Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение неожиданной обструкции мелких дыхательных путей при муковисцидозе

25 октября 2023 г. обновлено: Gelb, Arthur F., M.D.

Измерение и анализ контуров максимального объема выдоха при низких объемах легких у детей с кистозным фиброзом и нормальной обычной функцией легких.

Цель состоит в том, чтобы физиологически обнаружить неожиданную обструкцию мелких дыхательных путей у детей и взрослых с леченным гетерозиготным и гомозиготным муковисцидозом. Незаподозренный относится к нормальной рутинной спирометрии до бронходилататора, включая нормальный ОФВ1(L), ФЖЕЛ (L). и ОФВ1/ФЖЕЛ%. Это ретроспективное исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Муковисцидоз у детей

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: спирометрия

Подробное описание

Настоящее исследование основано на ранее опубликованных патофизиологических исследованиях и исследованиях КТ легких при внутренней обструкции мелких дыхательных путей, эмфиземе и астме. Текущие исследователи продемонстрировали, что, несмотря на наличие нормальной рутинной спирометрии, включая нормальный ОФВ1 (L), ФЖЕЛ (L) и FEV1 / FVC%, можно обнаружить непредвиденную обструкцию мелких дыхательных путей и эмфизему. Это было достигнуто наличием изолированного аномального ограничения скорости выдоха при малых легочных объемах на кривых максимального объема выдоха. Это включает аномальный экспираторный поток воздуха при 75% и 80% выдыхаемого объема легких. Текущие исследователи полагают, что исследователи смогут обнаружить непредвиденную внутреннюю обструкцию мелких дыхательных путей и бронхоэктазы периферических дыхательных путей, подтвержденные КТ легких, у пациентов с муковисцидозом, несмотря на наличие обычной спирометрии до бронходилататора.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Arthur F Gelb, MD
Номер телефона: 5625655333 562-565-5333
Электронная почта: afgelb@msn.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Vicki Masson, MD
Номер телефона: 5625655333 631-741-0549
Электронная почта: vicki.masson@gmail.com

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Lakewood, California, Соединенные Штаты, 90712
    - Рекрутинг
    - Arthur F Gelb MD
    - Контакт:
      
      Arthur F Gelb, MD
      
      Номер телефона: 562-633-2204
      
      Электронная почта: afgelb@msn.com
    - Контакт:
      
      Christine Fraser
      
      Номер телефона: 562-633-2204
      
      Электронная почта: familyfrase@msn.com
    - Главный следователь:
      
      Arthur F Gelb, MD
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
    - Рекрутинг
    - Miller Children's Hospital and Long Beach Medical Center
    - Контакт:
      
      Vicki C Masson, MD
      
      Номер телефона: 6317410549 631-741-0549
      
      Электронная почта: vicki.masson@gmail.com
    - Контакт:
      
      Eli C Nussbaum, MD
      
      Номер телефона: 6317410549 714-356-6830
      
      Электронная почта: ENussbaum@memorialcare.org
    - Главный следователь:
      
      Vicki C Masson, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обзор легочной функции и рентгенологических исследований в ретроспективных записях гетерозиготных или гомозиготных пациентов с муковисцидозом

Описание

Критерии включения:

Гетерозиготные или гомозиготные пациенты с муковисцидозом с нормальной рутинной спирометрией до бронходилататора, включая нормальный ОФВ1(L), ФЖЕЛ(L) и FEV1/FVC%.

Критерии исключения: гетерозиготные или гомозиготные пациенты с кистозным фиброзом с НЕНОРМАЛЬНОЙ рутинной спирометрией до бронходилататора.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Обнаружение неожиданной обструкции мелких дыхательных путей при муковисцидозе Временное ограничение: 5 лет	Ретроспективный анализ спирометрии до бронходилататора и КТ легких для выявления аномальной FEF75% при нормальной спирометрии и FEF25-75. Выявление изолированных аномальных показателей спирометрии до бронходилататора при 75% ФЖЕЛ	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gelb, Arthur F., M.D.

Соавторы

The Hospital for Sick Children

Stony Brook University

Miller Children's & Women's Hospital Long Beach

Следователи

Главный следователь: Arthur Gelb, MD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

MHS #843-18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все отдельные опубликованные данные будут доступны

Сроки обмена IPD

когда опубликовано

Критерии совместного доступа к IPD

опубликованные данные

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL
САП
МКФ
АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования спирометрия

Seattle Children's Hospital
Boston University; University of Washington

Завершенный

Улучшение исходов астмы с помощью дистанционного обучения спирометрии

Астма

Соединенные Штаты