- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03840213
Nutrição e Quimioterapia (JEUNETCHIMIO)
Nutrição e Quimioterapia, Representação e Prática em um Centro de Atenção ao Câncer (JEUNETCHIMIO)
Atualmente, os pacientes em tratamento de câncer dispõem de muitos meios de informação e tendem a se envolver cada vez mais com sua saúde. O interesse por um jejum terapêutico com propriedades desintoxicantes ou mesmo curativas, com indicação específica para pacientes oncológicos tratados por quimioterapia, é hoje veiculado pela mídia. Até o momento, não há estudos realizados sobre o alcance dessas informações em pacientes com câncer ou sobre as atitudes dos oncologistas em relação a essa prática e possíveis solicitações de posicionamento dos pacientes.
Nossa hipótese é que a escolha dessa prática e suas modalidades raramente são discutidas com os oncologistas, embora possam ter repercussões deletérias na saúde do paciente.
Propomos uma pesquisa baseada nos princípios da intervenção sociológica. Tem como objetivos uma primeira revisão do tema e a constituição de um grupo de trabalho conjunto, incluindo doentes, cuidadores e investigadores, que proporá soluções para melhorar o diálogo doente/cuidador sobre esta temática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, os pacientes em tratamento de câncer dispõem de muitos meios de informação e tendem a se envolver cada vez mais com sua saúde. O interesse por um jejum terapêutico com propriedades desintoxicantes ou mesmo curativas, com indicação específica para pacientes oncológicos tratados por quimioterapia, é hoje veiculado pela mídia. Até o momento, não há estudos realizados sobre o alcance dessas informações em pacientes com câncer ou sobre as atitudes dos oncologistas em relação a essa prática e possíveis solicitações de posicionamento dos pacientes.
Nossa hipótese é que a escolha dessa prática e suas modalidades raramente são discutidas com os oncologistas, embora possam ter repercussões deletérias na saúde do paciente.
Propomos uma pesquisa baseada nos princípios da intervenção sociológica. Tem como objetivos uma primeira revisão do tema e a constituição de um grupo de trabalho conjunto, incluindo doentes, cuidadores e investigadores, que proporá soluções para melhorar o diálogo doente/cuidador sobre esta temática.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes graves, acompanhamento no Institut de Cancerology Lucien Neuwirth day service tratamento quimioterápico
- Doente filiado ou com direito a um regime de segurança social
- Paciente que recebeu informações informadas sobre o estudo
- Paciente capaz de ler francês
Pacientes participantes do estudo qualitativo:
Critério de exclusão:
- Recusa em participar, pessoa adulta protegida, sob tutela ou curatela
- Pessoa incapaz de entender a condução do estudo
- Pessoa com histórico documentado de distúrbios cognitivos ou psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes em tratamento quimioterápico
Doentes com mais de 18 anos, acompanhados no hospital de dia da ICLN ou internados e em tratamento quimioterápico
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O questionário enfoca as práticas alimentares de pacientes tratados com quimioterapia. É composto por 35 questões, com duração média de 20 minutos. Serão realizadas entrevistas com pacientes que mudaram sua alimentação desde o início do tratamento, a fim de aprofundar os resultados da pesquisa quantitativa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que mudaram voluntariamente seus hábitos alimentares
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes que voluntariamente mudaram seus hábitos alimentares será relatado
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes em jejum terapêutico ou dieta restritiva durante o tratamento quimioterápico
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes em jejum terapêutico ou dieta restritiva durante o tratamento quimioterápico será relatado
|
1 ano
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Número de pacientes em uso de medicamentos complementares ou alternativos
Prazo: 1 ano
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O número de pacientes que usam medicamentos complementares ou alternativos será relatado
|
1 ano
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Número de pacientes discutindo essas diferentes práticas com seu oncologista
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes discutindo essas diferentes práticas com seu oncologista será relatado
|
1 ano
|
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Número de pacientes discutindo essas diferentes práticas com outros cuidadores
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes discutindo essas diferentes práticas com outros cuidadores será relatado
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0101SP
- 2019-A00093-54 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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