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Nutrición y Quimioterapia (JEUNETCHIMIO)

11 de febrero de 2019 actualizado por: Institut de Cancérologie de la Loire

Nutrición y Quimioterapia, Representación y Práctica en un Centro de Atención del Cáncer (JEUNETCHIMIO)

Los pacientes tratados por cáncer hoy en día tienen muchos medios de información y tienden a involucrarse cada vez más en su salud. El interés de un ayuno terapéutico con propiedades detoxificantes o incluso curativas, con indicación específica para pacientes oncológicos tratados con quimioterapia, es hoy en día retransmitido por los medios de comunicación. Hasta la fecha no existen estudios realizados sobre el alcance de esta información en pacientes oncológicos ni sobre las actitudes de los oncólogos ante esta práctica y las posibles demandas de posicionamiento de los pacientes.

Presumimos que la elección de esta práctica y sus modalidades rara vez se discuten con los oncólogos, aunque puede tener repercusiones perjudiciales para la salud del paciente.

Proponemos una investigación basada en los principios de la intervención sociológica. Sus objetivos son una primera revisión del tema y la constitución de un grupo de trabajo conjunto, incluyendo pacientes, cuidadores e investigadores, que propondrá soluciones para mejorar el diálogo paciente/cuidador sobre este tema.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes tratados por cáncer hoy en día tienen muchos medios de información y tienden a involucrarse cada vez más en su salud. El interés de un ayuno terapéutico con propiedades detoxificantes o incluso curativas, con indicación específica para pacientes oncológicos tratados con quimioterapia, es hoy en día retransmitido por los medios de comunicación. Hasta la fecha no existen estudios realizados sobre el alcance de esta información en pacientes oncológicos ni sobre las actitudes de los oncólogos ante esta práctica y las posibles demandas de posicionamiento de los pacientes.

Presumimos que la elección de esta práctica y sus modalidades rara vez se discuten con los oncólogos, aunque puede tener repercusiones perjudiciales para la salud del paciente.

Proponemos una investigación basada en los principios de la intervención sociológica. Sus objetivos son una primera revisión del tema y la constitución de un grupo de trabajo conjunto, incluyendo pacientes, cuidadores e investigadores, que propondrá soluciones para mejorar el diálogo paciente/cuidador sobre este tema.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • Investigador principal:
          • Pierre Fournel, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jean-Philippe Jacquin, MD
        • Sub-Investigador:
          • Thierry Muron, MD
        • Sub-Investigador:
          • Romain Rivoirard, MD
        • Sub-Investigador:
          • Léa Saban-Roche, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Olivier Collard, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A los pacientes que tengan la intención de practicar, o que practiquen una forma de ayuno durante su tratamiento de quimioterapia, se les propondrá participar en un estudio cualitativo para recopilar más información sobre su ayuno.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores, seguimiento del tratamiento de quimioterapia del servicio de día del Institut de Cancerology Lucien Neuwirth
  • Paciente afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
  • Paciente que recibió información informada sobre el estudio
  • Paciente capaz de leer francés.

Pacientes que participan en el estudio cualitativo:

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar, persona mayor de edad protegida, bajo tutela o curatela
  • Persona incapaz de comprender la realización del estudio.
  • Persona con antecedentes documentados de trastornos cognitivos o psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en tratamiento de quimioterapia
Pacientes mayores de 18 años, seguidos en el hospital de día del ICLN u hospitalizados y en tratamiento quimioterápico

El cuestionario se centra en las prácticas dietéticas de los pacientes tratados con quimioterapia. Consta de 35 preguntas, completando una media de 20 minutos.

Se realizarán entrevistas a pacientes que han cambiado su dieta desde el inicio de su tratamiento con el fin de profundizar en los resultados de la encuesta cuantitativa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que cambiaron voluntariamente sus hábitos alimentarios
Periodo de tiempo: 1 año
Se reportará el número de pacientes que cambiaron voluntariamente sus hábitos alimentarios
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes en ayuno terapéutico o dieta restrictiva durante el tratamiento de quimioterapia
Periodo de tiempo: 1 año
Se informará el número de pacientes en ayuno terapéutico o dieta restrictiva durante el tratamiento de quimioterapia.
1 año
Número de pacientes que usan medicinas complementarias o alternativas
Periodo de tiempo: 1 año
Se informará el número de pacientes que utilizan medicamentos complementarios o alternativos.
1 año
Número de pacientes que discuten estas diferentes prácticas con su oncólogo
Periodo de tiempo: 1 año
Se informará el número de pacientes que discutieron estas diferentes prácticas con su oncólogo
1 año
Número de pacientes que discuten estas diferentes prácticas con otros cuidadores
Periodo de tiempo: 1 año
Se informará el número de pacientes que discuten estas diferentes prácticas con otros cuidadores.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-0101SP
  • 2019-A00093-54 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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