- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03840213
Ernæring og kemoterapi (JEUNETCHIMIO)
Ernæring og kemoterapi, repræsentation og praksis i et kræftcenter (JEUNETCHIMIO)
Patienter, der behandles for kræft i dag, har mange informationsmidler og har en tendens til at blive mere og mere involveret i deres helbred. Interessen for en terapeutisk faste med afgiftende eller endda helbredende egenskaber, med en specifik indikation for kræftpatienter behandlet med kemoterapi, formidles i dag af medierne. Til dato er der ikke udført undersøgelser af omfanget af denne information hos cancerpatienter eller om onkologers holdning til denne praksis og mulige positioneringsanmodninger fra patienter.
Vi antager, at valget af denne praksis og dens modaliteter sjældent diskuteres med onkologer, selvom det kan have skadelige konsekvenser for patientens helbred.
Vi foreslår en forskning baseret på principperne for sociologisk intervention. Dens mål er en første gennemgang af problematikken og nedsættelsen af en fælles arbejdsgruppe, herunder patienter, plejere og forskere, som vil foreslå løsninger til at forbedre patient/plejer-dialogen om dette spørgsmål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der behandles for kræft i dag, har mange informationsmidler og har en tendens til at blive mere og mere involveret i deres helbred. Interessen for en terapeutisk faste med afgiftende eller endda helbredende egenskaber, med en specifik indikation for kræftpatienter behandlet med kemoterapi, formidles i dag af medierne. Til dato er der ikke udført undersøgelser af omfanget af denne information hos cancerpatienter eller om onkologers holdning til denne praksis og mulige positioneringsanmodninger fra patienter.
Vi antager, at valget af denne praksis og dens modaliteter sjældent diskuteres med onkologer, selvom det kan have skadelige konsekvenser for patientens helbred.
Vi foreslår en forskning baseret på principperne for sociologisk intervention. Dens mål er en første gennemgang af problematikken og nedsættelsen af en fælles arbejdsgruppe, herunder patienter, plejere og forskere, som vil foreslå løsninger til at forbedre patient/plejer-dialogen om dette spørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter, opfølgning på Institut de Cancerology Lucien Neuwirth dag service kemoterapi behandling
- Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
- Patient, der modtog informeret information om undersøgelsen
- Patient i stand til at læse fransk
Patienter, der deltager i den kvalitative undersøgelse:
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage, beskyttet voksen person, under værgemål eller kuratorskab
- Person, der ikke er i stand til at forstå gennemførelsen af undersøgelsen
- Person med en dokumenteret historie med kognitive eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i kemoterapibehandling
Patienter over 18 år, fulgt på ICLN-daghospitalet eller indlagt og under kemoterapibehandling
|
Spørgeskemaet fokuserer på kostpraksis for patienter behandlet med kemoterapi. Den består af 35 spørgsmål, der i gennemsnit besvarer 20 minutter. Der vil blive gennemført interviews med patienter, der har ændret deres kost siden begyndelsen af deres behandling for at videreudvikle resultaterne af den kvantitative undersøgelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der frivilligt ændrede deres spisevaner
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af patienter, der frivilligt ændrede deres spisevaner, vil blive rapporteret
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter på terapeutisk faste eller restriktiv diæt under kemoterapibehandling
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af patienter på terapeutisk faste eller restriktiv diæt under kemoterapibehandling vil blive rapporteret
|
1 år
|
|
Antal patienter, der bruger komplementær eller alternativ medicin
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af patienter, der bruger komplementær eller alternativ medicin, vil blive rapporteret
|
1 år
|
|
Antal patienter, der diskuterer disse forskellige praksisser med deres onkolog
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af patienter, der diskuterer disse forskellige praksisser med deres onkolog, vil blive rapporteret
|
1 år
|
|
Antal patienter, der diskuterer disse forskellige praksisser med andre pårørende
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af patienter, der diskuterer disse forskellige praksisser med andre plejere, vil blive rapporteret
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0101SP
- 2019-A00093-54 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .