- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03840629
수술 후 체액 긴장도 및 저나트륨혈증
수술 후 성인 환자의 Natraemia에 대한 유지 유체 긴장도의 영향
연구 개요
상세 설명
저나트륨혈증은 사례의 2/3에서 병원에서 발생하는 일반적인 전해질 이상이며 둔화, 발작, 뇌병증 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 소아에서 저장성 유지액의 사용은 저나트륨혈증 발병률 증가와 관련이 있다는 최근 증거가 나오기 전까지 일상적이었습니다. 결과적으로 이환율과 사망률이 증가했습니다. 성인의 비교 데이터는 제한적입니다.
우리 기관인 싱가포르 국립 대학 병원에서는 500ml당 10mM KCl이 사전 혼합된 0.33% 식염수의 저장성 용액이 수술 환자를 위해 수년 동안 일반적으로 사용되었습니다. 이것은 주로 일일 요구량(나트륨 1-1.5mM/kg 및 칼륨 1mM/kg) 계산과 KCl 측정 및 드립 백에 주입하는 것과 관련된 위험 감소를 기반으로 합니다. 그러나, 이 용액은 혈장에 비해 저긴장성(134mM)이며, 이의 투여는 이론적으로 후속 저나트륨혈증의 위험을 증가시킬 수 있다.
이 단일 센터 후향적 관찰 연구에서 우리는 3월과 3월 사이에 등장액 또는 거의 등장액(0.9% 식염수 또는 Hartmann 용액)과 비교하여 저장성(0.33% 식염수)을 투여받은 입원 수술 성인 환자의 생화학적 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 2013 년 9 월. 우리는 저장성 용액이 등장성 용액에 비해 수술 후 저나트륨혈증 및 후속 합병증을 유발할 가능성이 더 높다고 가정합니다. 저나트륨혈증의 합병증은 이 연구에서 신규 ICU 입원 및 사망률 증가로 정의됩니다.
부적절한 수액 처방은 의원성 이환율과 사망률의 원인이 됩니다. 우리의 연구는 표준 사용에서 저장성 용액의 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 결과는 특히 현재 증거 기반 국가 지침이 없는 경우 유체 선택을 안내하는 데 도움이 될 것입니다. 후 향적 연구이므로 위험이 없습니다.
이것은 2012년 3월에서 2013년 9월 사이에 수집된 전자 의료 기록을 기반으로 한 단일 센터 후향적 관찰 연구입니다. 환자는 저장성 0.33% 식염수를 받은 그룹과 등장성 또는 거의 등장성에 가까운 용액(0.9% 식염수 또는 Hartmann 용액)을 받은 두 그룹으로 나뉩니다. 수술 전 측정된 혈청 나트륨, 염화물, 중탄산염 및 크레아티닌은 24-48시간 후에 얻은 수술 후 값과 비교됩니다.
- NUH에 입원하는 동안 투여된 모든 약물(수액 포함)은 입원 환자 약물 기록 시스템을 통해 기록되고 전자적으로 저장됩니다. 환자가 퇴원한 후 이 정보는 병원 서버에 저장되고 약국에서 액세스할 수 있습니다. 예를 들어 특정 약물을 검색합니다. 특정 기간 동안 약물을 투여한 모든 환자의 목록인 "정상 식염수"는 약물이 시작되고 중단된 시기와 같은 관련 데이터와 함께 생성될 수 있습니다.
- 이 환자 목록에서 ID를 사용하여 수술 보고서(예: 수술이 완료될 때마다)가 발행됩니다. 이 데이터베이스에서 얻은 변수에는 수술 이름, 코드, 수행 부서 등이 포함됩니다.
- 생화학 데이터의 경우 병원의 전자의무기록을 환자ID로 조회할 수 있다. 문서화된 과거 병력 및 검사실 지수와 같은 세부 정보를 사용할 수 있습니다. 특정 환자의 신장 패널 촬영 날짜와 수술 날짜를 비교하여 수술 전 및 수술 후 변수를 식별하고 추출할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유체 유형 중 하나의 배타적 관리.
제외 기준:
- 식염수를 투여받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저장성 유체 유지 보수
칼륨과 포도당 5%를 혼합한 0.33% 식염수 단독투여
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등장 유체 유지
0.9% 식염수 단독 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저나트륨혈증
기간: 수술 후 48~72시간
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수술 후 저나트륨혈증
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수술 후 48~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저칼륨혈증
기간: 수술 후 48~72시간
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수술 후 저칼륨혈증
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수술 후 48~72시간
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 48~72시간
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AKI 수술 후
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수술 후 48~72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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