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조직 압력의 비침습적 평가의 컴파트먼트 증후군 검증 (COLONIA)

2023년 4월 6일 업데이트: University Hospital, Angers

조직압의 비침습적 평가(COLONIA)의 컴파트먼트 증후군 검증

만성구획증후군(Chronic Compartment Syndrome, CCS)은 특히 직업 생활이나 스포츠에서 반복적인 움직임에 노출된 대상에게 더 구체적으로 영향을 미치는 병리학입니다. 진단이 어렵고 종종 지연됩니다.

현재 참조 기술은 침습적입니다. 운동 후 초기(일반적으로 운동 후 1~5분 사이)에 문제가 되는 구획의 근육내 천자(IMP) 압력을 측정하는 것으로 구성됩니다. 처음 5분 동안 30mmHg 이상의 값이 CCS의 진단 기준으로 사용됩니다.

다른 덜 침습적인 기술(신티그래피)이 존재하지만 해석의 특정 불일치가 있습니다. MyotonPRO와 같은 새로운 평가 도구의 출현은 비침습적 진단 접근 방식을 위한 길을 열었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

원인이 되는 만성 구획 증후군이 의심되는 환자가 포함됩니다.

동의서에 서명한 후 피험자는 임상 및 준임상 검사를 받게 됩니다. 연령, 성별, 신장, 체중, 임상증상 측면을 수집한다. 병력 현재 치료도 기록됩니다. 동의가 수집되면 환자는 문헌 및 서비스 습관의 데이터에 따라 운동 후 IMP 및 MyotonPRO 측정과 관련된 고통스러운 증상을 동시에 유발하기 위한 스트레스 테스트를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 프랑스 국가 의료 시스템에 가입
  • 프랑스어를 사용하는 환자
  • 구획증후군 원인 조사 의뢰

제외 기준:

  • 임신
  • 연구 목표를 이해하지 못함
  • 법의 결정에 의해 보호받는 환자
  • 확장된 피부병
  • 응고 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CCS 그룹
근육 천자 및 비 침습적 도구에 의한 측정
각 환자는 통증을 유발하기 위해 스트레스 테스트를 수행합니다. 측정은 일반적으로 근육 내 천자 및 비침습적 도구인 MyotonPRO로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MyotonPRO의 진단 성능
기간: 3 년
다리의 전외측이 의심되는 환자에서 운동 후 1분에 MyotonPRO에 의한 조직 강성 측정의 진단 성능을 연구하기 위해
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 후 1분의 MyotonPRO 진단 성능
기간: 3 년
휴식과 운동 후 1분 사이의 MyotonPRO 조직 강성 측정 변화의 진단 성능을 연구합니다.
3 년
운동 후 5분에 MyotonPRO의 진단 성능
기간: 3 년
휴식과 운동 후 5분 사이의 MyotonPRO 조직 강성 측정 변화의 진단 성능을 연구합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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