- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03840213
Nutrición y Quimioterapia (JEUNETCHIMIO)
Nutrición y Quimioterapia, Representación y Práctica en un Centro de Atención del Cáncer (JEUNETCHIMIO)
Los pacientes tratados por cáncer hoy en día tienen muchos medios de información y tienden a involucrarse cada vez más en su salud. El interés de un ayuno terapéutico con propiedades detoxificantes o incluso curativas, con indicación específica para pacientes oncológicos tratados con quimioterapia, es hoy en día retransmitido por los medios de comunicación. Hasta la fecha no existen estudios realizados sobre el alcance de esta información en pacientes oncológicos ni sobre las actitudes de los oncólogos ante esta práctica y las posibles demandas de posicionamiento de los pacientes.
Presumimos que la elección de esta práctica y sus modalidades rara vez se discuten con los oncólogos, aunque puede tener repercusiones perjudiciales para la salud del paciente.
Proponemos una investigación basada en los principios de la intervención sociológica. Sus objetivos son una primera revisión del tema y la constitución de un grupo de trabajo conjunto, incluyendo pacientes, cuidadores e investigadores, que propondrá soluciones para mejorar el diálogo paciente/cuidador sobre este tema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes tratados por cáncer hoy en día tienen muchos medios de información y tienden a involucrarse cada vez más en su salud. El interés de un ayuno terapéutico con propiedades detoxificantes o incluso curativas, con indicación específica para pacientes oncológicos tratados con quimioterapia, es hoy en día retransmitido por los medios de comunicación. Hasta la fecha no existen estudios realizados sobre el alcance de esta información en pacientes oncológicos ni sobre las actitudes de los oncólogos ante esta práctica y las posibles demandas de posicionamiento de los pacientes.
Presumimos que la elección de esta práctica y sus modalidades rara vez se discuten con los oncólogos, aunque puede tener repercusiones perjudiciales para la salud del paciente.
Proponemos una investigación basada en los principios de la intervención sociológica. Sus objetivos son una primera revisión del tema y la constitución de un grupo de trabajo conjunto, incluyendo pacientes, cuidadores e investigadores, que propondrá soluciones para mejorar el diálogo paciente/cuidador sobre este tema.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre Fournel, MD
- Número de teléfono: +33 04 77 91 70 00
- Correo electrónico: pierre.fournel@icloire.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Véronique Régnier-Denois
- Número de teléfono: +33 04 77 91 74 75
- Correo electrónico: veronique.regnier@icloire.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Investigador principal:
- Pierre Fournel, MD
-
Sub-Investigador:
- Jean-Philippe Jacquin, MD
-
Sub-Investigador:
- Thierry Muron, MD
-
Sub-Investigador:
- Romain Rivoirard, MD
-
Sub-Investigador:
- Léa Saban-Roche, MD
-
Contacto:
- Véronique Régnier-Denois
- Número de teléfono: +33 04.77.91.74.75
- Correo electrónico: veronique.regnier@icloire.fr
-
Sub-Investigador:
- Olivier Collard, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores, seguimiento del tratamiento de quimioterapia del servicio de día del Institut de Cancerology Lucien Neuwirth
- Paciente afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
- Paciente que recibió información informada sobre el estudio
- Paciente capaz de leer francés.
Pacientes que participan en el estudio cualitativo:
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar, persona mayor de edad protegida, bajo tutela o curatela
- Persona incapaz de comprender la realización del estudio.
- Persona con antecedentes documentados de trastornos cognitivos o psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes en tratamiento de quimioterapia
Pacientes mayores de 18 años, seguidos en el hospital de día del ICLN u hospitalizados y en tratamiento quimioterápico
|
El cuestionario se centra en las prácticas dietéticas de los pacientes tratados con quimioterapia. Consta de 35 preguntas, completando una media de 20 minutos. Se realizarán entrevistas a pacientes que han cambiado su dieta desde el inicio de su tratamiento con el fin de profundizar en los resultados de la encuesta cuantitativa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes que cambiaron voluntariamente sus hábitos alimentarios
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se reportará el número de pacientes que cambiaron voluntariamente sus hábitos alimentarios
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes en ayuno terapéutico o dieta restrictiva durante el tratamiento de quimioterapia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se informará el número de pacientes en ayuno terapéutico o dieta restrictiva durante el tratamiento de quimioterapia.
|
1 año
|
Número de pacientes que usan medicinas complementarias o alternativas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se informará el número de pacientes que utilizan medicamentos complementarios o alternativos.
|
1 año
|
Número de pacientes que discuten estas diferentes prácticas con su oncólogo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se informará el número de pacientes que discutieron estas diferentes prácticas con su oncólogo
|
1 año
|
Número de pacientes que discuten estas diferentes prácticas con otros cuidadores
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se informará el número de pacientes que discuten estas diferentes prácticas con otros cuidadores.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0101SP
- 2019-A00093-54 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento