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Nutrition et chimiothérapie (JEUNETCHIMIO)

11 février 2019 mis à jour par: Institut de Cancérologie de la Loire

Nutrition et Chimiothérapie, Représentation et Pratique en Centre de Cancérologie (JEUNETCHIMIO)

Les patients traités pour un cancer disposent aujourd'hui de nombreux moyens d'information et tendent à s'impliquer de plus en plus dans leur santé. L'intérêt d'un jeûne thérapeutique aux propriétés détoxifiantes voire curatives, avec une indication spécifique pour les patients cancéreux traités par chimiothérapie, est aujourd'hui relayé par les médias. A ce jour, aucune étude n'a été menée sur la portée de cette information chez les patients atteints de cancer ou sur les attitudes des oncologues vis-à-vis de cette pratique et les éventuelles demandes de positionnement des patients.

Nous émettons l'hypothèse que le choix de cette pratique et ses modalités sont rarement discutées avec les oncologues, bien qu'elle puisse avoir des répercussions délétères sur la santé du patient.

Nous proposons une recherche basée sur les principes de l'intervention sociologique. Ses objectifs sont un premier état des lieux de la problématique et la mise en place d'un groupe de travail mixte, associant patients, soignants et chercheurs, qui proposera des solutions pour améliorer le dialogue patient/soignant sur cette problématique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients traités pour un cancer disposent aujourd'hui de nombreux moyens d'information et tendent à s'impliquer de plus en plus dans leur santé. L'intérêt d'un jeûne thérapeutique aux propriétés détoxifiantes voire curatives, avec une indication spécifique pour les patients cancéreux traités par chimiothérapie, est aujourd'hui relayé par les médias. A ce jour, aucune étude n'a été menée sur la portée de cette information chez les patients atteints de cancer ou sur les attitudes des oncologues vis-à-vis de cette pratique et les éventuelles demandes de positionnement des patients.

Nous émettons l'hypothèse que le choix de cette pratique et ses modalités sont rarement discutées avec les oncologues, bien qu'elle puisse avoir des répercussions délétères sur la santé du patient.

Nous proposons une recherche basée sur les principes de l'intervention sociologique. Ses objectifs sont un premier état des lieux de la problématique et la mise en place d'un groupe de travail mixte, associant patients, soignants et chercheurs, qui proposera des solutions pour améliorer le dialogue patient/soignant sur cette problématique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • Chercheur principal:
          • Pierre Fournel, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Philippe Jacquin, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Thierry Muron, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Romain Rivoirard, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Léa Saban-Roche, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Olivier Collard, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont l'intention de pratiquer, ou qui pratiquent une forme de jeûne au cours de leur traitement de chimiothérapie, se verront proposer de participer à une étude qualitative afin de recueillir plus d'informations sur leur jeûne.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients majeurs, suivi des traitements de chimiothérapie du service de jour de l'Institut de cancérologie Lucien Neuwirth
  • Patient affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
  • Patient ayant reçu des informations informées sur l'étude
  • Patient capable de lire le français

Patients participant à l'étude qualitative :

Critère d'exclusion:

  • Refus de participation, personne majeure protégée, sous tutelle ou curatelle
  • Personne incapable de comprendre le déroulement de l'étude
  • Personne ayant des antécédents documentés de troubles cognitifs ou psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients sous traitement de chimiothérapie
Patients de plus de 18 ans, suivis à l'hôpital de jour de l'ICLN ou hospitalisés et sous traitement de chimiothérapie
Comportemental: Remplir un questionnaire et un entretienDescription

Le questionnaire porte sur les pratiques alimentaires des patients traités par chimiothérapie. Il se compose de 35 questions, complétant une moyenne de 20 minutes.

Des entretiens seront menés avec des patients ayant modifié leur alimentation depuis le début de leur traitement afin d'approfondir les résultats de l'enquête quantitative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients ayant volontairement modifié leurs habitudes alimentaires
Délai: 1 an
Le nombre de patients qui ont volontairement changé leurs habitudes alimentaires sera rapporté
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients en jeûne thérapeutique ou régime restrictif pendant le traitement de chimiothérapie
Délai: 1 an
Le nombre de patients en jeûne thérapeutique ou en régime restrictif pendant le traitement de chimiothérapie sera rapporté
1 an
Nombre de patients utilisant des médecines complémentaires ou alternatives
Délai: 1 an
Le nombre de patients utilisant des médecines complémentaires ou alternatives sera rapporté
1 an
Nombre de patients discutant de ces différentes pratiques avec leur oncologue
Délai: 1 an
Le nombre de patients discutant de ces différentes pratiques avec leur oncologue sera rapporté
1 an
Nombre de patients discutant de ces différentes pratiques avec d'autres soignants
Délai: 1 an
Le nombre de patients discutant de ces différentes pratiques avec d'autres soignants sera rapporté
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de Cancérologie de la Loire

Collaborateurs

Ligue contre le cancer, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2019

Première publication (Réel)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0101SP
  • 2019-A00093-54 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Remplir un questionnaire et un entretienDescription

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