- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03840746
Interaktioner mellem fibre og polyphenoler på produktion af colonphenolsyre og biomarkører for sundhed (6 uger)
6 ugers fodringsundersøgelse af interaktioner mellem fiber- og polyphenolkilder på colonphenolsyreproduktion og biomarkører for sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Polyphenolrige plantefødevarer er blevet forbundet med adskillige sundhedsmæssige fordele, men deres biotilgængelighed er generelt lav. Størstedelen af plantepolyfenoler absorberes dårligt i tyndtarmen og kommer ind i tyktarmen, hvor tyktarmens mikrobiota metaboliserer dem til at frigive en række phenolsyrer, som nu menes at være de vigtigste bioaktive komponenter relateret til reduktionen i sygdomsrisiko. Meget lidt er kendt om virkningen af andre bestanddele af kosten på metabolismen og bakteriel katabolisme af disse polyfenoler.
Tykktarmsbakterier er nøglemidler i frigivelsen af de bioaktive molekyler fra polyphenoler, men fermenterer også ikke-fordøjelige kulhydrater (NDC) såsom inulin til kortkædede fedtsyrer. Det er sandsynligt, at der er nøgleinteraktioner i tyktarmens bakterielle metabolisme af NDC og phenoler. Forskerne antager, at kombinationen af polyfenoler (i løg, tomater og lirsk) med inulin (NDC) vil øge urinproduktionen af bioaktive phenolsyrer i løbet af et 6 ugers fodringsforsøg og påvirke biomarkører for kardiometabolisk sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
- University of Glasgow
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt sundt
- BMI>=25
- Ikke på antibiotika inden for 3 måneder efter studiestart
- Ingen medicin, der sandsynligvis påvirker tarmfunktionen, bakteriel aktivitet i tyktarmen.
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotika
- Graviditet
- amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Vanlig kost
deltagerne forbliver på deres sædvanlige kost
|
|
|
Eksperimentel: Tomat-, løg- og løvstikkesuppe (TOL)
En dåse suppe med tomatløg og løvstikke dagligt i 6 uger
|
Suppe
|
|
Eksperimentel: TOL suppe med inulin
En dåse tomat-, løg- og løvstikkesuppe tilsat inulin i 6 uger
|
Suppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af den samlede mængde phenolsyrer (umol/24 timer) i urinen (3 uger)
Tidsramme: 3 uger
|
Profil og mængder af phenolsyrer i urin, der stammer fra tyktarmens bakterielle metabolisme af polyphenoler
|
3 uger
|
|
Ændring fra baseline af den samlede mængde phenolsyrer (umol/24 timer) i urinen (6 uger)
Tidsramme: 6 uger
|
Profil og mængder af phenolsyrer i urin, der stammer fra tyktarmens bakterielle metabolisme af polyphenoler
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BB/M027724/1-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .