- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03840213
영양 및 화학 요법 (JEUNETCHIMIO)
영양 및 화학 요법, 암 치료 센터에서의 대표 및 실습(JEUNETCHIMIO)
오늘날 암 치료를 받는 환자들은 많은 정보 수단을 가지고 있으며 점점 더 자신의 건강에 관여하는 경향이 있습니다. 화학 요법으로 치료받는 암 환자에 대한 특정 적응증과 함께 해독 또는 심지어 치료 특성을 가진 치료적 단식에 대한 관심이 요즘 언론에 의해 전달되고 있습니다. 현재까지 암 환자에 대한 이 정보의 범위 또는 이 관행에 대한 종양 전문의의 태도와 환자의 가능한 위치 지정 요청에 대해 수행된 연구는 없습니다.
우리는 환자의 건강에 해로운 영향을 미칠 수 있지만 이 관행과 그 양식의 선택이 종양 전문의와 거의 논의되지 않는다는 가설을 세웁니다.
우리는 사회학적 개입의 원리에 기초한 연구를 제안합니다. 그 목적은 이 문제에 대한 첫 번째 검토와 환자, 간병인 및 연구원을 포함하는 공동 작업 그룹을 설립하여 이 문제에 대한 환자/간병인 대화를 개선하기 위한 솔루션을 제안하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오늘날 암 치료를 받는 환자들은 많은 정보 수단을 가지고 있으며 점점 더 자신의 건강에 관여하는 경향이 있습니다. 화학 요법으로 치료받는 암 환자에 대한 특정 적응증과 함께 해독 또는 심지어 치료 특성을 가진 치료적 단식에 대한 관심이 요즘 언론에 의해 전달되고 있습니다. 현재까지 암 환자에 대한 이 정보의 범위 또는 이 관행에 대한 종양 전문의의 태도와 환자의 가능한 위치 지정 요청에 대해 수행된 연구는 없습니다.
우리는 환자의 건강에 해로운 영향을 미칠 수 있지만 이 관행과 그 양식의 선택이 종양 전문의와 거의 논의되지 않는다는 가설을 세웁니다.
우리는 사회학적 개입의 원리에 기초한 연구를 제안합니다. 그 목적은 이 문제에 대한 첫 번째 검토와 환자, 간병인 및 연구원을 포함하는 공동 작업 그룹을 설립하여 이 문제에 대한 환자/간병인 대화를 개선하기 위한 솔루션을 제안하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 환자, 암연구소 Lucien Neuwirth 데이 서비스 화학 요법 치료 추적
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
- 연구에 대한 정보를 받은 환자
- 프랑스어를 읽을 수 있는 환자
정성 연구에 참여하는 환자:
제외 기준:
- 참여 거부, 보호받는 성인, 후견인 또는 큐레이터
- 연구 수행을 이해할 수 없는 사람
- 인지 또는 정신 질환의 기록이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
화학 요법 치료를 받고 있는 환자
만 18세 이상으로 ICLN 주간병원에서 추적 관찰 중이거나 입원하여 화학요법 치료를 받고 있는 환자
|
설문지는 화학 요법으로 치료받은 환자의 식이 관행에 초점을 맞춥니다. 35문항으로 구성되어 평균 20분이 소요됩니다. 정량적 조사 결과를 더욱 발전시키기 위해 치료 초기부터 식습관을 바꾼 환자들을 대상으로 인터뷰를 진행할 예정이다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자발적으로 식습관을 바꾼 환자 수
기간: 일년
|
자발적으로 식습관을 바꾼 환자의 수를 보고합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
화학 요법 치료 중 치료적 금식 또는 제한 식이 요법을 받는 환자 수
기간: 일년
|
화학요법 치료 중 치료적 금식 또는 제한적 식이 요법을 받는 환자의 수를 보고합니다.
|
일년
|
보완 또는 대체 의약품을 사용하는 환자 수
기간: 일년
|
보완 또는 대체 의약품을 사용하는 환자의 수가 보고됩니다.
|
일년
|
종양 전문의와 이러한 다양한 진료에 대해 논의하는 환자 수
기간: 일년
|
종양 전문의와 이러한 다양한 관행에 대해 논의하는 환자의 수가 보고될 것입니다.
|
일년
|
다른 간병인과 이러한 다양한 관행에 대해 논의하는 환자 수
기간: 일년
|
다른 간병인과 이러한 다양한 관행에 대해 논의하는 환자의 수가 보고됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019-0101SP
- 2019-A00093-54 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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