- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03840434
조직 압력의 비침습적 평가의 컴파트먼트 증후군 검증 (COLONIA)
조직압의 비침습적 평가(COLONIA)의 컴파트먼트 증후군 검증
만성구획증후군(Chronic Compartment Syndrome, CCS)은 특히 직업 생활이나 스포츠에서 반복적인 움직임에 노출된 대상에게 더 구체적으로 영향을 미치는 병리학입니다. 진단이 어렵고 종종 지연됩니다.
현재 참조 기술은 침습적입니다. 운동 후 초기(일반적으로 운동 후 1~5분 사이)에 문제가 되는 구획의 근육내 천자(IMP) 압력을 측정하는 것으로 구성됩니다. 처음 5분 동안 30mmHg 이상의 값이 CCS의 진단 기준으로 사용됩니다.
다른 덜 침습적인 기술(신티그래피)이 존재하지만 해석의 특정 불일치가 있습니다. MyotonPRO와 같은 새로운 평가 도구의 출현은 비침습적 진단 접근 방식을 위한 길을 열었습니다.
연구 개요
상세 설명
원인이 되는 만성 구획 증후군이 의심되는 환자가 포함됩니다.
동의서에 서명한 후 피험자는 임상 및 준임상 검사를 받게 됩니다. 연령, 성별, 신장, 체중, 임상증상 측면을 수집한다. 병력 현재 치료도 기록됩니다. 동의가 수집되면 환자는 문헌 및 서비스 습관의 데이터에 따라 운동 후 IMP 및 MyotonPRO 측정과 관련된 고통스러운 증상을 동시에 유발하기 위한 스트레스 테스트를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프랑스 국가 의료 시스템에 가입
- 프랑스어를 사용하는 환자
- 구획증후군 원인 조사 의뢰
제외 기준:
- 임신
- 연구 목표를 이해하지 못함
- 법의 결정에 의해 보호받는 환자
- 확장된 피부병
- 응고 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: CCS 그룹
근육 천자 및 비 침습적 도구에 의한 측정
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각 환자는 통증을 유발하기 위해 스트레스 테스트를 수행합니다.
측정은 일반적으로 근육 내 천자 및 비침습적 도구인 MyotonPRO로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MyotonPRO의 진단 성능
기간: 3 년
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다리의 전외측이 의심되는 환자에서 운동 후 1분에 MyotonPRO에 의한 조직 강성 측정의 진단 성능을 연구하기 위해
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 후 1분의 MyotonPRO 진단 성능
기간: 3 년
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휴식과 운동 후 1분 사이의 MyotonPRO 조직 강성 측정 변화의 진단 성능을 연구합니다.
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3 년
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운동 후 5분에 MyotonPRO의 진단 성능
기간: 3 년
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휴식과 운동 후 5분 사이의 MyotonPRO 조직 강성 측정 변화의 진단 성능을 연구합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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