Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Compartment Syndrome validering af ikke-invasiv vurdering af vævstryk (COLONIA)

6. april 2023 opdateret af: University Hospital, Angers

Compartment Syndrome validering af ikke-invasiv vurdering af vævstryk (COLONIA)

Chronic Compartment Syndrome (CCS) er en patologi, der påvirker mere specifikt personer, der udsættes for gentagne bevægelser, især i et professionelt liv eller i sport. Diagnosen er svær og ofte forsinket.

I øjeblikket er referenceteknikken invasiv. Den består af måling af et intramuskulært punkturtryk (IMP) i det fornærmende rum tidligt efter anstrengelse (normalt mellem 1 og 5 minutter efter træning). En værdi større end eller lig med 30 mmHg i de første 5 minutter bruges som et diagnostisk kriterium for CCS.

Andre mindre invasive teknikker (scintigrafi) findes, men er underlagt visse fortolkningsforskelle. Fremkomsten af ​​nye vurderingsværktøjer, som MyotonPRO, baner vejen for en ikke-invasiv diagnostisk tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der henvises for mistanke om kronisk kompartmentsyndrom, vil blive inkluderet.

Efter underskrivelse af samtykket vil forsøgspersonen få en klinisk og paraklinisk undersøgelse. Alder, køn, højde, vægt, side af klinisk symptomatologi vil blive indsamlet. Sygehistorie nuværende behandlinger vil også blive noteret. Når samtykket er indsamlet, udfører patienten, ifølge data fra litteraturen og servicevaner, en stresstest, der har til formål at udløse den smertefulde symptomatologi forbundet med post-motion IMP og MyotonPRO målinger på samme tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilknytning til det franske nationale sundhedssystem
  • Fransktalende patienter
  • Henvist til undersøgelse af kompartmentsyndrom forårsager

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Manglende evne til at forstå studiemålet
  • Patienter beskyttet af loven
  • Udvidet dermatose
  • Koagulationsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CCS gruppe
Målinger ved intramuskulær punktering og ikke-invasivt værktøj
Diagnostisk test: MyotonPRO
Hver patient vil udføre en stresstest for at udløse det smertefulde. Målinger vil blive udført ved intramuskulær punktering som normalt og med ikke-invasivt værktøj: MyotonPRO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af MyotonPRO
Tidsramme: 3 år
At studere den diagnostiske ydeevne af vævsstivhedsmåling med MyotonPRO 1 minut efter træning hos patienter, der mistænkes for anterolateralt af benet
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af MyotonPRO 1 minut efter træning
Tidsramme: 3 år
At studere den diagnostiske ydeevne af MyotonPRO-vævsstivhedsmålingens variation mellem hvile og 1 minut efter træning.
3 år
Diagnostisk ydeevne af MyotonPRO 5 minutter efter træning
Tidsramme: 3 år
At studere den diagnostiske ydeevne af MyotonPRO-vævsstivhedsmålingens variation mellem hvile og 5 minutter efter træning.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A00141-56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompartment syndrom

Kliniske forsøg med MyotonPRO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner