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- 임상시험 NCT03840746
결장 페놀산 생산 및 건강 바이오마커에 대한 섬유소와 폴리페놀 간의 상호작용(6주)
2023년 3월 24일 업데이트: Christine Edwards, University of Glasgow
결장 페놀산 생산 및 건강 바이오마커에 대한 섬유소와 폴리페놀 공급원 간의 상호 작용에 대한 6주 사료 연구
연구자들은 이눌린 유무에 관계없이 토마토, lovage 및 양파를 포함하는 인간 연구에서 단일 식사에서 폴리페놀과 NDC의 급성 상호 작용을 연구했습니다.
연구자들은 이제 6주 동안 이러한 식품의 장기적인 상호 작용과 인간 건강의 바이오마커, 장내 미생물, 인간 프로테옴 및 만성 질환 위험 지표에 미치는 영향을 연구하고자 합니다.
이것은 장내 마이크로바이옴을 통해 건강에 영향을 미치는 식품에 대한 더 나은 표적 평가를 가능하게 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
폴리페놀이 풍부한 식물성 식품은 여러 가지 건강상의 이점과 관련이 있지만 일반적으로 생체이용률은 낮습니다. 대부분의 식물성 폴리페놀은 소장에서 잘 흡수되지 않고 결장 미생물총이 대사하여 다양한 페놀산을 방출하는 결장으로 들어가 질병 위험 감소와 관련된 주요 생체 활성 성분으로 여겨집니다. 이러한 폴리페놀의 대사 및 세균 이화작용에 대한 식이의 다른 성분의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
결장 박테리아는 폴리페놀에서 생체 활성 분자를 방출하는 핵심 물질이지만 이눌린과 같은 소화 불가능한 탄수화물(NDC)을 단쇄 지방산으로 발효하기도 합니다. NDC와 페놀류의 결장 세균 대사에 중요한 상호작용이 있을 가능성이 있습니다. 연구자들은 이눌린(NDC)과 폴리페놀(양파, 토마토, 사랑채에 함유된)의 조합이 6주간의 급식 실험을 통해 생체 활성 페놀산의 소변 배출을 증가시키고 심장대사 건강의 바이오마커에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G31 2ER
- University of Glasgow
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- BMI>=25
- 연구 시작 후 3개월 이내에 항생제를 복용하지 않음
- 장 기능, 결장 세균 활동에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물 없음.
제외 기준:
- 항생제
- 임신
- 젖 분비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 습관적인 식단
참가자는 습관적인 식단을 유지합니다.
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실험적: 토마토, 양파, 로바지 수프(TOL)
6주 동안 매일 토마토 양파와 lovage가 들어간 수프 한 통
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국
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실험적: 이눌린을 곁들인 TOL 수프
6주 동안 이눌린이 첨가된 토마토, 양파, 사랑채 수프 한 통
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국
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변(3주) 내 총 페놀산 양(umoles/24시간)의 기준선으로부터의 변화
기간: 3 주
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폴리페놀의 결장 세균 대사에서 파생된 소변 내 페놀산의 프로필 및 양
|
3 주
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|
소변(6주) 내 총 페놀산 양(umoles/24시간)의 기준선으로부터의 변화
기간: 6주
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폴리페놀의 결장 세균 대사에서 파생된 소변 내 페놀산의 프로필 및 양
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BB/M027724/1-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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