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Alimentazione e chemioterapia (JEUNETCHIMIO)

11 febbraio 2019 aggiornato da: Institut de Cancérologie de la Loire

Nutrizione e chemioterapia, rappresentanza e pratica in un centro per la cura del cancro (JEUNETCHIMIO)

Oggigiorno i pazienti in cura per cancro dispongono di molti mezzi di informazione e tendono ad essere sempre più coinvolti nella loro salute. L'interesse di un digiuno terapeutico con proprietà disintossicanti o addirittura curative, con una specifica indicazione per i malati oncologici trattati con chemioterapia, è oggi rilanciato dai media. Ad oggi non ci sono studi condotti sulla portata di queste informazioni nei pazienti oncologici o sugli atteggiamenti degli oncologi nei confronti di questa pratica e sulle possibili richieste di posizionamento da parte dei pazienti.

Ipotizziamo che la scelta di questa pratica e delle sue modalità sia raramente discussa con gli oncologi, sebbene possa avere ripercussioni deleterie sulla salute del paziente.

Proponiamo una ricerca basata sui principi dell'intervento sociologico. I suoi obiettivi sono una prima revisione della questione e la costituzione di un gruppo di lavoro congiunto, comprendente pazienti, caregiver e ricercatori, che proporrà soluzioni per migliorare il dialogo paziente/carer su questo tema.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Oggigiorno i pazienti in cura per cancro dispongono di molti mezzi di informazione e tendono ad essere sempre più coinvolti nella loro salute. L'interesse di un digiuno terapeutico con proprietà disintossicanti o addirittura curative, con una specifica indicazione per i malati oncologici trattati con chemioterapia, è oggi rilanciato dai media. Ad oggi non ci sono studi condotti sulla portata di queste informazioni nei pazienti oncologici o sugli atteggiamenti degli oncologi nei confronti di questa pratica e sulle possibili richieste di posizionamento da parte dei pazienti.

Ipotizziamo che la scelta di questa pratica e delle sue modalità sia raramente discussa con gli oncologi, sebbene possa avere ripercussioni deleterie sulla salute del paziente.

Proponiamo una ricerca basata sui principi dell'intervento sociologico. I suoi obiettivi sono una prima revisione della questione e la costituzione di un gruppo di lavoro congiunto, comprendente pazienti, caregiver e ricercatori, che proporrà soluzioni per migliorare il dialogo paziente/carer su questo tema.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti che intendono praticare, o che praticano una forma di digiuno durante il loro trattamento chemioterapico, verrà proposto di partecipare ad uno studio qualitativo per raccogliere maggiori informazioni sul loro digiuno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti importanti, follow-up sul trattamento chemioterapico del servizio diurno dell'Institut de Cancerology Lucien Neuwirth
  • Paziente affiliato o avente diritto ad un regime previdenziale
  • Paziente che ha ricevuto informazioni informate sullo studio
  • Paziente in grado di leggere il francese

Pazienti che partecipano allo studio qualitativo:

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare, persona maggiorenne protetta, sotto tutela o curatela
  • Persona incapace di comprendere la conduzione dello studio
  • Persona con una storia documentata di disturbi cognitivi o psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a trattamento chemioterapico
Pazienti di età superiore ai 18 anni, seguiti presso il day hospital dell'ICLN o ricoverati e sottoposti a trattamento chemioterapico

Il questionario si concentra sulle pratiche alimentari dei pazienti trattati con chemioterapia. Consiste di 35 domande, completando una media di 20 minuti.

Saranno condotte interviste con pazienti che hanno cambiato la loro dieta dall'inizio del loro trattamento al fine di sviluppare ulteriormente i risultati dell'indagine quantitativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno cambiato volontariamente le proprie abitudini alimentari
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà riportato il numero di pazienti che hanno cambiato volontariamente le proprie abitudini alimentari
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti sottoposti a digiuno terapeutico o dieta restrittiva durante il trattamento chemioterapico
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà riportato il numero di pazienti sottoposti a digiuno terapeutico o dieta restrittiva durante il trattamento chemioterapico
1 anno
Numero di pazienti che utilizzano medicine complementari o alternative
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà riportato il numero di pazienti che utilizzano medicine complementari o alternative
1 anno
Numero di pazienti che discutono di queste diverse pratiche con il loro oncologo
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà riportato il numero di pazienti che discutono di queste diverse pratiche con il loro oncologo
1 anno
Numero di pazienti che discutono di queste diverse pratiche con altri caregiver
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà riportato il numero di pazienti che discutono di queste diverse pratiche con altri operatori sanitari
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Fournel, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0101SP
  • 2019-A00093-54 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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