- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03840746
Kuitujen ja polyfenolien väliset vuorovaikutukset paksusuolen fenolihapon tuotannossa ja terveyden biomarkkereissa (6 viikkoa)
6 viikon ruokintatutkimus kuidun ja polyfenolilähteiden välisistä vuorovaikutuksista paksusuolen fenolihapon tuotannossa ja terveyden biomarkkereissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polyfenolirikkailla kasvisruoilla on yhdistetty useita terveyshyötyjä, mutta niiden hyötyosuus on yleensä alhainen. Suurin osa kasvien polyfenoleista imeytyy huonosti ohutsuolessa ja siirtyy paksusuoleen, jossa paksusuolen mikrobiota metaboloi ne vapauttaen erilaisia fenolihappoja, joiden uskotaan nykyään olevan tärkeimpiä sairauden riskin vähentämiseen liittyviä bioaktiivisia komponentteja. Hyvin vähän tiedetään muiden ruokavalion aineosien vaikutuksesta näiden polyfenolien aineenvaihduntaan ja bakteerikataboliaan.
Paksusuolen bakteerit ovat avaintekijöitä bioaktiivisten molekyylien vapautumisessa polyfenoleista, mutta ne myös fermentoivat sulamattomia hiilihydraatteja (NDC), kuten inuliinia, lyhytketjuisiksi rasvahapoiksi. On todennäköistä, että NDC:n ja fenolien paksusuolen bakteerimetaboliassa on keskeisiä vuorovaikutuksia. Tutkijat olettavat, että polyfenolien (sipulissa, tomaateissa ja leijona) yhdistelmä inuliinin (NDC) kanssa lisää bioaktiivisten fenolihappojen virtsan eritystä kuuden viikon ruokintakokeessa ja vaikuttaa kardiometabolisen terveyden biomarkkereihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
- University of Glasgow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terve
- BMI> = 25
- Ei antibiootteja 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta
- Ei lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttaisivat suoliston toimintaan, paksusuolen bakteerien toimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibiootit
- Raskaus
- imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen ruokavalio
osallistujat jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan
|
|
|
Kokeellinen: Tomaatti-, sipuli- ja leipäkeitto (TOL)
Yksi purkki keittoa, joka sisältää tomaattisipulia ja limsaa päivittäin 6 viikon ajan
|
Keitto
|
|
Kokeellinen: TOL-keitto inuliinilla
Yksi purkki tomaatti-, sipuli- ja leipäkeittoa, johon on lisätty inuliinia 6 viikon ajan
|
Keitto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsassa olevien fenolihappojen kokonaismäärän (moolia/24 tuntia) muutos lähtötasosta (3 vk)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Polyfenolien paksusuolen bakteerimetaboliasta peräisin olevien fenolihappojen profiili ja määrät virtsassa
|
3 viikkoa
|
|
Virtsassa olevien fenolihappojen kokonaismäärän (moolia/24 tuntia) muutos lähtötasosta (6 vk)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polyfenolien paksusuolen bakteerimetaboliasta peräisin olevien fenolihappojen profiili ja määrät virtsassa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB/M027724/1-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .