- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03840746
Interazioni tra fibre e polifenoli sulla produzione di acido fenolico del colon e sui biomarcatori della salute (6 settimane)
Studio sull'alimentazione a 6 settimane delle interazioni tra fibre e fonti di polifenoli sulla produzione di acido fenolico nel colon e sui biomarcatori della salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli alimenti vegetali ricchi di polifenoli sono stati associati a numerosi benefici per la salute, ma la loro biodisponibilità è generalmente bassa. La maggior parte dei polifenoli vegetali viene scarsamente assorbita nell'intestino tenue ed entra nel colon dove il microbiota del colon li metabolizza per rilasciare una gamma di acidi fenolici, che ora si ritiene siano i principali componenti bioattivi correlati alla riduzione del rischio di malattia. Si sa molto poco sull'impatto di altri componenti della dieta sul metabolismo e sul catabolismo batterico di questi polifenoli.
I batteri del colon sono agenti chiave nel rilascio delle molecole bioattive dai polifenoli, ma fermentano anche i carboidrati non digeribili (NDC) come l'inulina in acidi grassi a catena corta. È probabile che ci siano interazioni chiave nel metabolismo batterico del colon di NDC e fenoli. I ricercatori ipotizzano che la combinazione di polifenoli (in cipolle, pomodori e levistico) con inulina (NDC) aumenterà la produzione urinaria di acidi fenolici bioattivi in una prova di alimentazione di 6 settimane e avrà un impatto sui biomarcatori della salute cardiometabolica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Regno Unito, G31 2ER
- University of Glasgow
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Generalmente sano
- IMC>=25
- Non su antibiotici entro 3 mesi dall'inizio dello studio
- Nessun farmaco che possa influenzare la funzione intestinale, l'attività batterica del colon.
Criteri di esclusione:
- Antibiotici
- Gravidanza
- allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Dieta abituale
i partecipanti rimangono sulla loro dieta abituale
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Sperimentale: Zuppa di pomodoro, cipolla e levistico (TOL)
Una lattina di minestra contenente Pomodoro cipolla e levistico al giorno per 6 settimane
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Minestra
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Sperimentale: Zuppa TOL con inulina
Una lattina di zuppa di pomodoro, cipolla e levistico con aggiunta di inulina per 6 settimane
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Minestra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della quantità totale di acidi fenolici (umoli/24 ore) nelle urine (3 settimane)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Profilo e quantità di acidi fenolici nelle urine derivati dal metabolismo batterico del colon dei polifenoli
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3 settimane
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Variazione rispetto al basale della quantità totale di acidi fenolici (umoli/24 ore) nelle urine (6 settimane)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Profilo e quantità di acidi fenolici nelle urine derivati dal metabolismo batterico del colon dei polifenoli
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BB/M027724/1-3
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