Validierung des Kompartmentsyndroms der nicht-invasiven Beurteilung des Gewebedrucks (COLONIA)
Validierung des Kompartmentsyndroms der nicht-invasiven Beurteilung des Gewebedrucks (COLONIA)
Das Chronische Kompartmentsyndrom (CCS) ist eine Pathologie, die insbesondere Personen betrifft, die wiederholten Bewegungen ausgesetzt sind, insbesondere im Berufsleben oder beim Sport. Die Diagnose ist schwierig und oft verzögert.
Derzeit ist die Referenztechnik invasiv. Es besteht aus der Messung des Drucks im betroffenen Kompartiment durch eine intramuskuläre Punktion (IMP) früh nach der Anstrengung (normalerweise zwischen 1 und 5 Minuten nach dem Training). Als diagnostisches Kriterium für CCS gilt ein Wert größer oder gleich 30 mmHg in den ersten 5 Minuten.
Andere, weniger invasive Techniken (Szintigraphie) existieren, unterliegen jedoch bestimmten Interpretationsunterschieden. Das Aufkommen neuer Bewertungsinstrumente wie MyotonPRO ebnet den Weg für einen nicht-invasiven diagnostischen Ansatz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die wegen Verdachts auf die Ursache des chronischen Kompartmentsyndroms überwiesen werden, werden eingeschlossen.
Nach Unterzeichnung der Einwilligung wird der Proband einer klinischen und paraklinischen Untersuchung unterzogen. Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Seite der klinischen Symptomatik werden erhoben. Anamnese und aktuelle Behandlungen werden ebenfalls notiert. Sobald die Zustimmung eingeholt wurde, führt der Patient gemäß den Daten der Literatur und den Servicegewohnheiten einen Belastungstest durch, der darauf abzielt, die schmerzhafte Symptomatik auszulösen, die mit den IMP- und MyotonPRO-Messungen nach dem Training verbunden ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugehörigkeit zum französischen nationalen Gesundheitssystem
- Französisch sprechende Patienten
- Zur Untersuchung der Ursache des Kompartmentsyndroms überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, das Lernziel zu verstehen
- Patienten durch Rechtsentscheidung geschützt
- Erweiterte Dermatose
- Gerinnungsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: CCS-Gruppe
Messungen durch intramuskuläre Punktion und nicht-invasives Werkzeug
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Jeder Patient führt einen Belastungstest durch, um die Schmerzen auszulösen.
Die Messungen werden wie üblich durch intramuskuläre Punktion und durch ein nicht-invasives Instrument durchgeführt: MyotonPRO
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Leistung von MyotonPRO
Zeitfenster: 3 Jahre
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Es sollte die diagnostische Leistung der Gewebesteifigkeitsmessung durch MyotonPRO 1 Minute nach dem Training bei Patienten mit Verdacht auf anterolaterales Bein untersucht werden
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Leistung von MyotonPRO 1 Minute nach dem Training
Zeitfenster: 3 Jahre
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Untersuchung der diagnostischen Leistung der MyotonPRO Gewebesteifigkeitsmessungsvariation zwischen Ruhe und 1 Minute nach dem Training.
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3 Jahre
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Diagnostische Leistung von MyotonPRO 5 Minuten nach dem Training
Zeitfenster: 3 Jahre
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Untersuchung der diagnostischen Leistung der MyotonPRO Gewebesteifigkeitsmessungsvariation zwischen Ruhe und 5 Minuten nach dem Training.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A00141-56
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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