WERYFIKACJA ZESPÓŁU PODZIAŁOWEGO NIEINWAZYJNEJ OCENY UCISKÓW TKANKOWYCH (COLONIA)
WERYFIKACJA ZESPOŁU PODZIAŁOWEGO W NIEINWAZYJNEJ OCENIE CIŚNIENIA TKANKOWEGO (COLONIA)
Chronic Compartment Syndrome (CCS) to patologia, która dotyka w szczególności osób narażonych na powtarzające się ruchy, szczególnie w życiu zawodowym lub sportowym. Diagnoza jest trudna i często opóźniona.
Obecnie technika referencyjna jest inwazyjna. Polega na pomiarze ciśnienia w nakłuciu domięśniowym (IMP) w obszarze urazu wcześnie po wysiłku (zwykle od 1 do 5 minut po wysiłku). Wartość większa lub równa 30 mmHg w ciągu pierwszych 5 minut jest używana jako kryterium diagnostyczne dla CCS.
Istnieją inne, mniej inwazyjne techniki (scyntygrafia), ale ich interpretacja podlega pewnym rozbieżnościom. Pojawienie się nowych narzędzi diagnostycznych, takich jak MyotonPRO, otwiera drogę do nieinwazyjnego podejścia diagnostycznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci skierowani z podejrzeniem spowodowania zespołu przedziału przewlekłego zostaną uwzględnieni.
Po podpisaniu zgody pacjent zostanie poddany badaniu klinicznemu i paraklinicznemu. Wiek, płeć, wzrost, waga, strona symptomatologii klinicznej zostaną zebrane. Odnotowana zostanie również historia medyczna aktualne zabiegi. Po uzyskaniu zgody pacjent wykonuje, zgodnie z danymi z piśmiennictwa i zwyczajami obsługi, próbę wysiłkową mającą na celu wywołanie objawów bólowych związanych z powysiłkowym pomiarem IMP i MyotonPRO w tym samym czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynależność do francuskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej
- Pacjenci francuskojęzyczni
- Skierowany w celu zbadania przyczyny zespołu ciasnoty
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Niemożność zrozumienia celu nauki
- Pacjenci chronieni decyzją prawną
- Rozszerzona dermatoza
- Zaburzenia krzepnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa CCS
Pomiary metodą nakłucia domięśniowego i narzędziem nieinwazyjnym
|
Każdy pacjent przeprowadzi próbę wysiłkową, aby wywołać bolesność.
Pomiary zostaną wykonane jak zwykle poprzez nakłucie domięśniowe oraz nieinwazyjnym narzędziem: MyotonPRO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna MyotonPRO
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badanie skuteczności diagnostycznej pomiaru sztywności tkanek za pomocą MyotonPRO 1 minutę po wysiłku u pacjentów z podejrzeniem przednio-bocznej kończyny dolnej
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna MyotonPRO po 1 minucie po wysiłku
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badanie wydajności diagnostycznej zmienności pomiaru sztywności tkanek MyotonPRO między spoczynkiem a 1 minutą po wysiłku.
|
3 lata
|
|
Wydajność diagnostyczna MyotonPRO 5 minut po wysiłku
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badanie wydajności diagnostycznej zmienności pomiaru sztywności tkanek MyotonPRO między spoczynkiem a 5 minutami po wysiłku.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A00141-56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .