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Nutrição e Quimioterapia (JEUNETCHIMIO)

11 de fevereiro de 2019 atualizado por: Institut de Cancérologie de la Loire

Nutrição e Quimioterapia, Representação e Prática em um Centro de Atenção ao Câncer (JEUNETCHIMIO)

Atualmente, os pacientes em tratamento de câncer dispõem de muitos meios de informação e tendem a se envolver cada vez mais com sua saúde. O interesse por um jejum terapêutico com propriedades desintoxicantes ou mesmo curativas, com indicação específica para pacientes oncológicos tratados por quimioterapia, é hoje veiculado pela mídia. Até o momento, não há estudos realizados sobre o alcance dessas informações em pacientes com câncer ou sobre as atitudes dos oncologistas em relação a essa prática e possíveis solicitações de posicionamento dos pacientes.

Nossa hipótese é que a escolha dessa prática e suas modalidades raramente são discutidas com os oncologistas, embora possam ter repercussões deletérias na saúde do paciente.

Propomos uma pesquisa baseada nos princípios da intervenção sociológica. Tem como objetivos uma primeira revisão do tema e a constituição de um grupo de trabalho conjunto, incluindo doentes, cuidadores e investigadores, que proporá soluções para melhorar o diálogo doente/cuidador sobre esta temática.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Atualmente, os pacientes em tratamento de câncer dispõem de muitos meios de informação e tendem a se envolver cada vez mais com sua saúde. O interesse por um jejum terapêutico com propriedades desintoxicantes ou mesmo curativas, com indicação específica para pacientes oncológicos tratados por quimioterapia, é hoje veiculado pela mídia. Até o momento, não há estudos realizados sobre o alcance dessas informações em pacientes com câncer ou sobre as atitudes dos oncologistas em relação a essa prática e possíveis solicitações de posicionamento dos pacientes.

Nossa hipótese é que a escolha dessa prática e suas modalidades raramente são discutidas com os oncologistas, embora possam ter repercussões deletérias na saúde do paciente.

Propomos uma pesquisa baseada nos princípios da intervenção sociológica. Tem como objetivos uma primeira revisão do tema e a constituição de um grupo de trabalho conjunto, incluindo doentes, cuidadores e investigadores, que proporá soluções para melhorar o diálogo doente/cuidador sobre esta temática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que pretendem praticar ou praticam uma forma de jejum durante o tratamento quimioterápico serão convidados a participar de um estudo qualitativo para coletar mais informações sobre o jejum.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes graves, acompanhamento no Institut de Cancerology Lucien Neuwirth day service tratamento quimioterápico
  • Doente filiado ou com direito a um regime de segurança social
  • Paciente que recebeu informações informadas sobre o estudo
  • Paciente capaz de ler francês

Pacientes participantes do estudo qualitativo:

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar, pessoa adulta protegida, sob tutela ou curatela
  • Pessoa incapaz de entender a condução do estudo
  • Pessoa com histórico documentado de distúrbios cognitivos ou psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em tratamento quimioterápico
Doentes com mais de 18 anos, acompanhados no hospital de dia da ICLN ou internados e em tratamento quimioterápico

O questionário enfoca as práticas alimentares de pacientes tratados com quimioterapia. É composto por 35 questões, com duração média de 20 minutos.

Serão realizadas entrevistas com pacientes que mudaram sua alimentação desde o início do tratamento, a fim de aprofundar os resultados da pesquisa quantitativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que mudaram voluntariamente seus hábitos alimentares
Prazo: 1 ano
Número de pacientes que voluntariamente mudaram seus hábitos alimentares será relatado
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes em jejum terapêutico ou dieta restritiva durante o tratamento quimioterápico
Prazo: 1 ano
Número de pacientes em jejum terapêutico ou dieta restritiva durante o tratamento quimioterápico será relatado
1 ano
Número de pacientes em uso de medicamentos complementares ou alternativos
Prazo: 1 ano
O número de pacientes que usam medicamentos complementares ou alternativos será relatado
1 ano
Número de pacientes discutindo essas diferentes práticas com seu oncologista
Prazo: 1 ano
Número de pacientes discutindo essas diferentes práticas com seu oncologista será relatado
1 ano
Número de pacientes discutindo essas diferentes práticas com outros cuidadores
Prazo: 1 ano
Número de pacientes discutindo essas diferentes práticas com outros cuidadores será relatado
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-0101SP
  • 2019-A00093-54 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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