Výživa a chemoterapie (JEUNETCHIMIO)
Výživa a chemoterapie, zastupování a praxe v centru onkologické péče (JEUNETCHIMIO)
Pacienti léčení s rakovinou mají v dnešní době mnoho informačních prostředků a mají tendenci se stále více zapojovat do svého zdraví. Zájem o léčebný půst s detoxikačními či dokonce léčebnými vlastnostmi, se specifickou indikací pro onkologické pacienty léčené chemoterapií, je dnes medializován. Dosud nebyly provedeny žádné studie o rozsahu těchto informací u pacientů s rakovinou ani o postojích onkologů k této praxi a případných žádostech pacientů o polohování.
Předpokládáme, že volba této praxe a její modality jsou s onkology zřídka diskutovány, i když to může mít škodlivé dopady na zdraví pacienta.
Navrhujeme výzkum založený na principech sociologické intervence. Jejím cílem je první přezkoumání problému a ustavení společné pracovní skupiny zahrnující pacienty, pečovatele a výzkumné pracovníky, která navrhne řešení pro zlepšení dialogu pacient/pečovatel o této otázce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti léčení s rakovinou mají v dnešní době mnoho informačních prostředků a mají tendenci se stále více zapojovat do svého zdraví. Zájem o léčebný půst s detoxikačními či dokonce léčebnými vlastnostmi, se specifickou indikací pro onkologické pacienty léčené chemoterapií, je dnes medializován. Dosud nebyly provedeny žádné studie o rozsahu těchto informací u pacientů s rakovinou ani o postojích onkologů k této praxi a případných žádostech pacientů o polohování.
Předpokládáme, že volba této praxe a její modality jsou s onkology zřídka diskutovány, i když to může mít škodlivé dopady na zdraví pacienta.
Navrhujeme výzkum založený na principech sociologické intervence. Jejím cílem je první přezkoumání problému a ustavení společné pracovní skupiny zahrnující pacienty, pečovatele a výzkumné pracovníky, která navrhne řešení pro zlepšení dialogu pacient/pečovatel o této otázce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacienti, sledování po chemoterapii denního servisu Institutu de Cancerology Luciena Neuwirtha
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo na něj má nárok
- Pacient, který obdržel informované informace o studii
- Pacient schopný číst francouzsky
Pacienti účastnící se kvalitativní studie:
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti, chráněná dospělá osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Osoba, která není schopna pochopit průběh studie
- Osoba s dokumentovanou anamnézou kognitivních nebo psychiatrických poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující chemoterapii
Pacienti starší 18 let, sledovaní v denní nemocnici ICLN nebo hospitalizovaní a podstupující chemoterapii
|
Dotazník se zaměřuje na dietní postupy pacientů léčených chemoterapií. Skládá se z 35 otázek, jejichž průměr trvá 20 minut. S pacienty, kteří od začátku léčby změnili svůj jídelníček, budou vedeny rozhovory za účelem dalšího rozvoje výsledků kvantitativního šetření. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří dobrovolně změnili své stravovací návyky
Časové okno: 1 rok
|
Bude uveden počet pacientů, kteří dobrovolně změnili své stravovací návyky
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů na léčebném hladovění nebo restriktivní dietě během chemoterapie
Časové okno: 1 rok
|
Bude uveden počet pacientů na léčebném hladovění nebo restriktivní dietě během chemoterapie
|
1 rok
|
|
Počet pacientů užívajících doplňkové nebo alternativní léky
Časové okno: 1 rok
|
Bude uveden počet pacientů užívajících doplňkové nebo alternativní léky
|
1 rok
|
|
Počet pacientů, kteří o těchto různých postupech diskutují se svým onkologem
Časové okno: 1 rok
|
Bude uveden počet pacientů, kteří o těchto různých postupech diskutují se svým onkologem
|
1 rok
|
|
Počet pacientů diskutujících o těchto různých postupech s jinými pečovateli
Časové okno: 1 rok
|
Bude uveden počet pacientů diskutujících o těchto různých postupech s jinými pečovateli
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-0101SP
- 2019-A00093-54 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .