이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 후 체액 긴장도 및 저나트륨혈증

2019년 2월 11일 업데이트: National University Hospital, Singapore

수술 후 성인 환자의 Natraemia에 대한 유지 유체 긴장도의 영향

우리 기관에서 대수술을 받은 성인 환자의 후향적 감사와 수술 전후 투여된 유지 유체 긴장과 관련하여 저나트륨혈증을 포함한 생화학적 결과.

연구 개요

상세 설명

저나트륨혈증은 사례의 2/3에서 병원에서 발생하는 일반적인 전해질 이상이며 둔화, 발작, 뇌병증 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 소아에서 저장성 유지액의 사용은 저나트륨혈증 발병률 증가와 관련이 있다는 최근 증거가 나오기 전까지 일상적이었습니다. 결과적으로 이환율과 사망률이 증가했습니다. 성인의 비교 데이터는 제한적입니다.

우리 기관인 싱가포르 국립 대학 병원에서는 500ml당 10mM KCl이 사전 혼합된 0.33% 식염수의 저장성 용액이 수술 환자를 위해 수년 동안 일반적으로 사용되었습니다. 이것은 주로 일일 요구량(나트륨 1-1.5mM/kg 및 칼륨 1mM/kg) 계산과 KCl 측정 및 드립 백에 주입하는 것과 관련된 위험 감소를 기반으로 합니다. 그러나, 이 용액은 혈장에 비해 저긴장성(134mM)이며, 이의 투여는 이론적으로 후속 저나트륨혈증의 위험을 증가시킬 수 있다.

이 단일 센터 후향적 관찰 연구에서 우리는 3월과 3월 사이에 등장액 또는 거의 등장액(0.9% 식염수 또는 Hartmann 용액)과 비교하여 저장성(0.33% 식염수)을 투여받은 입원 수술 성인 환자의 생화학적 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 2013 년 9 월. 우리는 저장성 용액이 등장성 용액에 비해 수술 후 저나트륨혈증 및 후속 합병증을 유발할 가능성이 더 높다고 가정합니다. 저나트륨혈증의 합병증은 이 연구에서 신규 ICU 입원 및 사망률 증가로 정의됩니다.

부적절한 수액 처방은 의원성 이환율과 사망률의 원인이 됩니다. 우리의 연구는 표준 사용에서 저장성 용액의 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 결과는 특히 현재 증거 기반 국가 지침이 없는 경우 유체 선택을 안내하는 데 도움이 될 것입니다. 후 향적 연구이므로 위험이 없습니다.

이것은 2012년 3월에서 2013년 9월 사이에 수집된 전자 의료 기록을 기반으로 한 단일 센터 후향적 관찰 연구입니다. 환자는 저장성 0.33% 식염수를 받은 그룹과 등장성 또는 거의 등장성에 가까운 용액(0.9% 식염수 또는 Hartmann 용액)을 받은 두 그룹으로 나뉩니다. 수술 전 측정된 혈청 나트륨, 염화물, 중탄산염 및 크레아티닌은 24-48시간 후에 얻은 수술 후 값과 비교됩니다.

  1. NUH에 입원하는 동안 투여된 모든 약물(수액 포함)은 입원 환자 약물 기록 시스템을 통해 기록되고 전자적으로 저장됩니다. 환자가 퇴원한 후 이 정보는 병원 서버에 저장되고 약국에서 액세스할 수 있습니다. 예를 들어 특정 약물을 검색합니다. 특정 기간 동안 약물을 투여한 모든 환자의 목록인 "정상 식염수"는 약물이 시작되고 중단된 시기와 같은 관련 데이터와 함께 생성될 수 있습니다.
  2. 이 환자 목록에서 ID를 사용하여 수술 보고서(예: 수술이 완료될 때마다)가 발행됩니다. 이 데이터베이스에서 얻은 변수에는 수술 이름, 코드, 수행 부서 등이 포함됩니다.
  3. 생화학 데이터의 경우 병원의 전자의무기록을 환자ID로 조회할 수 있다. 문서화된 과거 병력 및 검사실 지수와 같은 세부 정보를 사용할 수 있습니다. 특정 환자의 신장 패널 촬영 날짜와 수술 날짜를 비교하여 수술 전 및 수술 후 변수를 식별하고 추출할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

659

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 외과 환자

설명

포함 기준:

  • 유체 유형 중 하나의 배타적 관리.

제외 기준:

  • 식염수를 투여받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저장성 유체 유지 보수
칼륨과 포도당 5%를 혼합한 0.33% 식염수 단독투여
등장 유체 유지
0.9% 식염수 단독 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저나트륨혈증
기간: 수술 후 48~72시간
수술 후 저나트륨혈증
수술 후 48~72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저칼륨혈증
기간: 수술 후 48~72시간
수술 후 저칼륨혈증
수술 후 48~72시간
급성 신장 손상
기간: 수술 후 48~72시간
AKI 수술 후
수술 후 48~72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DSRB2013/01040

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

해당 저자에게 요청하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다