- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03840213
Ernæring og kjemoterapi (JEUNETCHIMIO)
Ernæring og kjemoterapi, representasjon og praksis i et kreftsenter (JEUNETCHIMIO)
Pasienter som behandles for kreft i dag har mange informasjonsmidler og har en tendens til å bli mer og mer involvert i helsen sin. Interessen for en terapeutisk faste med avgiftende eller til og med helbredende egenskaper, med en spesifikk indikasjon for kreftpasienter behandlet med kjemoterapi, formidles i dag av media. Til dags dato er det ingen studier utført på omfanget av denne informasjonen hos kreftpasienter eller på holdningene til onkologer til denne praksisen og mulige posisjoneringsforespørsler fra pasienter.
Vi antar at valget av denne praksisen og dens modaliteter sjelden diskuteres med onkologer, selv om det kan ha skadelige konsekvenser for pasientens helse.
Vi foreslår en forskning basert på prinsippene for sosiologisk intervensjon. Dens mål er en første gjennomgang av problemstillingen og etablering av en felles arbeidsgruppe, inkludert pasienter, pleiere og forskere, som skal foreslå løsninger for å forbedre pasient/omsorgsdialogen om dette problemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som behandles for kreft i dag har mange informasjonsmidler og har en tendens til å bli mer og mer involvert i helsen sin. Interessen for en terapeutisk faste med avgiftende eller til og med helbredende egenskaper, med en spesifikk indikasjon for kreftpasienter behandlet med kjemoterapi, formidles i dag av media. Til dags dato er det ingen studier utført på omfanget av denne informasjonen hos kreftpasienter eller på holdningene til onkologer til denne praksisen og mulige posisjoneringsforespørsler fra pasienter.
Vi antar at valget av denne praksisen og dens modaliteter sjelden diskuteres med onkologer, selv om det kan ha skadelige konsekvenser for pasientens helse.
Vi foreslår en forskning basert på prinsippene for sosiologisk intervensjon. Dens mål er en første gjennomgang av problemstillingen og etablering av en felles arbeidsgruppe, inkludert pasienter, pleiere og forskere, som skal foreslå løsninger for å forbedre pasient/omsorgsdialogen om dette problemet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Større pasienter, oppfølging av Institut de Cancerology Lucien Neuwirth dag tjeneste kjemoterapi behandling
- Pasient tilknyttet eller berettiget til trygdeordning
- Pasient som mottok informert informasjon om studien
- Pasienten kan lese fransk
Pasienter som deltar i den kvalitative studien:
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av å delta, beskyttet voksen person, under vergemål eller kuratorskap
- Person som ikke kan forstå gjennomføringen av studien
- Person med dokumentert historie med kognitive eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår cellegiftbehandling
Pasienter over 18 år, fulgt på ICLN dagsykehus eller innlagt på sykehus og gjennomgår cellegiftbehandling
|
Spørreskjemaet fokuserer på kostholdspraksisen til pasienter behandlet med kjemoterapi. Den består av 35 spørsmål, som i gjennomsnitt fyller 20 minutter. Det vil bli gjennomført intervjuer med pasienter som har endret kosthold siden starten av behandlingen for å videreutvikle resultatene fra den kvantitative undersøkelsen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som frivillig endret matvaner
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter som frivillig endret matvaner vil bli rapportert
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter på terapeutisk faste eller restriktiv diett under kjemoterapibehandling
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter på terapeutisk faste eller restriktiv diett under kjemoterapibehandling vil bli rapportert
|
1 år
|
|
Antall pasienter som bruker komplementære eller alternative medisiner
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter som bruker komplementære eller alternative medisiner vil bli rapportert
|
1 år
|
|
Antall pasienter som diskuterer disse ulike praksisene med onkologen sin
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter som diskuterer disse ulike praksisene med onkologen vil bli rapportert
|
1 år
|
|
Antall pasienter som diskuterer disse ulike praksisene med andre omsorgspersoner
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter som diskuterer disse ulike praksisene med andre omsorgspersoner vil bli rapportert
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-0101SP
- 2019-A00093-54 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .