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嚢胞性線維症における予期せぬ小気道閉塞の検出

2023年10月25日 更新者：Gelb, Arthur F., M.D.

嚢胞性線維症および正常な日常肺機能を持つ小児における低肺容量での最大呼気流量ループの測定と分析。

目標は、ヘテロ接合性およびホモ接合性嚢胞性線維症を治療した小児および成人における予期せぬ小気道閉塞を生理学的に検出することです。 「疑いなし」とは、正常な FEV1(L)、FVC(L) を含む、気管支拡張薬前の通常の肺活量測定を指します。 および FEV1/FVC%。 これは後ろ向き研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

今回の研究は、現在の研究者らが以前に発表した小気道内因性閉塞、肺気腫、喘息に関する病態生理学的研究と肺CT研究に基づいている。 現在の研究者らは、正常なFEV1(L)、FVC(L)、およびFEV1/FVC%を含む通常のルーチンスパイロメトリーの存在にもかかわらず、予期せぬ小気道閉塞および肺気腫を検出できることを実証した。 これは、最大呼気流量曲線上の低肺容量における孤立した異常な呼気流量制限の存在によって達成されています。 これには、呼気肺容積の 75% および 80% での異常な呼気流量が含まれます。 現在の研究者らは、気管支拡張薬投与前の通常の肺活量測定の存在にもかかわらず、嚢胞性線維症患者において、予期せぬ小気道内因性閉塞や肺CTで証明された末梢気道気管支拡張症を検出できると考えている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Arthur F Gelb, MD
  • 電話番号：5625655333 562-565-5333
  • メール：afgelb@msn.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Lakewood、California、アメリカ、90712
        • 募集
        • Arthur F Gelb MD
        • コンタクト：
          • Arthur F Gelb, MD
          • 電話番号：562-633-2204
          • メール：afgelb@msn.com
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Arthur F Gelb, MD
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • 募集
        • Miller Children's Hospital and Long Beach Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vicki C Masson, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

嚢胞性線維症のヘテロ接合体またはホモ接合体患者の遡及的記録における肺機能および放射線学的研究をレビューする

説明

包含基準:

正常なFEV1(L)、FVC(L)、およびFEV1/FVC%を含む通常のルーチンの気管支拡張薬投与前スパイロメトリーを受けた嚢胞性線維症のヘテロ接合体またはホモ接合体患者。

除外基準：異常なルーチンの気管支拡張薬前スパイロメトリーを伴う嚢胞性線維症のヘテロ接合体またはホモ接合体患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚢胞性線維症における予期せぬ小気道閉塞の検出
時間枠：5年
正常なスパイロメトリーおよびFEF25〜75の存在下で異常なFEF75%を検出するための、気管支拡張薬投与前のスパイロメトリーおよび肺CT検査の遡及的分析。 75%FVC で気管支拡張薬前のスパイロメトリーで孤立した異常を検出
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gelb, Arthur F., M.D.

協力者

The Hospital for Sick Children
Stony Brook University
Miller Children's & Women's Hospital Long Beach

捜査官

  • 主任研究者：Arthur Gelb, MD、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月25日

一次修了 (推定)

2027年4月25日

研究の完了 (推定)

2027年11月25日

試験登録日

最初に提出

2019年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月11日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MHS #843-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個別に公開されたデータはすべて共有されます

IPD 共有時間枠

出版時

IPD 共有アクセス基準

公開データ

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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