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영양 및 화학 요법 (JEUNETCHIMIO)

2019년 2월 11일 업데이트: Institut de Cancérologie de la Loire

영양 및 화학 요법, 암 치료 센터에서의 대표 및 실습(JEUNETCHIMIO)

오늘날 암 치료를 받는 환자들은 많은 정보 수단을 가지고 있으며 점점 더 자신의 건강에 관여하는 경향이 있습니다. 화학 요법으로 치료받는 암 환자에 대한 특정 적응증과 함께 해독 또는 심지어 치료 특성을 가진 치료적 단식에 대한 관심이 요즘 언론에 의해 전달되고 있습니다. 현재까지 암 환자에 대한 이 정보의 범위 또는 이 관행에 대한 종양 전문의의 태도와 환자의 가능한 위치 지정 요청에 대해 수행된 연구는 없습니다.

우리는 환자의 건강에 해로운 영향을 미칠 수 있지만 이 관행과 그 양식의 선택이 종양 전문의와 거의 논의되지 않는다는 가설을 세웁니다.

우리는 사회학적 개입의 원리에 기초한 연구를 제안합니다. 그 목적은 이 문제에 대한 첫 번째 검토와 환자, 간병인 및 연구원을 포함하는 공동 작업 그룹을 설립하여 이 문제에 대한 환자/간병인 대화를 개선하기 위한 솔루션을 제안하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

오늘날 암 치료를 받는 환자들은 많은 정보 수단을 가지고 있으며 점점 더 자신의 건강에 관여하는 경향이 있습니다. 화학 요법으로 치료받는 암 환자에 대한 특정 적응증과 함께 해독 또는 심지어 치료 특성을 가진 치료적 단식에 대한 관심이 요즘 언론에 의해 전달되고 있습니다. 현재까지 암 환자에 대한 이 정보의 범위 또는 이 관행에 대한 종양 전문의의 태도와 환자의 가능한 위치 지정 요청에 대해 수행된 연구는 없습니다.

우리는 환자의 건강에 해로운 영향을 미칠 수 있지만 이 관행과 그 양식의 선택이 종양 전문의와 거의 논의되지 않는다는 가설을 세웁니다.

우리는 사회학적 개입의 원리에 기초한 연구를 제안합니다. 그 목적은 이 문제에 대한 첫 번째 검토와 환자, 간병인 및 연구원을 포함하는 공동 작업 그룹을 설립하여 이 문제에 대한 환자/간병인 대화를 개선하기 위한 솔루션을 제안하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연습을 하려고 하거나 화학 요법 치료 중 단식을 연습하는 환자는 단식에 대한 더 많은 정보를 수집하기 위해 질적 연구에 참여하도록 제안됩니다.

설명

포함 기준:

  • 주요 환자, 암연구소 Lucien Neuwirth 데이 서비스 화학 요법 치료 추적
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
  • 연구에 대한 정보를 받은 환자
  • 프랑스어를 읽을 수 있는 환자

정성 연구에 참여하는 환자:

제외 기준:

  • 참여 거부, 보호받는 성인, 후견인 또는 큐레이터
  • 연구 수행을 이해할 수 없는 사람
  • 인지 또는 정신 질환의 기록이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
화학 요법 치료를 받고 있는 환자
만 18세 이상으로 ICLN 주간병원에서 추적 관찰 중이거나 입원하여 화학요법 치료를 받고 있는 환자

설문지는 화학 요법으로 치료받은 환자의 식이 관행에 초점을 맞춥니다. 35문항으로 구성되어 평균 20분이 소요됩니다.

정량적 조사 결과를 더욱 발전시키기 위해 치료 초기부터 식습관을 바꾼 환자들을 대상으로 인터뷰를 진행할 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적으로 식습관을 바꾼 환자 수
기간: 일년
자발적으로 식습관을 바꾼 환자의 수를 보고합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학 요법 치료 중 치료적 금식 또는 제한 식이 요법을 받는 환자 수
기간: 일년
화학요법 치료 중 치료적 금식 또는 제한적 식이 요법을 받는 환자의 수를 보고합니다.
일년
보완 또는 대체 의약품을 사용하는 환자 수
기간: 일년
보완 또는 대체 의약품을 사용하는 환자의 수가 보고됩니다.
일년
종양 전문의와 이러한 다양한 진료에 대해 논의하는 환자 수
기간: 일년
종양 전문의와 이러한 다양한 관행에 대해 논의하는 환자의 수가 보고될 것입니다.
일년
다른 간병인과 이러한 다양한 관행에 대해 논의하는 환자 수
기간: 일년
다른 간병인과 이러한 다양한 관행에 대해 논의하는 환자의 수가 보고됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-0101SP
  • 2019-A00093-54 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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