Détection d'une obstruction insoupçonnée des petites voies respiratoires dans la fibrose kystique
25 octobre 2023 mis à jour par: Gelb, Arthur F., M.D.
La mesure et l'analyse des boucles de volume de débit expiratoire maximal à de faibles volumes pulmonaires chez les enfants atteints de fibrose kystique et d'une fonction pulmonaire de routine normale.
L'objectif est de détecter physiologiquement une obstruction insoupçonnée des petites voies respiratoires chez les enfants et les adultes atteints de mucoviscidose hétérozygote et homozygote traitée.
Insoupçonné fait référence à une spirométrie de routine normale avant bronchodilatateur, y compris un VEMS (L) et une CVF (L) normaux.
et VEMS/CVF %.
Il s'agit d'une étude rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle est basée sur des chercheurs actuels qui ont déjà publié des études physiopathologiques et pulmonaires CT sur l'obstruction intrinsèque des petites voies respiratoires, l'emphysème et l'asthme.
Les chercheurs actuels ont démontré que malgré la présence d'une spirométrie de routine normale, y compris le FEV1(L), le FVC (L) et le FEV1/FVC% normaux, une obstruction insoupçonnée des petites voies respiratoires et un emphysème peuvent être détectés.
Ceci a été réalisé par la présence d'une limitation anormale isolée du débit d'air expiratoire à de faibles volumes pulmonaires sur les courbes de volume de débit expiratoire maximal.
Cela inclut un débit d'air expiratoire anormal à 75 % et 80 % du volume pulmonaire expiré.
Les chercheurs actuels pensent qu'ils seront en mesure de détecter une obstruction intrinsèque insoupçonnée des petites voies respiratoires et une bronchectasie des voies respiratoires périphériques prouvée par la TDM pulmonaire chez les patients atteints de mucoviscidose malgré la présence d'une spirométrie de routine normale avant bronchodilatateur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arthur F Gelb, MD
- Numéro de téléphone: 5625655333 562-565-5333
- E-mail: afgelb@msn.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vicki Masson, MD
- Numéro de téléphone: 5625655333 631-741-0549
- E-mail: vicki.masson@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
California
-
Lakewood, California, États-Unis, 90712
- Recrutement
- Arthur F Gelb MD
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Contact:
- Arthur F Gelb, MD
- Numéro de téléphone: 562-633-2204
- E-mail: afgelb@msn.com
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Contact:
- Christine Fraser
- Numéro de téléphone: 562-633-2204
- E-mail: familyfrase@msn.com
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Chercheur principal:
- Arthur F Gelb, MD
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Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Recrutement
- Miller Children's Hospital and Long Beach Medical Center
-
Contact:
- Vicki C Masson, MD
- Numéro de téléphone: 6317410549 631-741-0549
- E-mail: vicki.masson@gmail.com
-
Contact:
- Eli C Nussbaum, MD
- Numéro de téléphone: 6317410549 714-356-6830
- E-mail: ENussbaum@memorialcare.org
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Chercheur principal:
- Vicki C Masson, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Examiner la fonction pulmonaire et les études radiologiques dans les dossiers rétrospectifs de patients hétérozygotes ou homozygotes atteints de mucoviscidose
La description
Critère d'intégration:
Patients hétérozygotes ou homozygotes atteints de fibrose kystique avec spirométrie de routine normale avant bronchodilatateur, y compris FEV1(L), FVC(L) et FEV1/FVC% normaux.
Critères d'exclusion : Patients hétérozygotes ou homozygotes atteints de fibrose kystique avec spirométrie de routine pré bronchodilatateur ANORMALE
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection d'une obstruction insoupçonnée des petites voies respiratoires dans la fibrose kystique
Délai: 5 années
|
Analyse rétrospective de la spirométrie pré bronchodilatateur et étude du scanner pulmonaire pour détecter un FEF75 % anormal en présence d'une spirométrie et d'un FEF25-75 normaux.
Détecter une spirométrie pré bronchodilatatrice anormale isolée à 75 % CVF
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur Gelb, MD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mead J. The lung's "quiet zone". N Engl J Med. 1970 Jun 4;282(23):1318-9. doi: 10.1056/NEJM197006042822311. No abstract available.
- Gelb AF, Gold WM, Wright RR, Bruch HR, Nadel JA. Physiologic diagnosis of subclinical emphysema. Am Rev Respir Dis. 1973 Jan;107(1):50-63. doi: 10.1164/arrd.1973.107.1.50. No abstract available.
- Gelb AF, Zamel N. Simplified diagnosis of small-airway obstruction. N Engl J Med. 1973 Feb 22;288(8):395-8. doi: 10.1056/NEJM197302222880805. No abstract available.
- Hogg JC, Pare PD, Hackett TL. The Contribution of Small Airway Obstruction to the Pathogenesis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Physiol Rev. 2017 Apr;97(2):529-552. doi: 10.1152/physrev.00025.2015. Erratum In: Physiol Rev. 2018 Jul 1;98(3):1909.
- Lukic KZ, Coates AL. Does the FEF25-75 or the FEF75 have any value in assessing lung disease in children with cystic fibrosis or asthma? Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):863-8. doi: 10.1002/ppul.23234. Epub 2015 Jun 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2018
Achèvement primaire (Estimé)
25 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2019
Première publication (Réel)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHS #843-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles publiées seront partagées
Délai de partage IPD
lors de la publication
Critères d'accès au partage IPD
données publiées
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur spirométrie
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonComplété