Validação da Síndrome do Compartimento da Avaliação Não Invasiva da Pressão Tecidual (COLONIA)
Validação da Síndrome Compartamental da Avaliação Não Invasiva da Pressão Tecidual (COLONIA)
A Síndrome Compartimental Crónica (SCC) é uma patologia que afeta mais especificamente indivíduos expostos a movimentos repetidos, nomeadamente na vida profissional ou desportiva. O diagnóstico é difícil e muitas vezes tardio.
Atualmente, a técnica de referência é invasiva. Consiste na medição da pressão por punção intramuscular (PIM) no compartimento agressor logo após o esforço (geralmente entre 1 e 5 minutos pós-exercício). Um valor maior ou igual a 30 mmHg nos primeiros 5 minutos é utilizado como critério diagnóstico para SCC.
Existem outras técnicas menos invasivas (cintilografia), mas estão sujeitas a certas discordâncias de interpretação. O advento de novas ferramentas de avaliação, como o MyotonPRO, abre caminho para uma abordagem diagnóstica não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos pacientes encaminhados por suspeita de síndrome compartimental crônica.
Depois de assinar o consentimento, o sujeito será submetido a um exame clínico e paraclínico. Serão coletados idade, sexo, altura, peso, lado da sintomatologia clínica. Os tratamentos atuais do histórico médico também serão anotados. Uma vez obtido o consentimento, o paciente realiza, de acordo com os dados da literatura e hábitos do serviço, um teste de esforço com o objetivo de desencadear a sintomatologia dolorosa associada às medidas de PIM pós-exercício e MyotonPRO ao mesmo tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afiliação ao sistema nacional de saúde francês
- pacientes que falam francês
- Encaminhado para investigação de síndrome compartimental causando
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Incapacidade de entender o objetivo do estudo
- Pacientes protegidos por decisão de lei
- dermatose estendida
- distúrbio de coagulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo CCS
Medidas por punção intramuscular e ferramenta não invasiva
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Cada paciente realizará um teste de esforço para desencadear o doloroso.
As medições serão feitas por punção intramuscular como de costume, e por ferramenta não invasiva: MyotonPRO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de diagnóstico do MyotonPRO
Prazo: 3 anos
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Estudar o desempenho diagnóstico da medição da rigidez tecidual pelo MyotonPRO em 1 minuto pós-exercício em pacientes com suspeita de dor anterolateral da perna
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho diagnóstico do MyotonPRO 1 minuto pós-exercício
Prazo: 3 anos
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Estudar o desempenho diagnóstico da variação da medição da rigidez tecidual MyotonPRO entre o repouso e 1 minuto pós-exercício.
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3 anos
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Desempenho diagnóstico do MyotonPRO 5 minutos pós-exercício
Prazo: 3 anos
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Estudar o desempenho diagnóstico da variação da medição da rigidez tecidual MyotonPRO entre o repouso e 5 minutos pós-exercício.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00141-56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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