Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteen toonisuus ja hyponatremia leikkauksen jälkeen

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Ylläpitonesteen toonisuuden vaikutus natremiaan leikkauksen jälkeisillä aikuispotilailla

Retrospektiivinen auditointi aikuispotilaista, joille tehtiin suuri leikkaus laitoksessamme, ja biokemialliset tulokset, mukaan lukien hyponatremia, suhteessa perioperatiivisesti annettuun nesteen toonisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyponatremia on yleinen elektrolyyttihäiriö, joka hankitaan sairaalassa kahdessa kolmasosassa tapauksista ja voi johtaa tajunnan heikkenemiseen, kohtauksiin, enkefalopatiaan ja kuolemaan. Lapsilla hypotonisten ylläpitonesteiden käyttö oli rutiinia, kunnes viimeaikaiset todisteet osoittivat, että ne liittyivät lisääntyneeseen hyponatremian ilmaantuvuuteen, mikä lisäsi sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Vertailevia tietoja aikuisista on rajoitetusti.

Instituutiossamme, Singaporen kansallisessa yliopistosairaalassa, hypotoninen liuos, jossa on 0,33 % suolaliuosta, johon on esisekoitettu 10 mM KCl per 500 ml, on ollut yleisessä käytössä jo vuosia kirurgisilla potilailla. Tämä perustuu suurelta osin laskelmiin päivittäisistä tarpeista (1-1,5 mM/kg natriumia ja 1 mM/kg kaliumia) ja KCl:n mittaamiseen ja tippapusseihin ruiskuttamiseen liittyvän riskin vähentämiseen. Tämä liuos on kuitenkin hypotoninen (134 mM) plasmaan verrattuna, ja sen antaminen voisi teoriassa lisätä myöhemmän hyponatremian riskiä.

Tässä yhden keskuksen retrospektiivisessä havainnointitutkimuksessa pyrimme vertailemaan niiden sairaalahoidossa olevien kirurgisten aikuisten potilaiden biokemiallisia tuloksia, joille on annettu hypotonista (0,33 % suolaliuosta) isotonisiin tai lähes isotonisiin liuoksiin (0,9 % suolaliuos tai Hartmannin liuos) maaliskuun ja maaliskuun välisenä aikana. Syyskuu 2013. Oletamme, että hypotoniset liuokset aiheuttavat todennäköisemmin postoperatiivista hyponatremiaa ja myöhempiä komplikaatioita kuin isotoniset vastineensa. Hyponatremian komplikaatiot määritellään tässä tutkimuksessa uusiksi teho-osastolle otettaviksi ja lisääntyneiksi kuolleiksi.

Sopimaton nesteresepti lisää iatrogeenista sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida hypotonisen ratkaisun turvallisuutta standardikäytössä. Tulokset auttavat ohjaamaan nesteen valintaa, varsinkin kun nykyiset näyttöön perustuvat kansalliset ohjeet puuttuvat. Koska kyseessä on retrospektiivinen tutkimus, siihen ei liity riskejä.

Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka perustuu maaliskuun 2012 ja syyskuun 2013 välisenä aikana kerättyihin sähköisiin potilaskertomuksiin. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään - yksi, joka sai hypotonista 0,33 % suolaliuosta ja toinen, joka sai isotonisia tai lähes isotonisia liuoksia (0,9 % suolaliuosta tai Hartmannin liuosta). Seerumin natrium-, kloridi-, bikarbonaatti- ja kreatiniinipitoisuuksia, jotka on mitattu ennen leikkausta, verrataan leikkauksen jälkeisiin arvoihin, jotka on saatu 24-48 tuntia myöhemmin.

  1. Kaikki NUH:ssa potilashoidon aikana annetut lääkkeet (mukaan lukien nesteet) kirjataan ja tallennetaan sähköisesti sairaalahoitorekisterijärjestelmän kautta. Potilaan kotiutuksen jälkeen nämä tiedot tallennetaan sairaalan palvelimille ja apteekkien saatavilla. Etsimällä tiettyä lääkettä, esim. "normaali suolaliuos", luettelo kaikista potilaista, joille lääkitys on annettu tietyn ajanjakson aikana, voidaan luoda sekä niihin liittyvät tiedot, kuten lääkityksen aloitus- ja lopetusajankohta.
  2. Tästä potilasluettelosta heidän henkilötunnuksiaan voidaan käyttää leikkaustietojen poimimiseen sähköisistä tietueista, jotka luodaan automaattisesti joka kerta, kun leikkausraportti (esim. joka kerta kun kirurginen toimenpide on suoritettu) annetaan. Tästä tietokannasta saatuja muuttujia ovat kirurgisen toimenpiteen nimi, koodi, suorittava osasto jne.
  3. Sairaalan sähköisistä potilaskertomuksista voi hakea biokemiallisia tietoja potilastunnuksilla. Saatavilla on tietoja, kuten dokumentoitu aiempi sairaushistoria ja laboratorioindeksit. Vertaamalla leikkauspäivämääriä tietylle potilaalle otettujen munuaispaneelien päivämääriin, voidaan tunnistaa ja erottaa ennen leikkausta ja sen jälkeisiä muuttujia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

659

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset kirurgiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jommankumman nestetyypin yksinomainen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat suolaliuosta boluksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypotoninen nestehuolto
yksinomaan 0,33 % suolaliuosta sekoitettuna kaliumiin ja dekstroosiin 5 %
Isotonisen nesteen huolto
yksinomaan 0,9 % suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyponatremia
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen hyponatremia
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypokalemia
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen hypokalemia
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
AKI leikkauksen jälkeen
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSRB2013/01040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyydä lähettämistä vastaavalle kirjoittajalle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa