Convalida della sindrome compartimentale della valutazione non invasiva della pressione tissutale (COLONIA)
Convalida della sindrome compartimentale della valutazione non invasiva della pressione tissutale (COLONIA)
La Sindrome Compartimentale Cronica (CCS) è una patologia che colpisce più specificamente i soggetti esposti a movimenti ripetuti, in particolare nella vita professionale o sportiva. La diagnosi è difficile e spesso ritardata.
Attualmente la tecnica di riferimento è invasiva. Consiste nel misurare con una puntura intramuscolare (IMP) la pressione nel compartimento incriminato subito dopo lo sforzo (di solito tra 1 e 5 minuti dopo l'esercizio). Un valore maggiore o uguale a 30 mmHg nei primi 5 minuti viene utilizzato come criterio diagnostico per la CCS.
Esistono altre tecniche meno invasive (scintigrafia) ma soggette a discordanze interpretative. L'avvento di nuovi strumenti di valutazione, come MyotonPRO, apre la strada a un approccio diagnostico non invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi i pazienti indirizzati per sospetta sindrome compartimentale cronica che causa.
Dopo aver firmato il consenso, il soggetto sarà sottoposto a visita clinica e paraclinica. Verranno raccolti età, sesso, altezza, peso, lato della sintomatologia clinica. Saranno inoltre annotati i trattamenti attuali della storia medica. Raccolto il consenso, il paziente esegue, secondo i dati della letteratura e delle abitudini di servizio, uno stress test finalizzato ad innescare la sintomatologia dolorosa associata alle misurazioni IMP post-esercizio e MyotonPRO in contemporanea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Affiliazione al sistema sanitario nazionale francese
- Pazienti di lingua francese
- Deferito per indagini sulla causa della sindrome compartimentale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Incapacità di comprendere l'obiettivo dello studio
- Pazienti protetti da decisione di legge
- Dermatosi estesa
- Disturbo della coagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo CCS
Misurazioni mediante puntura intramuscolare e strumento non invasivo
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Ogni paziente eseguirà uno stress test per innescare il doloroso.
Le misurazioni saranno effettuate mediante puntura intramuscolare come di consueto e con uno strumento non invasivo: MyotonPRO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni diagnostiche di MyotonPRO
Lasso di tempo: 3 anni
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Studiare le prestazioni diagnostiche della misurazione della rigidità tissutale mediante MyotonPRO a 1 minuto dopo l'esercizio in pazienti sospettati di anterolaterale della gamba
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni diagnostiche di MyotonPRO a 1 minuto dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 3 anni
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Per studiare le prestazioni diagnostiche della variazione della misurazione della rigidità dei tessuti MyotonPRO tra il riposo e 1 minuto dopo l'esercizio.
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3 anni
|
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Prestazioni diagnostiche di MyotonPRO a 5 minuti dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 3 anni
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Studiare le prestazioni diagnostiche della variazione della misurazione della rigidità dei tessuti MyotonPRO tra il riposo e 5 minuti dopo l'esercizio.
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A00141-56
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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