- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03840213
Odżywianie i Chemioterapia (JEUNETCHIMIO)
Żywienie i Chemioterapia, Reprezentacja i Praktyka w Centrum Onkologii (JEUNETCHIMIO)
Pacjenci leczeni z powodu choroby nowotworowej dysponują obecnie wieloma środkami informacji i coraz bardziej angażują się w sprawy swojego zdrowia. Zainteresowanie postem terapeutycznym o właściwościach detoksykujących, a nawet leczniczych, ze szczególnym wskazaniem dla pacjentów onkologicznych leczonych chemioterapią, jest dziś przekazywane przez media. Do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących zakresu tej informacji u pacjentów onkologicznych ani stosunku lekarzy onkologów do tej praktyki i ewentualnych próśb o pozycjonowanie ze strony pacjentów.
Stawiamy hipotezę, że wybór tej praktyki i jej modalności są rzadko omawiane z onkologami, chociaż może to mieć szkodliwe konsekwencje dla zdrowia pacjenta.
Proponujemy badanie oparte na zasadach interwencji socjologicznej. Jej celem jest dokonanie pierwszego przeglądu problemu i powołanie wspólnej grupy roboczej obejmującej pacjentów, opiekunów i badaczy, która zaproponuje rozwiązania poprawiające dialog pacjent/opiekun w tej kwestii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci leczeni z powodu choroby nowotworowej dysponują obecnie wieloma środkami informacji i coraz bardziej angażują się w sprawy swojego zdrowia. Zainteresowanie postem terapeutycznym o właściwościach detoksykujących, a nawet leczniczych, ze szczególnym wskazaniem dla pacjentów onkologicznych leczonych chemioterapią, jest dziś przekazywane przez media. Do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących zakresu tej informacji u pacjentów onkologicznych ani stosunku lekarzy onkologów do tej praktyki i ewentualnych próśb o pozycjonowanie ze strony pacjentów.
Stawiamy hipotezę, że wybór tej praktyki i jej modalności są rzadko omawiane z onkologami, chociaż może to mieć szkodliwe konsekwencje dla zdrowia pacjenta.
Proponujemy badanie oparte na zasadach interwencji socjologicznej. Jej celem jest dokonanie pierwszego przeglądu problemu i powołanie wspólnej grupy roboczej obejmującej pacjentów, opiekunów i badaczy, która zaproponuje rozwiązania poprawiające dialog pacjent/opiekun w tej kwestii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci, kontynuacja dziennej chemioterapii Institut de Cancerology Lucien Neuwirth
- Pacjent zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
- Pacjent, który otrzymał świadomą informację o badaniu
- Pacjent potrafi czytać po francusku
Pacjenci biorący udział w badaniu jakościowym:
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału, chroniona osoba pełnoletnia, będąca pod kuratelą lub kuratelą
- Osoba, która nie jest w stanie zrozumieć przebiegu badania
- Osoba z udokumentowaną historią zaburzeń poznawczych lub psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w trakcie chemioterapii
Pacjenci powyżej 18 roku życia, obserwowani na oddziale dziennym ICLN lub hospitalizowani i poddawani chemioterapii
|
Kwestionariusz koncentruje się na praktykach żywieniowych pacjentów leczonych chemioterapią. Składa się z 35 pytań, wypełniając średnio 20 minut. Z pacjentami, którzy zmienili dietę od początku leczenia, zostaną przeprowadzone wywiady w celu dalszego opracowania wyników badania ilościowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy dobrowolnie zmienili swoje nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zgłoszona zostanie liczba pacjentów, którzy dobrowolnie zmienili swoje nawyki żywieniowe
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów na głodówkach terapeutycznych lub diecie restrykcyjnej w trakcie chemioterapii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zgłoszona zostanie liczba pacjentów na głodówkach terapeutycznych lub diecie restrykcyjnej w trakcie chemioterapii
|
1 rok
|
|
Liczba pacjentów stosujących leki komplementarne lub alternatywne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zgłoszona zostanie liczba pacjentów stosujących leki komplementarne lub alternatywne
|
1 rok
|
|
Liczba pacjentów omawiających te różne praktyki ze swoim onkologiem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostanie zgłoszona liczba pacjentów omawiających te różne praktyki ze swoim onkologiem
|
1 rok
|
|
Liczba pacjentów omawiających te różne praktyki z innymi opiekunami
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów omawiających te różne praktyki z innymi opiekunami zostanie zgłoszona
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0101SP
- 2019-A00093-54 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .