Síndrome compartimental Validación de la evaluación no invasiva de la presión tisular (COLONIA)
Síndrome compartimental Validación de la evaluación no invasiva de la presión tisular (COLONIA)
El Síndrome Compartimental Crónico (SCC) es una patología que afecta más específicamente a sujetos expuestos a movimientos repetidos, particularmente en la vida profesional o deportiva. El diagnóstico es difícil ya menudo tardío.
Actualmente, la técnica de referencia es invasiva. Consiste en medir mediante una punción intramuscular (PIM) la presión en el compartimento ofensor precozmente tras el esfuerzo (normalmente entre 1 y 5 minutos post-ejercicio). Un valor mayor o igual a 30 mmHg en los primeros 5 minutos se utiliza como criterio diagnóstico de CCS.
Existen otras técnicas menos invasivas (gammagrafía) pero sujetas a ciertas discordancias de interpretación. La llegada de nuevas herramientas de evaluación, como MyotonPRO, allana el camino para un enfoque de diagnóstico no invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán pacientes remitidos por sospecha de síndrome compartimental crónico causante.
Después de firmar el consentimiento, el sujeto tendrá un examen clínico y paraclínico. Se recogerá edad, sexo, talla, peso, lado de la sintomatología clínica. También se anotarán los tratamientos actuales del historial médico. Una vez recabado el consentimiento, el paciente realiza, de acuerdo con los datos de la literatura y los hábitos de servicio, una prueba de esfuerzo dirigida a desencadenar la sintomatología dolorosa asociada a las mediciones de IMP y MyotonPRO post-ejercicio al mismo tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antoine BRUNEAU, PhD
- Número de teléfono: 33(0)241354093
- Correo electrónico: anbruneau@chu-angers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pierre ABRAHAM, PhD
- Número de teléfono: 33(0)241354617
- Correo electrónico: piabraham@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliación al sistema nacional de salud francés
- pacientes de habla francesa
- Derivado para investigación de síndrome compartimental que causa
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Incapacidad para comprender el objetivo del estudio.
- Pacientes protegidos por decisión de ley
- Dermatosis extendida
- Trastorno de la coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo CCS
Mediciones por punción intramuscular y herramienta no invasiva
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A cada paciente se le realizará una prueba de esfuerzo para desencadenar el doloroso.
Las mediciones se realizarán por punción intramuscular como de costumbre, y por herramienta no invasiva: MyotonPRO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico de MyotonPRO
Periodo de tiempo: 3 años
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Estudiar el rendimiento diagnóstico de la medición de la rigidez tisular mediante MyotonPRO 1 minuto después del ejercicio en pacientes con sospecha de lesión anterolateral de la pierna.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico de MyotonPRO 1 minuto después del ejercicio
Periodo de tiempo: 3 años
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Estudiar el rendimiento diagnóstico de la variación de la medición de la rigidez tisular MyotonPRO entre el reposo y 1 minuto después del ejercicio.
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3 años
|
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Rendimiento diagnóstico de MyotonPRO 5 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: 3 años
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Estudiar el rendimiento diagnóstico de la variación de la medición de la rigidez tisular MyotonPRO entre el reposo y los 5 minutos posteriores al ejercicio.
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3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A00141-56
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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