Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæring og kjemoterapi (JEUNETCHIMIO)

11. februar 2019 oppdatert av: Institut de Cancérologie de la Loire

Ernæring og kjemoterapi, representasjon og praksis i et kreftsenter (JEUNETCHIMIO)

Pasienter som behandles for kreft i dag har mange informasjonsmidler og har en tendens til å bli mer og mer involvert i helsen sin. Interessen for en terapeutisk faste med avgiftende eller til og med helbredende egenskaper, med en spesifikk indikasjon for kreftpasienter behandlet med kjemoterapi, formidles i dag av media. Til dags dato er det ingen studier utført på omfanget av denne informasjonen hos kreftpasienter eller på holdningene til onkologer til denne praksisen og mulige posisjoneringsforespørsler fra pasienter.

Vi antar at valget av denne praksisen og dens modaliteter sjelden diskuteres med onkologer, selv om det kan ha skadelige konsekvenser for pasientens helse.

Vi foreslår en forskning basert på prinsippene for sosiologisk intervensjon. Dens mål er en første gjennomgang av problemstillingen og etablering av en felles arbeidsgruppe, inkludert pasienter, pleiere og forskere, som skal foreslå løsninger for å forbedre pasient/omsorgsdialogen om dette problemet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som behandles for kreft i dag har mange informasjonsmidler og har en tendens til å bli mer og mer involvert i helsen sin. Interessen for en terapeutisk faste med avgiftende eller til og med helbredende egenskaper, med en spesifikk indikasjon for kreftpasienter behandlet med kjemoterapi, formidles i dag av media. Til dags dato er det ingen studier utført på omfanget av denne informasjonen hos kreftpasienter eller på holdningene til onkologer til denne praksisen og mulige posisjoneringsforespørsler fra pasienter.

Vi antar at valget av denne praksisen og dens modaliteter sjelden diskuteres med onkologer, selv om det kan ha skadelige konsekvenser for pasientens helse.

Vi foreslår en forskning basert på prinsippene for sosiologisk intervensjon. Dens mål er en første gjennomgang av problemstillingen og etablering av en felles arbeidsgruppe, inkludert pasienter, pleiere og forskere, som skal foreslå løsninger for å forbedre pasient/omsorgsdialogen om dette problemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har til hensikt å praktisere, eller som praktiserer en form for faste under cellegiftbehandlingen, vil bli foreslått å delta i en kvalitativ studie for å samle inn mer informasjon om deres faste.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større pasienter, oppfølging av Institut de Cancerology Lucien Neuwirth dag tjeneste kjemoterapi behandling
  • Pasient tilknyttet eller berettiget til trygdeordning
  • Pasient som mottok informert informasjon om studien
  • Pasienten kan lese fransk

Pasienter som deltar i den kvalitative studien:

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av å delta, beskyttet voksen person, under vergemål eller kuratorskap
  • Person som ikke kan forstå gjennomføringen av studien
  • Person med dokumentert historie med kognitive eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår cellegiftbehandling
Pasienter over 18 år, fulgt på ICLN dagsykehus eller innlagt på sykehus og gjennomgår cellegiftbehandling

Spørreskjemaet fokuserer på kostholdspraksisen til pasienter behandlet med kjemoterapi. Den består av 35 spørsmål, som i gjennomsnitt fyller 20 minutter.

Det vil bli gjennomført intervjuer med pasienter som har endret kosthold siden starten av behandlingen for å videreutvikle resultatene fra den kvantitative undersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som frivillig endret matvaner
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter som frivillig endret matvaner vil bli rapportert
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter på terapeutisk faste eller restriktiv diett under kjemoterapibehandling
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter på terapeutisk faste eller restriktiv diett under kjemoterapibehandling vil bli rapportert
1 år
Antall pasienter som bruker komplementære eller alternative medisiner
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter som bruker komplementære eller alternative medisiner vil bli rapportert
1 år
Antall pasienter som diskuterer disse ulike praksisene med onkologen sin
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter som diskuterer disse ulike praksisene med onkologen vil bli rapportert
1 år
Antall pasienter som diskuterer disse ulike praksisene med andre omsorgspersoner
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter som diskuterer disse ulike praksisene med andre omsorgspersoner vil bli rapportert
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0101SP
  • 2019-A00093-54 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere