- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03840746
Interações entre fibras e polifenóis na produção de ácido fenólico colônico e biomarcadores de saúde (6 semanas)
Estudo de alimentação de 6 semanas de interações entre fontes de fibras e polifenóis na produção de ácido fenólico colônico e biomarcadores de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alimentos vegetais ricos em polifenóis têm sido associados a vários benefícios à saúde, mas sua biodisponibilidade é geralmente baixa. A maioria dos polifenóis vegetais é mal absorvida no intestino delgado e entra no cólon, onde a microbiota colônica os metaboliza para liberar uma variedade de ácidos fenólicos, que agora são considerados os principais componentes bioativos relacionados à redução do risco de doenças. Muito pouco se sabe sobre o impacto de outros constituintes da dieta no metabolismo e catabolismo bacteriano desses polifenóis.
As bactérias colônicas são agentes-chave na liberação de moléculas bioativas de polifenóis, mas também fermentam carboidratos não digeríveis (NDC), como a inulina, em ácidos graxos de cadeia curta. É provável que existam interações importantes no metabolismo bacteriano colônico de NDC e fenólicos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a combinação de polifenólicos (em cebola, tomate e amora) com inulina (NDC) aumentará a produção urinária de ácidos fenólicos bioativos durante um teste de alimentação de 6 semanas e afetará os biomarcadores da saúde cardiometabólica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G31 2ER
- University of Glasgow
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Geralmente saudável
- IMC>=25
- Sem antibióticos dentro de 3 meses após o início do estudo
- Nenhum medicamento que provavelmente influencie a função intestinal, a atividade bacteriana colônica.
Critério de exclusão:
- antibióticos
- Gravidez
- lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Dieta habitual
os participantes permanecem em sua dieta habitual
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Experimental: Sopa de Tomate, Cebola e Amor (TOL)
Uma lata de sopa contendo Tomate, Cebola e Amor diariamente por 6 semanas
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Sopa
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Experimental: Sopa TOL com inulina
Uma lata de sopa de tomate, cebola e amor com inulina adicionada por 6 semanas
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Sopa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da quantidade total de ácidos fenólicos (umoles/24 horas) na urina (3 semanas)
Prazo: 3 semanas
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Perfil e quantidades de ácidos fenólicos na urina derivados do metabolismo bacteriano colônico de polifenóis
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3 semanas
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Mudança da linha de base da quantidade total de ácidos fenólicos (umoles/24 horas) na urina (6 semanas)
Prazo: 6 semanas
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Perfil e quantidades de ácidos fenólicos na urina derivados do metabolismo bacteriano colônico de polifenóis
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BB/M027724/1-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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