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Syndrome des loges validation de l'évaluation non invasive de la pression tissulaire (COLONIA)

6 avril 2023 mis à jour par: University Hospital, Angers

Validation du syndrome des loges de l'évaluation non invasive de la pression tissulaire (COLONIA)

Le Syndrome Logique Chronique (SCC) est une pathologie qui touche plus particulièrement les sujets exposés à des mouvements répétés, notamment dans une vie professionnelle ou sportive. Le diagnostic est difficile et souvent tardif.

Actuellement, la technique de référence est invasive. Elle consiste à mesurer par une ponction intramusculaire (IMP) la pression dans le compartiment incriminé tôt après l'effort (généralement entre 1 et 5 minutes post-effort). Une valeur supérieure ou égale à 30 mmHg dans les 5 premières minutes est utilisée comme critère diagnostique du SCC.

D'autres techniques moins invasives (scintigraphie) existent mais sont sujettes à certaines discordances d'interprétation. L'avènement de nouveaux outils d'évaluation, comme le MyotonPRO, ouvre la voie à une approche diagnostique non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients référés pour suspicion de syndrome chronique des loges seront inclus.

Après signature du consentement, le sujet subira un examen clinique et paraclinique. L'âge, le sexe, la taille, le poids, le côté de la symptomatologie clinique seront recueillis. Les antécédents médicaux des traitements actuels seront également notés. Une fois le consentement recueilli, le patient réalise, selon les données de la littérature et les habitudes de service, une épreuve d'effort visant à déclencher la symptomatologie douloureuse associée aux mesures IMP post-effort et MyotonPRO en même temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Affiliation au système national de santé français
  • patients francophones
  • Adressé pour investigation d'un syndrome des loges causant

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Incapacité à comprendre le but de l'étude
  • Patients protégés par décision de loi
  • Dermatose étendue
  • Trouble de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe CCS
Mesures par ponction intramusculaire et outil non invasif
Test diagnostique: MyotonPRO
Chaque patient effectuera une épreuve d'effort pour déclencher le douloureux. Les mesures se feront par ponction intramusculaire comme d'habitude, et par un outil non invasif : MyotonPRO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques de MyotonPRO
Délai: 3 années
Étudier les performances diagnostiques de la mesure de la rigidité tissulaire par MyotonPRO à 1 minute après l'exercice chez les patients suspectés d'antérolatérale de la jambe
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques de MyotonPRO 1 minute après l'exercice
Délai: 3 années
Étudier les performances diagnostiques de la variation de mesure de la rigidité tissulaire MyotonPRO entre le repos et 1 minute après l'exercice.
3 années
Performances diagnostiques de MyotonPRO 5 minutes après l'exercice
Délai: 3 années
Étudier les performances diagnostiques de la variation de mesure de la rigidité des tissus MyotonPRO entre le repos et 5 minutes après l'exercice.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Première publication (Réel)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-A00141-56

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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