- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03840213
Ravitsemus ja kemoterapia (JEUNETCHIMIO)
Ravitsemus ja kemoterapia, edustus ja käytäntö syövänhoitokeskuksessa (JEUNETCHIMIO)
Nykyään syöpäpotilailla on monia tiedonsaantikeinoja, ja heillä on taipumus olla yhä enemmän mukana terveyteensä. Media välittää nykyään kiinnostusta terapeuttiseen paastoon, jolla on myrkkyjä poistavia tai jopa parantavia ominaisuuksia ja joka on tarkoitettu kemoterapialla hoidetuille syöpäpotilaille. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia näiden tietojen laajuudesta syöpäpotilailla tai onkologien asenteista tätä käytäntöä kohtaan ja potilaiden mahdollisia paikannuspyyntöjä.
Oletamme, että tämän käytännön valinnasta ja sen menetelmistä keskustellaan harvoin onkologien kanssa, vaikka sillä voi olla haitallisia vaikutuksia potilaan terveyteen.
Ehdotamme sosiologisen intervention periaatteisiin perustuvaa tutkimusta. Sen tavoitteet ovat asian ensimmäinen tarkastelu ja yhteisen työryhmän perustaminen, johon kuuluu potilaita, hoitajia ja tutkijoita, ja joka ehdottaa ratkaisuja potilaan ja hoitajan vuoropuhelun parantamiseksi tästä aiheesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään syöpäpotilailla on monia tiedonsaantikeinoja, ja heillä on taipumus olla yhä enemmän mukana terveyteensä. Media välittää nykyään kiinnostusta terapeuttiseen paastoon, jolla on myrkkyjä poistavia tai jopa parantavia ominaisuuksia ja joka on tarkoitettu kemoterapialla hoidetuille syöpäpotilaille. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia näiden tietojen laajuudesta syöpäpotilailla tai onkologien asenteista tätä käytäntöä kohtaan ja potilaiden mahdollisia paikannuspyyntöjä.
Oletamme, että tämän käytännön valinnasta ja sen menetelmistä keskustellaan harvoin onkologien kanssa, vaikka sillä voi olla haitallisia vaikutuksia potilaan terveyteen.
Ehdotamme sosiologisen intervention periaatteisiin perustuvaa tutkimusta. Sen tavoitteet ovat asian ensimmäinen tarkastelu ja yhteisen työryhmän perustaminen, johon kuuluu potilaita, hoitajia ja tutkijoita, ja joka ehdottaa ratkaisuja potilaan ja hoitajan vuoropuhelun parantamiseksi tästä aiheesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat, Institut de Cancerologyn seuranta Lucien Neuwirthin päivähoidon kemoterapiahoidossa
- Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, joka sai tietoa tutkimuksesta
- Potilas osaa lukea ranskaa
Kvalitatiiviseen tutkimukseen osallistuvat potilaat:
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisesta kieltäytyminen, suojeltu täysi-ikäinen henkilö, holhouksen tai huoltajan alainen
- Henkilö, joka ei pysty ymmärtämään tutkimuksen suorittamista
- Henkilö, jolla on dokumentoitu kognitiivisten tai psykiatristen häiriöiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat kemoterapiahoitoa
Yli 18-vuotiaat potilaat, joita seurataan ICLN-päiväsairaalassa tai sairaalahoidossa ja jotka saavat kemoterapiahoitoa
|
Kyselyssä keskitytään kemoterapiahoitoa saavien potilaiden ruokavaliokäytäntöihin. Se koostuu 35 kysymyksestä, jotka kestävät keskimäärin 20 minuuttia. Kvantitatiivisen tutkimuksen tulosten kehittämiseksi haastatellaan potilaita, jotka ovat muuttaneet ruokavaliotaan hoidon alusta lähtien. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka vapaaehtoisesti muuttivat ruokailutottumuksiaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden määrä, jotka vapaaehtoisesti muuttivat ruokailutottumuksiaan, raportoidaan
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopaastoa tai rajoittavaa ruokavaliota noudattavien potilaiden lukumäärä kemoterapiahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kemoterapiahoidon aikana terapeuttista paastoa tai rajoittavaa ruokavaliota noudattavien potilaiden lukumäärä ilmoitetaan
|
1 vuosi
|
|
Täydentäviä tai vaihtoehtoisia lääkkeitä käyttävien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Täydentäviä tai vaihtoehtoisia lääkkeitä käyttävien potilaiden lukumäärä ilmoitetaan
|
1 vuosi
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka keskustelevat näistä erilaisista käytännöistä onkologinsa kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka keskustelevat näistä erilaisista käytännöistä onkologinsa kanssa, raportoidaan
|
1 vuosi
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka keskustelevat näistä erilaisista käytännöistä muiden hoitajien kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka keskustelevat näistä erilaisista käytännöistä muiden hoitajien kanssa, raportoidaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0101SP
- 2019-A00093-54 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .