻塞
大体时间：5年
|
支气管扩张剂前肺量测定和肺 CT 研究的回顾性分析，以在正常肺量测定和 FEF25-75 的情况下检测异常 FEF75%。
在 75%FVC 时检测孤立的异常支气管扩张剂前肺活量测定
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Arthur Gelb, MD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mead J. The lung's "quiet zone". N Engl J Med. 1970 Jun 4;282(23):1318-9. doi: 10.1056/NEJM197006042822311. No abstract available.
- Gelb AF, Gold WM, Wright RR, Bruch HR, Nadel JA. Physiologic diagnosis of subclinical emphysema. Am Rev Respir Dis. 1973 Jan;107(1):50-63. doi: 10.1164/arrd.1973.107.1.50. No abstract available.
- Gelb AF, Zamel N. Simplified diagnosis of small-airway obstruction. N Engl J Med. 1973 Feb 22;288(8):395-8. doi: 10.1056/NEJM197302222880805. No abstract available.
- Hogg JC, Pare PD, Hackett TL. The Contribution of Small Airway Obstruction to the Pathogenesis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Physiol Rev. 2017 Apr;97(2):529-552. doi: 10.1152/physrev.00025.2015. Erratum In: Physiol Rev. 2018 Jul 1;98(3):1909.
- Lukic KZ, Coates AL. Does the FEF25-75 or the FEF75 have any value in assessing lung disease in children with cystic fibrosis or asthma? Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):863-8. doi: 10.1002/ppul.23234. Epub 2015 Jun 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月25日
初级完成 (估计的)
2027年4月25日
研究完成 (估计的)
2027年11月25日
研究注册日期
首次提交
2019年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月11日
首次发布 (实际的)
2019年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MHS #843-18
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有个人发布的数据将被共享
IPD 共享时间框架
发表时
IPD 共享访问标准
公布数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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