- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03840746
Interacties tussen vezels en polyfenolen op de productie van fenolzuur in de dikke darm en biomarkers van gezondheid (6 weken)
Voedingsonderzoek van 6 weken naar interacties tussen vezels en polyfenolen op de productie van fenolzuur in de dikke darm en gezondheidsbiomarkers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plantaardig voedsel dat rijk is aan polyfenolen wordt in verband gebracht met verschillende gezondheidsvoordelen, maar hun biologische beschikbaarheid is over het algemeen laag. De meeste plantaardige polyfenolen worden slecht geabsorbeerd in de dunne darm en komen in de dikke darm terecht waar de microbiota van de dikke darm ze metaboliseert om een reeks fenolzuren vrij te maken, waarvan nu wordt aangenomen dat ze de belangrijkste bioactieve componenten zijn die verband houden met de vermindering van het ziekterisico. Er is zeer weinig bekend over de invloed van andere bestanddelen van de voeding op het metabolisme en het bacteriële katabolisme van deze polyfenolen.
Darmbacteriën spelen een sleutelrol bij het vrijkomen van de bioactieve moleculen uit polyfenolen, maar fermenteren ook niet-verteerbare koolhydraten (NDC) zoals inuline tot vetzuren met een korte keten. Het is waarschijnlijk dat er belangrijke interacties zijn in het colonbacteriële metabolisme van NDC en fenolen. De onderzoekers veronderstellen dat de combinatie van polyfenolen (in uien, tomaten en lavas) met inuline (NDC) de urinaire output van bioactieve fenolzuren zal verhogen gedurende een voedingsproef van 6 weken en een impact zal hebben op biomarkers van cardiometabolische gezondheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
- University of Glasgow
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezond
- BMI>=25
- Geen antibiotica binnen 3 maanden na aanvang van de studie
- Geen medicatie die de darmfunctie kan beïnvloeden, bacteriële activiteit in de dikke darm.
Uitsluitingscriteria:
- antibiotica
- Zwangerschap
- borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gewone voeding
deelnemers blijven op hun gebruikelijke dieet
|
|
Experimenteel: Tomaten-ui-lavassoep (TOL)
Gedurende 6 weken dagelijks een blik soep met Tomatenui en lavas
|
Soep
|
Experimenteel: TOL soep met inuline
Een blik Tomaten-uien-lavassoep met toegevoegde inuline voor 6 weken
|
Soep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de totale hoeveelheid fenolzuren (umol/24 uur) in de urine (3 weken)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Profiel en hoeveelheden fenolzuren in urine afgeleid van het colonbacteriële metabolisme van polyfenolen
|
3 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de totale hoeveelheid fenolzuren (umol/24 uur) in de urine (6 weken)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Profiel en hoeveelheden fenolzuren in urine afgeleid van het colonbacteriële metabolisme van polyfenolen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BB/M027724/1-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk