Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktioner mellem fibre og polyphenoler på produktion af colonphenolsyre og biomarkører for sundhed (6 uger)

24. marts 2023 opdateret af: Christine Edwards, University of Glasgow

6 ugers fodringsundersøgelse af interaktioner mellem fiber- og polyphenolkilder på colonphenolsyreproduktion og biomarkører for sundhed

Forskerne har undersøgt de akutte interaktioner mellem polyphenoler og NDC i et enkelt måltid i et menneskeligt studie, der indeholder tomater, løvstikke og løg, med og uden inulin. Forskerne ønsker nu at studere de langsigtede interaktioner af disse fødevarer over 6 uger såvel som deres indvirkning på biomarkører for menneskers sundhed, tarmmikrobiomet, humant proteom og markører for risiko for kronisk sygdom. Dette kan muliggøre en bedre målrettet evaluering af fødevarer, der påvirker sundheden gennem tarmmikrobiomet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Polyphenolrige plantefødevarer er blevet forbundet med adskillige sundhedsmæssige fordele, men deres biotilgængelighed er generelt lav. Størstedelen af ​​plantepolyfenoler absorberes dårligt i tyndtarmen og kommer ind i tyktarmen, hvor tyktarmens mikrobiota metaboliserer dem til at frigive en række phenolsyrer, som nu menes at være de vigtigste bioaktive komponenter relateret til reduktionen i sygdomsrisiko. Meget lidt er kendt om virkningen af ​​andre bestanddele af kosten på metabolismen og bakteriel katabolisme af disse polyfenoler.

Tykktarmsbakterier er nøglemidler i frigivelsen af ​​de bioaktive molekyler fra polyphenoler, men fermenterer også ikke-fordøjelige kulhydrater (NDC) såsom inulin til kortkædede fedtsyrer. Det er sandsynligt, at der er nøgleinteraktioner i tyktarmens bakterielle metabolisme af NDC og phenoler. Forskerne antager, at kombinationen af ​​polyfenoler (i løg, tomater og lirsk) med inulin (NDC) vil øge urinproduktionen af ​​bioaktive phenolsyrer i løbet af et 6 ugers fodringsforsøg og påvirke biomarkører for kardiometabolisk sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt sundt
  • BMI>=25
  • Ikke på antibiotika inden for 3 måneder efter studiestart
  • Ingen medicin, der sandsynligvis påvirker tarmfunktionen, bakteriel aktivitet i tyktarmen.

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotika
  • Graviditet
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Vanlig kost
deltagerne forbliver på deres sædvanlige kost
Eksperimentel: Tomat-, løg- og løvstikkesuppe (TOL)
En dåse suppe med tomatløg og løvstikke dagligt i 6 uger
Suppe
Eksperimentel: TOL suppe med inulin
En dåse tomat-, løg- og løvstikkesuppe tilsat inulin i 6 uger
Suppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af den samlede mængde phenolsyrer (umol/24 timer) i urinen (3 uger)
Tidsramme: 3 uger
Profil og mængder af phenolsyrer i urin, der stammer fra tyktarmens bakterielle metabolisme af polyphenoler
3 uger
Ændring fra baseline af den samlede mængde phenolsyrer (umol/24 timer) i urinen (6 uger)
Tidsramme: 6 uger
Profil og mængder af phenolsyrer i urin, der stammer fra tyktarmens bakterielle metabolisme af polyphenoler
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB/M027724/1-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner