- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03840213
Voeding en Chemotherapie (JEUNETCHIMIO)
Voeding en chemotherapie, vertegenwoordiging en praktijk in een centrum voor kankerzorg (JEUNETCHIMIO)
Patiënten die voor kanker worden behandeld, beschikken tegenwoordig over veel informatiemiddelen en zijn steeds meer betrokken bij hun gezondheid. Het belang van een therapeutisch vasten met ontgiftende of zelfs genezende eigenschappen, met een specifieke indicatie voor kankerpatiënten die worden behandeld met chemotherapie, wordt tegenwoordig door de media verspreid. Tot op heden zijn er geen studies uitgevoerd naar de reikwijdte van deze informatie bij kankerpatiënten of naar de houding van oncologen ten opzichte van deze praktijk en mogelijke positioneringsverzoeken van patiënten.
Onze hypothese is dat de keuze voor deze praktijk en de modaliteiten ervan zelden worden besproken met oncologen, hoewel dit schadelijke gevolgen kan hebben voor de gezondheid van de patiënt.
We stellen een onderzoek voor dat gebaseerd is op de principes van sociologische interventie. De doelstellingen zijn een eerste evaluatie van de kwestie en de oprichting van een gezamenlijke werkgroep, bestaande uit patiënten, verzorgers en onderzoekers, die oplossingen zal voorstellen om de dialoog tussen patiënt en verzorger over deze kwestie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die voor kanker worden behandeld, beschikken tegenwoordig over veel informatiemiddelen en zijn steeds meer betrokken bij hun gezondheid. Het belang van een therapeutisch vasten met ontgiftende of zelfs genezende eigenschappen, met een specifieke indicatie voor kankerpatiënten die worden behandeld met chemotherapie, wordt tegenwoordig door de media verspreid. Tot op heden zijn er geen studies uitgevoerd naar de reikwijdte van deze informatie bij kankerpatiënten of naar de houding van oncologen ten opzichte van deze praktijk en mogelijke positioneringsverzoeken van patiënten.
Onze hypothese is dat de keuze voor deze praktijk en de modaliteiten ervan zelden worden besproken met oncologen, hoewel dit schadelijke gevolgen kan hebben voor de gezondheid van de patiënt.
We stellen een onderzoek voor dat gebaseerd is op de principes van sociologische interventie. De doelstellingen zijn een eerste evaluatie van de kwestie en de oprichting van een gezamenlijke werkgroep, bestaande uit patiënten, verzorgers en onderzoekers, die oplossingen zal voorstellen om de dialoog tussen patiënt en verzorger over deze kwestie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënten, follow-up van Institut de Cancerology Lucien Neuwirth dagdienst chemotherapiebehandeling
- Patiënt aangesloten bij of gerechtigd tot een sociaal zekerheidsstelsel
- Patiënt die geïnformeerde informatie over de studie ontving
- Patiënt kan Frans lezen
Patiënten die deelnemen aan de kwalitatieve studie:
Uitsluitingscriteria:
- Weigering tot deelname, beschermde meerderjarige persoon, onder curatele of curatele
- Persoon die de uitvoering van het onderzoek niet kan begrijpen
- Persoon met een gedocumenteerde geschiedenis van cognitieve of psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die chemotherapie ondergaan
Patiënten ouder dan 18 jaar, gevolgd in het ICLN-dagziekenhuis of in het ziekenhuis opgenomen en chemotherapie ondergaan
|
De vragenlijst richt zich op de voedingsgewoonten van patiënten die met chemotherapie worden behandeld. Het bestaat uit 35 vragen, die gemiddeld 20 minuten duren. Om de resultaten van het kwantitatieve onderzoek verder te ontwikkelen, zullen interviews worden gehouden met patiënten die hun dieet hebben veranderd sinds het begin van hun behandeling. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat vrijwillig hun eetgewoonten veranderde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal patiënten dat vrijwillig hun eetgewoonten heeft gewijzigd, zal worden gerapporteerd
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten op therapeutisch vasten of restrictief dieet tijdens chemotherapiebehandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal patiënten op therapeutisch vasten of een restrictief dieet tijdens de chemotherapiebehandeling zal worden gerapporteerd
|
1 jaar
|
|
Aantal patiënten dat complementaire of alternatieve geneesmiddelen gebruikt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal patiënten dat complementaire of alternatieve geneesmiddelen gebruikt, wordt gerapporteerd
|
1 jaar
|
|
Aantal patiënten dat deze verschillende praktijken bespreekt met hun oncoloog
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal patiënten dat deze verschillende praktijken met hun oncoloog bespreekt, wordt gerapporteerd
|
1 jaar
|
|
Aantal patiënten dat deze verschillende praktijken bespreekt met andere zorgverleners
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal patiënten dat deze verschillende praktijken met andere zorgverleners bespreekt, zal worden gerapporteerd
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0101SP
- 2019-A00093-54 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .