Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozás és kemoterápia (JEUNETCHIMIO)

2019. február 11. frissítette: Institut de Cancérologie de la Loire

Táplálkozás és kemoterápia, képviselet és gyakorlat egy rákgondozó központban (JEUNETCHIMIO)

A rák miatt kezelt betegek manapság sokféle információval rendelkeznek, és egyre inkább foglalkoznak egészségükkel. A kemoterápiával kezelt daganatos betegek számára meghatározott indikációval rendelkező méregtelenítő vagy akár gyógyító hatású terápiás böjt iránti érdeklődést napjainkban a média közvetíti. A mai napig nem készültek tanulmányok ezen információk hatóköréről rákos betegeknél, illetve az onkológusok hozzáállásáról ehhez a gyakorlathoz és a betegek esetleges helymeghatározási kéréseihez.

Feltételezzük, hogy ennek a gyakorlatnak a megválasztását és módozatait ritkán vitatják meg onkológusokkal, bár ennek káros következményei lehetnek a beteg egészségére.

A szociológiai beavatkozás elvein alapuló kutatást javasolunk. Célja a kérdés első felülvizsgálata, valamint egy betegeket, gondozókat és kutatókat tömörítő közös munkacsoport felállítása, amely megoldásokat javasol a beteg/gondozó párbeszéd javítására ebben a kérdésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák miatt kezelt betegek manapság sokféle információval rendelkeznek, és egyre inkább foglalkoznak egészségükkel. A kemoterápiával kezelt daganatos betegek számára meghatározott indikációval rendelkező méregtelenítő vagy akár gyógyító hatású terápiás böjt iránti érdeklődést napjainkban a média közvetíti. A mai napig nem készültek tanulmányok ezen információk hatóköréről rákos betegeknél, illetve az onkológusok hozzáállásáról ehhez a gyakorlathoz és a betegek esetleges helymeghatározási kéréseihez.

Feltételezzük, hogy ennek a gyakorlatnak a megválasztását és módozatait ritkán vitatják meg onkológusokkal, bár ennek káros következményei lehetnek a beteg egészségére.

A szociológiai beavatkozás elvein alapuló kutatást javasolunk. Célja a kérdés első felülvizsgálata, valamint egy betegeket, gondozókat és kutatókat tömörítő közös munkacsoport felállítása, amely megoldásokat javasol a beteg/gondozó párbeszéd javítására ebben a kérdésben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akik gyakorolni szándékoznak, vagy akik a kemoterápiás kezelés során a böjt egy formáját gyakorolják, azt javasoljuk, hogy vegyenek részt egy kvalitatív vizsgálatban, hogy több információt gyűjtsenek a böjtjükről.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb betegek, az Institut de Cancerology Lucien Neuwirth napi kemoterápiás kezelés utánkövetése
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy arra jogosult beteg
  • Beteg, aki tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról
  • A páciens franciául tud olvasni

A kvalitatív vizsgálatban részt vevő betegek:

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása, védett nagykorú személy, gondnokság vagy gondnokság alatt áll
  • Személy, aki nem tudja megérteni a vizsgálat lefolytatását
  • Olyan személy, akinek dokumentált anamnézisében kognitív vagy pszichiátriai zavarok szerepelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kemoterápiás kezelés alatt álló betegek
18 év feletti betegek, akiket az ICLN nappali kórházában követnek, vagy kórházi kezelésben részesülnek, és kemoterápiás kezelésben részesülnek
Viselkedési: Kérdőív kitöltése és interjúLeírás

A kérdőív a kemoterápiával kezelt betegek táplálkozási gyakorlatára összpontosít. 35 kérdésből áll, amelyek átlagosan 20 percet tesznek ki.

A kvantitatív felmérés eredményeinek továbbfejlesztése érdekében interjúkat készítenek azokkal a betegekkel, akik a kezelés kezdete óta megváltoztatták étrendjüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik önként változtatták étkezési szokásaikat
Időkeret: 1 év
Azon betegek számát jelentik majd, akik önként változtatták étkezési szokásaikat
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kemoterápiás kezelés alatt terápiás koplaláson vagy korlátozó diétán lévő betegek száma
Időkeret: 1 év
A kemoterápiás kezelés alatt terápiás koplaláson vagy korlátozó diétán lévő betegek számát jelenteni fogják
1 év
A kiegészítő vagy alternatív gyógyszereket használó betegek száma
Időkeret: 1 év
Jelenteni kell a kiegészítő vagy alternatív gyógyszereket használó betegek számát
1 év
Azon betegek száma, akik megvitatták ezeket a különböző gyakorlatokat onkológusukkal
Időkeret: 1 év
Jelenteni kell azoknak a betegeknek a számát, akik megvitatták ezeket a különböző gyakorlatokat onkológusukkal
1 év
Azon betegek száma, akik megvitatják ezeket a különböző gyakorlatokat más gondozókkal
Időkeret: 1 év
Jelenteni kell azoknak a betegeknek a számát, akik megbeszélték ezeket a különböző gyakorlatokat más gondozókkal
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut de Cancérologie de la Loire

Együttműködők

Ligue contre le cancer, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-0101SP
  • 2019-A00093-54 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel