Валидация синдрома компартмента неинвазивной оценки тканевого давления (COLONIA)
Валидация синдрома компартмента неинвазивной оценки тканевого давления (COLONIA)
Синдром хронического компартмента (CCS) представляет собой патологию, которая более конкретно поражает людей, подвергающихся повторяющимся движениям, особенно в профессиональной жизни или спорте. Диагноз труден и часто запаздывает.
В настоящее время эталонная методика является инвазивной. Он заключается в измерении внутримышечной пункцией (ВМП) давления в поврежденном отделе сразу после нагрузки (обычно между 1 и 5 минутами после тренировки). Значение, превышающее или равное 30 мм рт. ст. в первые 5 минут, используется в качестве диагностического критерия CCS.
Существуют и другие менее инвазивные методы (сцинтиграфия), но их интерпретация может иметь определенные расхождения. Появление новых инструментов оценки, таких как MyotonPRO, прокладывает путь к неинвазивному диагностическому подходу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены пациенты, направленные с подозрением на хронический компартмент-синдром.
После подписания согласия субъект будет проходить клиническое и параклиническое обследование. Будут собраны возраст, пол, рост, вес, побочная клиническая симптоматика. Текущие методы лечения истории болезни также будут отмечены. После получения согласия пациент выполняет, согласно литературным данным и привычкам обслуживания, стресс-тест, направленный на инициирование болевой симптоматики, связанной с посттренировочными измерениями ИМП и MyotonPRO одновременно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Принадлежность к французской национальной системе здравоохранения
- пациенты, говорящие по-французски
- Направлен для исследования компартмент-синдрома, вызывающего
Критерий исключения:
- Беременность
- Неспособность понять цель исследования
- Пациенты защищены по решению закона
- Распространенный дерматоз
- Нарушение свертывания крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа СКС
Измерения внутримышечной пункцией и неинвазивным инструментом
|
Каждый пациент проведет стресс-тест, чтобы вызвать болезненные ощущения.
Измерения будут проводиться внутримышечно, как обычно, и неинвазивным инструментом: MyotonPRO.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические возможности MyotonPRO
Временное ограничение: 3 года
|
Изучить диагностическую эффективность измерения жесткости тканей с помощью MyotonPRO через 1 минуту после тренировки у пациентов с подозрением на переднебоковое поражение голени.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические характеристики MyotonPRO через 1 минуту после тренировки
Временное ограничение: 3 года
|
Изучить диагностическую эффективность измерения жесткости тканей MyotonPRO в период между отдыхом и 1 минутой после тренировки.
|
3 года
|
|
Диагностические характеристики MyotonPRO через 5 минут после тренировки
Временное ограничение: 3 года
|
Изучить диагностическую эффективность изменения жесткости тканей MyotonPRO между отдыхом и 5 минутами после тренировки.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00141-56
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .