Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interacties tussen vezels en polyfenolen op de productie van fenolzuur in de dikke darm en biomarkers van gezondheid (6 weken)

24 maart 2023 bijgewerkt door: Christine Edwards, University of Glasgow

Voedingsonderzoek van 6 weken naar interacties tussen vezels en polyfenolen op de productie van fenolzuur in de dikke darm en gezondheidsbiomarkers

De onderzoekers hebben de acute interacties van polyfenolen en NDC in een enkele maaltijd bestudeerd in een humane studie met tomaten, lavas en uien, met en zonder inuline. De onderzoekers willen nu de interacties op langere termijn van deze voedingsmiddelen gedurende 6 weken bestuderen, evenals hun impact op biomarkers van de menselijke gezondheid, het darmmicrobioom, menselijk proteoom en markers van het risico op chronische ziekten. Dit kan een beter gerichte evaluatie mogelijk maken van voedingsmiddelen die de gezondheid beïnvloeden via het darmmicrobioom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Plantaardig voedsel dat rijk is aan polyfenolen wordt in verband gebracht met verschillende gezondheidsvoordelen, maar hun biologische beschikbaarheid is over het algemeen laag. De meeste plantaardige polyfenolen worden slecht geabsorbeerd in de dunne darm en komen in de dikke darm terecht waar de microbiota van de dikke darm ze metaboliseert om een ​​reeks fenolzuren vrij te maken, waarvan nu wordt aangenomen dat ze de belangrijkste bioactieve componenten zijn die verband houden met de vermindering van het ziekterisico. Er is zeer weinig bekend over de invloed van andere bestanddelen van de voeding op het metabolisme en het bacteriële katabolisme van deze polyfenolen.

Darmbacteriën spelen een sleutelrol bij het vrijkomen van de bioactieve moleculen uit polyfenolen, maar fermenteren ook niet-verteerbare koolhydraten (NDC) zoals inuline tot vetzuren met een korte keten. Het is waarschijnlijk dat er belangrijke interacties zijn in het colonbacteriële metabolisme van NDC en fenolen. De onderzoekers veronderstellen dat de combinatie van polyfenolen (in uien, tomaten en lavas) met inuline (NDC) de urinaire output van bioactieve fenolzuren zal verhogen gedurende een voedingsproef van 6 weken en een impact zal hebben op biomarkers van cardiometabolische gezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
        • University of Glasgow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Over het algemeen gezond
  • BMI>=25
  • Geen antibiotica binnen 3 maanden na aanvang van de studie
  • Geen medicatie die de darmfunctie kan beïnvloeden, bacteriële activiteit in de dikke darm.

Uitsluitingscriteria:

  • antibiotica
  • Zwangerschap
  • borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gewone voeding
deelnemers blijven op hun gebruikelijke dieet
Experimenteel: Tomaten-ui-lavassoep (TOL)
Gedurende 6 weken dagelijks een blik soep met Tomatenui en lavas
Soep
Experimenteel: TOL soep met inuline
Een blik Tomaten-uien-lavassoep met toegevoegde inuline voor 6 weken
Soep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de totale hoeveelheid fenolzuren (umol/24 uur) in de urine (3 weken)
Tijdsspanne: 3 weken
Profiel en hoeveelheden fenolzuren in urine afgeleid van het colonbacteriële metabolisme van polyfenolen
3 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de totale hoeveelheid fenolzuren (umol/24 uur) in de urine (6 weken)
Tijdsspanne: 6 weken
Profiel en hoeveelheden fenolzuren in urine afgeleid van het colonbacteriële metabolisme van polyfenolen
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BB/M027724/1-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren