组织压力无创评估的隔室综合症验证 (COLONIA)
2023年4月6日 更新者：University Hospital, Angers
无创组织压力评估的隔室综合症验证 (COLONIA)
慢性隔室综合征 (CCS) 是一种病理，更具体地影响暴露于重复运动的受试者，特别是在职业生活或运动中。 诊断很困难，而且经常被延误。
目前，参考技术是侵入性的。 它包括在努力后尽早（通常在运动后 1 到 5 分钟之间）通过肌内穿刺 (IMP) 压力测量违规隔室。 前 5 分钟内大于或等于 30 mmHg 的值被用作 CCS 的诊断标准。
存在其他侵入性较小的技术（闪烁扫描术），但会受到某些解释不一致的影响。 新评估工具（如 MyotonPRO）的出现为非侵入性诊断方法铺平了道路。
研究概览
详细说明
因疑似慢性筋膜室综合征引起而转诊的患者将包括在内。
签署同意书后，受试者将进行临床和临床旁检查。 将收集年龄、性别、身高、体重、一侧的临床症状。 还将记录病史当前的治疗方法。 一旦收集到同意，患者就会根据文献数据和服务习惯进行压力测试，目的是同时触发与运动后 IMP 和 MyotonPRO 测量相关的疼痛症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antoine BRUNEAU, PhD
- 电话号码：33(0)241354093
- 邮箱：anbruneau@chu-angers.fr
研究联系人备份
- 姓名：Pierre ABRAHAM, PhD
- 电话号码：33(0)241354617
- 邮箱：piabraham@chu-angers.fr
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 隶属于法国国家医疗保健系统
- 讲法语的病人
- 转介调查筋膜室综合征
排除标准：
- 怀孕
- 无法理解学习目标
- 受法律决定保护的患者
- 扩展性皮肤病
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：CCS集团
通过肌内穿刺和非侵入性工具进行测量
|
每个患者都将进行压力测试以触发疼痛。
测量将像往常一样通过肌内穿刺和非侵入性工具完成：MyotonPRO
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MyotonPRO 的诊断性能
大体时间：3年
|
研究 MyotonPRO 在运动后 1 分钟对怀疑腿前外侧的患者进行组织硬度测量的诊断性能
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动后 1 分钟 MyotonPRO 的诊断性能
大体时间：3年
|
研究 MyotonPRO 组织硬度测量值在休息和运动后 1 分钟之间变化的诊断性能。
|
3年
|
|
运动后 5 分钟 MyotonPRO 的诊断性能
大体时间：3年
|
研究 MyotonPRO 组织硬度测量值在休息和运动后 5 分钟之间变化的诊断性能。
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月19日
初级完成 (实际的)
2023年3月27日
研究完成 (实际的)
2023年3月27日
研究注册日期
首次提交
2019年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月12日
首次发布 (实际的)
2019年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月6日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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