- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03840213
Ernährung und Chemotherapie (JEUNETCHIMIO)
Ernährung und Chemotherapie, Vertretung und Praxis in einem Krebszentrum (JEUNETCHIMIO)
Heutzutage stehen Krebspatienten, die wegen einer Krebserkrankung behandelt werden, viele Informationsmöglichkeiten zur Verfügung und sie neigen dazu, sich immer stärker mit ihrer Gesundheit zu befassen. Das Interesse an einem Heilfasten mit entgiftenden oder sogar heilenden Eigenschaften, mit einer spezifischen Indikation für Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten, wird heutzutage von den Medien verbreitet. Bisher liegen keine Untersuchungen zum Umfang dieser Informationen bei Krebspatienten oder zur Einstellung von Onkologen gegenüber dieser Praxis und möglichen Lagerungswünschen von Patienten vor.
Wir gehen davon aus, dass die Wahl dieser Praxis und ihre Modalitäten selten mit Onkologen besprochen werden, obwohl sie möglicherweise schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit des Patienten haben.
Wir schlagen eine Forschung vor, die auf den Prinzipien soziologischer Intervention basiert. Seine Ziele sind eine erste Überprüfung des Problems und die Einrichtung einer gemeinsamen Arbeitsgruppe aus Patienten, Betreuern und Forschern, die Lösungen zur Verbesserung des Patienten-Betreuer-Dialogs zu diesem Thema vorschlagen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage stehen Krebspatienten, die wegen einer Krebserkrankung behandelt werden, viele Informationsmöglichkeiten zur Verfügung und sie neigen dazu, sich immer stärker mit ihrer Gesundheit zu befassen. Das Interesse an einem Heilfasten mit entgiftenden oder sogar heilenden Eigenschaften, mit einer spezifischen Indikation für Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten, wird heutzutage von den Medien verbreitet. Bisher liegen keine Untersuchungen zum Umfang dieser Informationen bei Krebspatienten oder zur Einstellung von Onkologen gegenüber dieser Praxis und möglichen Lagerungswünschen von Patienten vor.
Wir gehen davon aus, dass die Wahl dieser Praxis und ihre Modalitäten selten mit Onkologen besprochen werden, obwohl sie möglicherweise schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit des Patienten haben.
Wir schlagen eine Forschung vor, die auf den Prinzipien soziologischer Intervention basiert. Seine Ziele sind eine erste Überprüfung des Problems und die Einrichtung einer gemeinsamen Arbeitsgruppe aus Patienten, Betreuern und Forschern, die Lösungen zur Verbesserung des Patienten-Betreuer-Dialogs zu diesem Thema vorschlagen wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großpatienten, Nachuntersuchung der Chemotherapie am Institut de Cancerology Lucien Neuwirth
- Der Patient ist einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder hat Anspruch darauf
- Patient, der fundierte Informationen über die Studie erhalten hat
- Der Patient kann Französisch lesen
An der qualitativen Studie teilnehmende Patienten:
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme, geschützte erwachsene Person, unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Person, die den Ablauf der Studie nicht nachvollziehen kann
- Person mit einer dokumentierten Vorgeschichte kognitiver oder psychiatrischer Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen
Patienten über 18 Jahre, die in der ICLN-Tagesklinik betreut oder ins Krankenhaus eingeliefert werden und sich einer Chemotherapie unterziehen
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Der Fragebogen konzentriert sich auf die Ernährungspraktiken von Patienten, die mit Chemotherapie behandelt wurden. Es besteht aus 35 Fragen und dauert durchschnittlich 20 Minuten. Um die Ergebnisse der quantitativen Befragung weiterzuentwickeln, werden Interviews mit Patienten geführt, die seit Beginn ihrer Behandlung ihre Ernährung umgestellt haben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die ihre Essgewohnheiten freiwillig geändert haben
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es wird die Anzahl der Patienten gemeldet, die ihre Essgewohnheiten freiwillig geändert haben
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die während der Chemotherapie-Behandlung Heilfasten oder eine restriktive Diät einhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es wird die Anzahl der Patienten gemeldet, die während der Chemotherapie-Behandlung therapeutisches Fasten oder eine restriktive Diät einhalten
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1 Jahr
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Anzahl der Patienten, die Komplementär- oder Alternativmedikamente verwenden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Es wird die Anzahl der Patienten angegeben, die Komplementär- oder Alternativmedikamente anwenden
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1 Jahr
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Anzahl der Patienten, die diese verschiedenen Praktiken mit ihrem Onkologen besprechen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es wird die Anzahl der Patienten angegeben, die diese verschiedenen Praktiken mit ihrem Onkologen besprechen
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1 Jahr
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Anzahl der Patienten, die diese unterschiedlichen Praktiken mit anderen Pflegekräften besprechen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Es wird die Anzahl der Patienten angegeben, die diese unterschiedlichen Praktiken mit anderen Pflegekräften besprechen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-0101SP
- 2019-A00093-54 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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