Compartment Syndrome validering av icke-invasiv bedömning av vävnadstryck (COLONIA)
Compartment Syndrome validering av icke-invasiv bedömning av vävnadstryck (COLONIA)
Chronic Compartment Syndrome (CCS) är en patologi som drabbar mer specifikt personer som utsätts för upprepade rörelser, särskilt i ett professionellt liv eller sport. Diagnosen är svår och ofta försenad.
För närvarande är referenstekniken invasiv. Den består av att mäta trycket med en intramuskulär punktering (IMP) i det felande utrymmet tidigt efter ansträngning (vanligtvis mellan 1 och 5 minuter efter träning). Ett värde större än eller lika med 30 mmHg under de första 5 minuterna används som ett diagnostiskt kriterium för CCS.
Andra mindre invasiva tekniker (scintigrafi) finns men är föremål för vissa tolkningsskillnader. Tillkomsten av nya bedömningsverktyg, som MyotonPRO, banar väg för ett icke-invasivt diagnostiskt tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som remitterats för misstänkt orsak till kroniskt kompartmentsyndrom kommer att inkluderas.
Efter undertecknandet av samtycket kommer försökspersonen att genomgå en klinisk och paraklinisk undersökning. Ålder, kön, längd, vikt, sida av klinisk symptomatologi kommer att samlas in. Medicinsk historia aktuella behandlingar kommer också att noteras. När samtycket har samlats in utför patienten, enligt data från litteraturen och servicevanor, ett stresstest som syftar till att utlösa den smärtsamma symptomatologin som är förknippad med mätningar av IMP efter träning och MyotonPRO samtidigt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anslutning till det franska nationella hälso- och sjukvårdssystemet
- Fransktalande patienter
- Remitterad för utredning av kompartmentsyndrom orsakar
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Oförmåga att förstå studiemålet
- Patienter skyddade av lagbeslut
- Förlängd dermatos
- Koagulationsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: CCS-gruppen
Mätningar med intramuskulär punktering och icke-invasivt verktyg
|
Varje patient kommer att utföra ett stresstest för att utlösa det smärtsamma.
Mätningar kommer att göras med intramuskulär punktering som vanligt, och med icke-invasivt verktyg: MyotonPRO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda för MyotonPRO
Tidsram: 3 år
|
Att studera den diagnostiska prestandan för mätning av vävnadsstyvhet med MyotonPRO 1 minut efter träning hos patienter som misstänks vara anterolateralt i benet
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda för MyotonPRO 1 minut efter träning
Tidsram: 3 år
|
För att studera den diagnostiska prestandan för MyotonPRO-vävnadsstyvhetsmätningens variation mellan vila och 1 minut efter träning.
|
3 år
|
|
Diagnostisk prestanda för MyotonPRO 5 minuter efter träning
Tidsram: 3 år
|
För att studera den diagnostiska prestandan av MyotonPRO vävnadsstyvhetsmätning variation mellan vila och 5 minuter efter träning.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A00141-56
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .