Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompartmentový syndrom Validace neinvazivního hodnocení tkáňového tlaku (COLONIA)

6. dubna 2023 aktualizováno: University Hospital, Angers

Validace kompartmentového syndromu neinvazivního hodnocení tkáňového tlaku (COLONIA)

Chronický kompartmentový syndrom (CCS) je patologie, která konkrétněji postihuje subjekty vystavené opakovaným pohybům, zejména v profesním životě nebo sportu. Diagnóza je obtížná a často opožděná.

V současné době je referenční technika invazivní. Spočívá v měření tlaku intramuskulární punkcí (IMP) v postiženém kompartmentu brzy po námaze (obvykle mezi 1 a 5 minutami po cvičení). Hodnota větší nebo rovna 30 mmHg během prvních 5 minut se používá jako diagnostické kritérium pro CCS.

Jiné méně invazivní techniky (scintigrafie) existují, ale podléhají určitým nesrovnalostem ve výkladu. Příchod nových hodnotících nástrojů, jako je MyotonPRO, připravuje cestu pro neinvazivní diagnostický přístup.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou zahrnuti pacienti doporučení pro podezření na chronický kompartment syndrom.

Po podpisu souhlasu bude subjekt podroben klinickému a paraklinickému vyšetření. Bude shromažďován věk, pohlaví, výška, váha, strana klinické symptomatologie. Rovněž bude uvedena anamnéza současné léčby. Po obdržení souhlasu pacient provede dle údajů z literatury a servisních zvyklostí zátěžový test zaměřený na spouštění bolestivé symptomatologie spojené s pozátěžovým měřením IMP a MyotonPRO současně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příslušnost k francouzskému národnímu zdravotnickému systému
  • Francouzsky mluvící pacienti
  • Doporučeno pro vyšetřování kompartment syndromu způsobení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Neschopnost pochopit studijní cíl
  • Pacienti chráněni rozhodnutím zákona
  • Rozšířená dermatóza
  • Porucha koagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina CCS
Měření intramuskulární punkcí a neinvazivním nástrojem
Diagnostický test: MyotonPRO
Každý pacient provede zátěžový test ke spuštění bolestivého. Měření budou prováděna intramuskulární punkcí jako obvykle a neinvazivním nástrojem: MyotonPRO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon MyotonPRO
Časové okno: 3 roky
Studovat diagnostický výkon měření tuhosti tkáně pomocí MyotonPRO 1 minutu po cvičení u pacientů s podezřením na anterolaterální nohu
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon MyotonPRO 1 minutu po cvičení
Časové okno: 3 roky
Studovat diagnostický výkon měření tuhosti tkáně MyotonPRO variace mezi klidem a 1 minutou po cvičení.
3 roky
Diagnostický výkon MyotonPRO 5 minut po cvičení
Časové okno: 3 roky
Studovat diagnostický výkon měření tuhosti tkáně MyotonPRO variace mezi klidem a 5 minutami po cvičení.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A00141-56

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompartment syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit