Osastosyndrooma ei-invasiivisen kudospaineen arvioinnin validointi (COLONIA)
Osasto-oireyhtymä ei-invasiivisen kudospaineen arvioinnin validointi (KOLONIA)
Krooninen kompartmenttioireyhtymä (CCS) on patologia, joka vaikuttaa tarkemmin henkilöihin, jotka altistuvat toistuville liikkeille, erityisesti työelämässä tai urheilussa. Diagnoosi on vaikea ja usein viivästynyt.
Tällä hetkellä referenssitekniikka on invasiivinen. Se koostuu lihaksensisäisen pistoksen (IMP) paineen mittaamisesta rikkomusosastossa aikaisin ponnistuksen jälkeen (yleensä 1–5 minuuttia harjoituksen jälkeen). CCS:n diagnostisena kriteerinä käytetään arvoa, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 mmHg ensimmäisten 5 minuutin aikana.
Muita vähemmän invasiivisia tekniikoita (skintigrafia) on olemassa, mutta niiden tulkinnat ovat ristiriidassa. Uusien arviointityökalujen, kuten MyotonPRO:n, tulo tasoittaa tietä ei-invasiiviselle diagnostiselle lähestymistavalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan potilaat, joiden epäillään aiheuttavan kroonista osastosyndroomaa.
Suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen tutkittavalle tehdään kliininen ja parakliininen tutkimus. Ikä, sukupuoli, pituus, paino ja kliinisen oireen puoli kerätään. Myös sairaushistorian nykyiset hoidot huomioidaan. Kun suostumus on saatu, potilas suorittaa kirjallisuuden ja palvelutottumusten mukaan rasitustestin, jonka tarkoituksena on laukaista samanaikaisesti harjoituksen jälkeisiin IMP- ja MyotonPRO-mittauksiin liittyvä kivulias oireet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuuluu Ranskan kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
- Ranskankieliset potilaat
- Lähetetty osastosyndroomaa aiheuttavan tutkimuksen tutkimiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tavoitetta
- Potilaat on suojattu lain päätöksellä
- Laajentunut dermatoosi
- Koagulaatiohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CCS-ryhmä
Mittaukset lihaksensisäisellä punktiolla ja ei-invasiivisella työkalulla
|
Jokainen potilas suorittaa stressitestin tuskan laukaisemiseksi.
Mittaukset tehdään lihaksensisäisellä pisteellä tavalliseen tapaan ja ei-invasiivisella työkalulla: MyotonPRO
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MyotonPRO:n diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkia kudosten jäykkyysmittauksen diagnostista suorituskykyä MyotonPRO:lla 1 minuutti harjoituksen jälkeen potilailla, joilla epäillään jalan anterolateraalista
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MyotonPRO:n diagnostinen suorituskyky 1 minuutin kuluttua harjoituksesta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkia MyotonPRO:n kudosjäykkyysmittauksen diagnostista suorituskykyä levon ja 1 minuutin harjoituksen jälkeisen vaihtelun välillä.
|
3 vuotta
|
|
MyotonPRO:n diagnostinen suorituskyky 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkia MyotonPRO:n kudosjäykkyysmittauksen diagnostista suorituskykyä levon ja 5 minuutin harjoituksen jälkeisen vaihtelun välillä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00141-56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .