- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03840746
Взаимодействие между клетчаткой и полифенолами на производство фенольной кислоты в толстой кишке и биомаркеры здоровья (6 недель)
6-недельное исследование взаимодействия между источниками клетчатки и полифенолов при кормлении на выработку фенольной кислоты в толстой кишке и биомаркеры здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Богатые полифенолами растительные продукты полезны для здоровья, но их биодоступность, как правило, низкая. Большинство растительных полифенолов плохо всасываются в тонком кишечнике и попадают в толстую кишку, где микробиота толстой кишки метаболизирует их с высвобождением ряда фенольных кислот, которые в настоящее время считаются основными биологически активными компонентами, связанными со снижением риска заболевания. Очень мало известно о влиянии других компонентов рациона на метаболизм и бактериальный катаболизм этих полифенолов.
Бактерии толстой кишки являются ключевыми агентами в высвобождении биоактивных молекул из полифенолов, но они также ферментируют неперевариваемые углеводы (NDC), такие как инулин, до короткоцепочечных жирных кислот. Вполне вероятно, что существуют ключевые взаимодействия в бактериальном метаболизме NDC и фенолов в толстой кишке. Исследователи предполагают, что комбинация полифенолов (в луке, помидорах и любистоке) с инулином (NDC) увеличит выделение биологически активных фенольных кислот с мочой в течение 6-недельного испытания кормления и повлияет на биомаркеры кардиометаболического здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G31 2ER
- University of Glasgow
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В целом здоров
- ИМТ>=25
- Не принимать антибиотики в течение 3 месяцев после начала исследования
- Нет лекарств, которые могут повлиять на функцию кишечника, бактериальную активность толстой кишки.
Критерий исключения:
- Антибиотики
- Беременность
- кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Привычная диета
участники остаются на привычной диете
|
|
|
Экспериментальный: Суп из помидоров, лука и любистока (TOL)
Одна банка супа с помидорами, луком и любистоком ежедневно в течение 6 недель.
|
Суп
|
|
Экспериментальный: ТОЛ суп с инулином
Одна банка супа из помидоров, лука и любистока с добавлением инулина на 6 недель
|
Суп
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего количества фенольных кислот (умоль/24 часа) в моче (3 недели)
Временное ограничение: 3 недели
|
Профиль и количество фенольных кислот в моче, полученных в результате бактериального метаболизма полифенолов в толстой кишке
|
3 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего количества фенольных кислот (умоль/24 часа) в моче (6 недель)
Временное ограничение: 6 недель
|
Профиль и количество фенольных кислот в моче, полученных в результате бактериального метаболизма полифенолов в толстой кишке
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BB/M027724/1-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .