Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odżywianie i Chemioterapia (JEUNETCHIMIO)

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: Institut de Cancérologie de la Loire

Żywienie i Chemioterapia, Reprezentacja i Praktyka w Centrum Onkologii (JEUNETCHIMIO)

Pacjenci leczeni z powodu choroby nowotworowej dysponują obecnie wieloma środkami informacji i coraz bardziej angażują się w sprawy swojego zdrowia. Zainteresowanie postem terapeutycznym o właściwościach detoksykujących, a nawet leczniczych, ze szczególnym wskazaniem dla pacjentów onkologicznych leczonych chemioterapią, jest dziś przekazywane przez media. Do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących zakresu tej informacji u pacjentów onkologicznych ani stosunku lekarzy onkologów do tej praktyki i ewentualnych próśb o pozycjonowanie ze strony pacjentów.

Stawiamy hipotezę, że wybór tej praktyki i jej modalności są rzadko omawiane z onkologami, chociaż może to mieć szkodliwe konsekwencje dla zdrowia pacjenta.

Proponujemy badanie oparte na zasadach interwencji socjologicznej. Jej celem jest dokonanie pierwszego przeglądu problemu i powołanie wspólnej grupy roboczej obejmującej pacjentów, opiekunów i badaczy, która zaproponuje rozwiązania poprawiające dialog pacjent/opiekun w tej kwestii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci leczeni z powodu choroby nowotworowej dysponują obecnie wieloma środkami informacji i coraz bardziej angażują się w sprawy swojego zdrowia. Zainteresowanie postem terapeutycznym o właściwościach detoksykujących, a nawet leczniczych, ze szczególnym wskazaniem dla pacjentów onkologicznych leczonych chemioterapią, jest dziś przekazywane przez media. Do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących zakresu tej informacji u pacjentów onkologicznych ani stosunku lekarzy onkologów do tej praktyki i ewentualnych próśb o pozycjonowanie ze strony pacjentów.

Stawiamy hipotezę, że wybór tej praktyki i jej modalności są rzadko omawiane z onkologami, chociaż może to mieć szkodliwe konsekwencje dla zdrowia pacjenta.

Proponujemy badanie oparte na zasadach interwencji socjologicznej. Jej celem jest dokonanie pierwszego przeglądu problemu i powołanie wspólnej grupy roboczej obejmującej pacjentów, opiekunów i badaczy, która zaproponuje rozwiązania poprawiające dialog pacjent/opiekun w tej kwestii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zamierzają praktykować lub praktykują formę postu podczas chemioterapii, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu jakościowym, aby zebrać więcej informacji na temat ich postu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci, kontynuacja dziennej chemioterapii Institut de Cancerology Lucien Neuwirth
  • Pacjent zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent, który otrzymał świadomą informację o badaniu
  • Pacjent potrafi czytać po francusku

Pacjenci biorący udział w badaniu jakościowym:

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału, chroniona osoba pełnoletnia, będąca pod kuratelą lub kuratelą
  • Osoba, która nie jest w stanie zrozumieć przebiegu badania
  • Osoba z udokumentowaną historią zaburzeń poznawczych lub psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w trakcie chemioterapii
Pacjenci powyżej 18 roku życia, obserwowani na oddziale dziennym ICLN lub hospitalizowani i poddawani chemioterapii

Kwestionariusz koncentruje się na praktykach żywieniowych pacjentów leczonych chemioterapią. Składa się z 35 pytań, wypełniając średnio 20 minut.

Z pacjentami, którzy zmienili dietę od początku leczenia, zostaną przeprowadzone wywiady w celu dalszego opracowania wyników badania ilościowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy dobrowolnie zmienili swoje nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 1 rok
Zgłoszona zostanie liczba pacjentów, którzy dobrowolnie zmienili swoje nawyki żywieniowe
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów na głodówkach terapeutycznych lub diecie restrykcyjnej w trakcie chemioterapii
Ramy czasowe: 1 rok
Zgłoszona zostanie liczba pacjentów na głodówkach terapeutycznych lub diecie restrykcyjnej w trakcie chemioterapii
1 rok
Liczba pacjentów stosujących leki komplementarne lub alternatywne
Ramy czasowe: 1 rok
Zgłoszona zostanie liczba pacjentów stosujących leki komplementarne lub alternatywne
1 rok
Liczba pacjentów omawiających te różne praktyki ze swoim onkologiem
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie zgłoszona liczba pacjentów omawiających te różne praktyki ze swoim onkologiem
1 rok
Liczba pacjentów omawiających te różne praktyki z innymi opiekunami
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów omawiających te różne praktyki z innymi opiekunami zostanie zgłoszona
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0101SP
  • 2019-A00093-54 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj