Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voeding en Chemotherapie (JEUNETCHIMIO)

11 februari 2019 bijgewerkt door: Institut de Cancérologie de la Loire

Voeding en chemotherapie, vertegenwoordiging en praktijk in een centrum voor kankerzorg (JEUNETCHIMIO)

Patiënten die voor kanker worden behandeld, beschikken tegenwoordig over veel informatiemiddelen en zijn steeds meer betrokken bij hun gezondheid. Het belang van een therapeutisch vasten met ontgiftende of zelfs genezende eigenschappen, met een specifieke indicatie voor kankerpatiënten die worden behandeld met chemotherapie, wordt tegenwoordig door de media verspreid. Tot op heden zijn er geen studies uitgevoerd naar de reikwijdte van deze informatie bij kankerpatiënten of naar de houding van oncologen ten opzichte van deze praktijk en mogelijke positioneringsverzoeken van patiënten.

Onze hypothese is dat de keuze voor deze praktijk en de modaliteiten ervan zelden worden besproken met oncologen, hoewel dit schadelijke gevolgen kan hebben voor de gezondheid van de patiënt.

We stellen een onderzoek voor dat gebaseerd is op de principes van sociologische interventie. De doelstellingen zijn een eerste evaluatie van de kwestie en de oprichting van een gezamenlijke werkgroep, bestaande uit patiënten, verzorgers en onderzoekers, die oplossingen zal voorstellen om de dialoog tussen patiënt en verzorger over deze kwestie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die voor kanker worden behandeld, beschikken tegenwoordig over veel informatiemiddelen en zijn steeds meer betrokken bij hun gezondheid. Het belang van een therapeutisch vasten met ontgiftende of zelfs genezende eigenschappen, met een specifieke indicatie voor kankerpatiënten die worden behandeld met chemotherapie, wordt tegenwoordig door de media verspreid. Tot op heden zijn er geen studies uitgevoerd naar de reikwijdte van deze informatie bij kankerpatiënten of naar de houding van oncologen ten opzichte van deze praktijk en mogelijke positioneringsverzoeken van patiënten.

Onze hypothese is dat de keuze voor deze praktijk en de modaliteiten ervan zelden worden besproken met oncologen, hoewel dit schadelijke gevolgen kan hebben voor de gezondheid van de patiënt.

We stellen een onderzoek voor dat gebaseerd is op de principes van sociologische interventie. De doelstellingen zijn een eerste evaluatie van de kwestie en de oprichting van een gezamenlijke werkgroep, bestaande uit patiënten, verzorgers en onderzoekers, die oplossingen zal voorstellen om de dialoog tussen patiënt en verzorger over deze kwestie te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van plan zijn te gaan vasten, of een vorm van vasten beoefenen tijdens hun chemotherapiebehandeling, zullen worden voorgesteld om deel te nemen aan een kwalitatief onderzoek om meer informatie te verzamelen over hun vasten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten, follow-up van Institut de Cancerology Lucien Neuwirth dagdienst chemotherapiebehandeling
  • Patiënt aangesloten bij of gerechtigd tot een sociaal zekerheidsstelsel
  • Patiënt die geïnformeerde informatie over de studie ontving
  • Patiënt kan Frans lezen

Patiënten die deelnemen aan de kwalitatieve studie:

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering tot deelname, beschermde meerderjarige persoon, onder curatele of curatele
  • Persoon die de uitvoering van het onderzoek niet kan begrijpen
  • Persoon met een gedocumenteerde geschiedenis van cognitieve of psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die chemotherapie ondergaan
Patiënten ouder dan 18 jaar, gevolgd in het ICLN-dagziekenhuis of in het ziekenhuis opgenomen en chemotherapie ondergaan

De vragenlijst richt zich op de voedingsgewoonten van patiënten die met chemotherapie worden behandeld. Het bestaat uit 35 vragen, die gemiddeld 20 minuten duren.

Om de resultaten van het kwantitatieve onderzoek verder te ontwikkelen, zullen interviews worden gehouden met patiënten die hun dieet hebben veranderd sinds het begin van hun behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat vrijwillig hun eetgewoonten veranderde
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal patiënten dat vrijwillig hun eetgewoonten heeft gewijzigd, zal worden gerapporteerd
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten op therapeutisch vasten of restrictief dieet tijdens chemotherapiebehandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal patiënten op therapeutisch vasten of een restrictief dieet tijdens de chemotherapiebehandeling zal worden gerapporteerd
1 jaar
Aantal patiënten dat complementaire of alternatieve geneesmiddelen gebruikt
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal patiënten dat complementaire of alternatieve geneesmiddelen gebruikt, wordt gerapporteerd
1 jaar
Aantal patiënten dat deze verschillende praktijken bespreekt met hun oncoloog
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal patiënten dat deze verschillende praktijken met hun oncoloog bespreekt, wordt gerapporteerd
1 jaar
Aantal patiënten dat deze verschillende praktijken bespreekt met andere zorgverleners
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal patiënten dat deze verschillende praktijken met andere zorgverleners bespreekt, zal worden gerapporteerd
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-0101SP
  • 2019-A00093-54 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren