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栄養と化学療法 (JEUNETCHIMIO)

2019年2月11日 更新者:Institut de Cancérologie de la Loire

栄養と化学療法、がん治療センターにおける表現と実践 (JEUNETCHIMIO)

現在、がんの治療を受けている患者は多くの情報手段を持っており、自分の健康に対してますます関心を持つ傾向にあります。 化学療法で治療されているがん患者に対する特定の適応を伴う、解毒作用や治癒作用さえも持つ治療的断食への関心が、今日ではメディアによって伝えられています。 現在までのところ、がん患者におけるこの情報の範囲、あるいはこの診療に対する腫瘍学者の態度や患者からの考えられる位置付け要求について行われた研究は存在しない。

患者の健康に悪影響を与える可能性があるにもかかわらず、この治療法とその手段の選択について腫瘍学者と議論することはほとんどない、と私たちは仮説を立てています。

私たちは社会学的介入の原理に基づいた研究を提案します。 その目的は、この問題の最初の検討と、この問題に関する患者と介護者の対話を改善するための解決策を提案する患者、介護者、研究者を含む共同作業グループの設立です。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

現在、がんの治療を受けている患者は多くの情報手段を持っており、自分の健康に対してますます関心を持つ傾向にあります。 化学療法で治療されているがん患者に対する特定の適応を伴う、解毒作用や治癒作用さえも持つ治療的断食への関心が、今日ではメディアによって伝えられています。 現在までのところ、がん患者におけるこの情報の範囲、あるいはこの診療に対する腫瘍学者の態度や患者からの考えられる位置付け要求について行われた研究は存在しない。

患者の健康に悪影響を与える可能性があるにもかかわらず、この治療法とその手段の選択について腫瘍学者と議論することはほとんどない、と私たちは仮説を立てています。

私たちは社会学的介入の原理に基づいた研究を提案します。 その目的は、この問題の最初の検討と、この問題に関する患者と介護者の対話を改善するための解決策を提案する患者、介護者、研究者を含む共同作業グループの設立です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • 主任研究者:
          • Pierre Fournel, MD
        • 副調査官:
          • Jean-Philippe Jacquin, MD
        • 副調査官:
          • Thierry Muron, MD
        • 副調査官:
          • Romain Rivoirard, MD
        • 副調査官:
          • Léa Saban-Roche, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Olivier Collard, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

化学療法治療中に断食を実施する予定の患者、または実施する患者には、断食に関するさらなる情報を収集するために定性的研究に参加することが提案されます。

説明

包含基準:

  • 主要患者、Institut de Cancerology Lucien Neuwirth デイサービス化学療法治療のフォローアップ
  • 患者は社会保障制度に加入しているか、社会保障制度に加入する資格がある
  • 研究に関する十分な情報を受け取った患者
  • フランス語を読める患者

定性的研究に参加する患者:

除外基準:

  • 参加を拒否した方、保護されている成人の方、後見人または保佐人のもとにある方
  • 研究の内容を理解できない人
  • 認知障害または精神障害の文書化された病歴を持つ人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
化学療法を受けている患者さん
18歳以上の患者で、ICLN日帰り病院で経過観察しているか、入院して化学療法を受けている患者

アンケートは、化学療法を受けた患者の食事習慣に焦点を当てています。 35 問で構成されており、回答にかかる時間は平均 20 分です。

定量的調査の結果をさらに発展させるために、治療開始時から食事を変えた患者へのインタビューが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自発的に食生活を変えた患者の数
時間枠:1年
自発的に食生活を変えた患者の数が報告される
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法治療中に断食療法または食事制限を行っている患者の数
時間枠:1年
化学療法治療中に断食療法または食事制限を行っている患者の数が報告されます。
1年
補完医療または代替医療を使用している患者の数
時間枠:1年
補完医療または代替医療を使用している患者の数が報告されます
1年
腫瘍専門医とこれらのさまざまな診療について話し合っている患者の数
時間枠:1年
これらのさまざまな実践を腫瘍医と話し合っている患者の数が報告されます。
1年
これらのさまざまな実践について他の介護者と話し合っている患者の数
時間枠:1年
これらのさまざまな実践について他の介護者と話し合っている患者の数が報告されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pierre Fournel, MD、Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年2月20日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月11日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月11日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-0101SP
  • 2019-A00093-54 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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