- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03840213
Питание и химиотерапия (JEUNETCHIMIO)
Питание и химиотерапия, представительство и практика в онкологическом центре (JEUNETCHIMIO)
Пациенты, лечащиеся от рака, в настоящее время имеют множество средств получения информации и стремятся все больше и больше заниматься своим здоровьем. Интерес к терапевтическому голоданию с дезинтоксикационными или даже целебными свойствами, с конкретными показаниями для онкологических больных, проходящих химиотерапию, в настоящее время транслируется в средствах массовой информации. На сегодняшний день не проводилось исследований по объему этой информации у онкологических больных или по отношению онкологов к этой практике и возможным запросам пациентов на позиционирование.
Мы предполагаем, что выбор этой практики и ее модальности редко обсуждаются с онкологами, хотя это может иметь пагубные последствия для здоровья пациента.
Мы предлагаем исследование, основанное на принципах социологического вмешательства. Его целями являются первый обзор проблемы и создание совместной рабочей группы, включающей пациентов, лиц, осуществляющих уход, и исследователей, которые будут предлагать решения для улучшения диалога между пациентом и лицом, осуществляющим уход, по этому вопросу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, лечащиеся от рака, в настоящее время имеют множество средств получения информации и стремятся все больше и больше заниматься своим здоровьем. Интерес к терапевтическому голоданию с дезинтоксикационными или даже целебными свойствами, с конкретными показаниями для онкологических больных, проходящих химиотерапию, в настоящее время транслируется в средствах массовой информации. На сегодняшний день не проводилось исследований по объему этой информации у онкологических больных или по отношению онкологов к этой практике и возможным запросам пациентов на позиционирование.
Мы предполагаем, что выбор этой практики и ее модальности редко обсуждаются с онкологами, хотя это может иметь пагубные последствия для здоровья пациента.
Мы предлагаем исследование, основанное на принципах социологического вмешательства. Его целями являются первый обзор проблемы и создание совместной рабочей группы, включающей пациентов, лиц, осуществляющих уход, и исследователей, которые будут предлагать решения для улучшения диалога между пациентом и лицом, осуществляющим уход, по этому вопросу.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты, последующее наблюдение за химиотерапевтическим лечением дневной службы Institut de Cancerology Lucien Neuwirth
- Пациент, связанный или имеющий право на участие в программе социального обеспечения
- Пациент, получивший информированную информацию об исследовании
- Пациент, умеющий читать по-французски
Пациенты, участвующие в качественном исследовании:
Критерий исключения:
- Отказ от участия, охраняемое совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой или попечительством
- Лицо, неспособное понять проведение исследования
- Человек с задокументированной историей когнитивных или психических расстройств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проходящие курс химиотерапии
Пациенты старше 18 лет, находящиеся под наблюдением в дневном стационаре ICLN или госпитализированные и проходящие курс химиотерапии
|
Анкета фокусируется на диетических практиках пациентов, получающих химиотерапию. Он состоит из 35 вопросов, на выполнение которых в среднем уходит 20 минут. Будут проведены интервью с пациентами, изменившими свой рацион с начала лечения, с целью дальнейшей разработки результатов количественного исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, добровольно изменивших свои пищевые привычки
Временное ограничение: 1 год
|
Будет сообщено о количестве пациентов, которые добровольно изменили свои привычки в еде.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, находящихся на лечебном голодании или ограничительной диете во время химиотерапевтического лечения
Временное ограничение: 1 год
|
Будет сообщено о количестве пациентов, находящихся на лечебном голодании или ограничительной диете во время химиотерапевтического лечения.
|
1 год
|
|
Количество пациентов, использующих дополнительные или альтернативные лекарства
Временное ограничение: 1 год
|
Будет сообщено о количестве пациентов, использующих дополнительные или альтернативные лекарства.
|
1 год
|
|
Количество пациентов, обсуждающих эти различные методы со своим онкологом
Временное ограничение: 1 год
|
Будет сообщено о количестве пациентов, обсуждающих эти различные методы со своим онкологом.
|
1 год
|
|
Количество пациентов, обсуждающих эти различные методы с другими лицами, осуществляющими уход
Временное ограничение: 1 год
|
Будет сообщено о количестве пациентов, обсуждающих эти различные методы с другими лицами, осуществляющими уход.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0101SP
- 2019-A00093-54 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .