- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03840213
Alimentazione e chemioterapia (JEUNETCHIMIO)
Nutrizione e chemioterapia, rappresentanza e pratica in un centro per la cura del cancro (JEUNETCHIMIO)
Oggigiorno i pazienti in cura per cancro dispongono di molti mezzi di informazione e tendono ad essere sempre più coinvolti nella loro salute. L'interesse di un digiuno terapeutico con proprietà disintossicanti o addirittura curative, con una specifica indicazione per i malati oncologici trattati con chemioterapia, è oggi rilanciato dai media. Ad oggi non ci sono studi condotti sulla portata di queste informazioni nei pazienti oncologici o sugli atteggiamenti degli oncologi nei confronti di questa pratica e sulle possibili richieste di posizionamento da parte dei pazienti.
Ipotizziamo che la scelta di questa pratica e delle sue modalità sia raramente discussa con gli oncologi, sebbene possa avere ripercussioni deleterie sulla salute del paziente.
Proponiamo una ricerca basata sui principi dell'intervento sociologico. I suoi obiettivi sono una prima revisione della questione e la costituzione di un gruppo di lavoro congiunto, comprendente pazienti, caregiver e ricercatori, che proporrà soluzioni per migliorare il dialogo paziente/carer su questo tema.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggigiorno i pazienti in cura per cancro dispongono di molti mezzi di informazione e tendono ad essere sempre più coinvolti nella loro salute. L'interesse di un digiuno terapeutico con proprietà disintossicanti o addirittura curative, con una specifica indicazione per i malati oncologici trattati con chemioterapia, è oggi rilanciato dai media. Ad oggi non ci sono studi condotti sulla portata di queste informazioni nei pazienti oncologici o sugli atteggiamenti degli oncologi nei confronti di questa pratica e sulle possibili richieste di posizionamento da parte dei pazienti.
Ipotizziamo che la scelta di questa pratica e delle sue modalità sia raramente discussa con gli oncologi, sebbene possa avere ripercussioni deleterie sulla salute del paziente.
Proponiamo una ricerca basata sui principi dell'intervento sociologico. I suoi obiettivi sono una prima revisione della questione e la costituzione di un gruppo di lavoro congiunto, comprendente pazienti, caregiver e ricercatori, che proporrà soluzioni per migliorare il dialogo paziente/carer su questo tema.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti importanti, follow-up sul trattamento chemioterapico del servizio diurno dell'Institut de Cancerology Lucien Neuwirth
- Paziente affiliato o avente diritto ad un regime previdenziale
- Paziente che ha ricevuto informazioni informate sullo studio
- Paziente in grado di leggere il francese
Pazienti che partecipano allo studio qualitativo:
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare, persona maggiorenne protetta, sotto tutela o curatela
- Persona incapace di comprendere la conduzione dello studio
- Persona con una storia documentata di disturbi cognitivi o psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a trattamento chemioterapico
Pazienti di età superiore ai 18 anni, seguiti presso il day hospital dell'ICLN o ricoverati e sottoposti a trattamento chemioterapico
|
Il questionario si concentra sulle pratiche alimentari dei pazienti trattati con chemioterapia. Consiste di 35 domande, completando una media di 20 minuti. Saranno condotte interviste con pazienti che hanno cambiato la loro dieta dall'inizio del loro trattamento al fine di sviluppare ulteriormente i risultati dell'indagine quantitativa. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti che hanno cambiato volontariamente le proprie abitudini alimentari
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà riportato il numero di pazienti che hanno cambiato volontariamente le proprie abitudini alimentari
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti sottoposti a digiuno terapeutico o dieta restrittiva durante il trattamento chemioterapico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà riportato il numero di pazienti sottoposti a digiuno terapeutico o dieta restrittiva durante il trattamento chemioterapico
|
1 anno
|
|
Numero di pazienti che utilizzano medicine complementari o alternative
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà riportato il numero di pazienti che utilizzano medicine complementari o alternative
|
1 anno
|
|
Numero di pazienti che discutono di queste diverse pratiche con il loro oncologo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà riportato il numero di pazienti che discutono di queste diverse pratiche con il loro oncologo
|
1 anno
|
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Numero di pazienti che discutono di queste diverse pratiche con altri caregiver
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà riportato il numero di pazienti che discutono di queste diverse pratiche con altri operatori sanitari
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-0101SP
- 2019-A00093-54 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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