Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktioner mellan fibrer och polyfenoler på kolonfenolsyraproduktion och biomarkörer för hälsa (6 veckor)

24 mars 2023 uppdaterad av: Christine Edwards, University of Glasgow

6 veckors matningsstudie av interaktioner mellan fibrer och polyfenolkällor på kolonfenolsyraproduktion och biomarkörer för hälsa

Utredarna har studerat de akuta interaktionerna mellan polyfenoler och NDC i en enda måltid i en mänsklig studie innehållande tomater, libbsticka och lök, med och utan inulin. Utredarna vill nu studera de långsiktiga interaktionerna mellan dessa livsmedel under 6 veckor samt deras inverkan på biomarkörer för människors hälsa, tarmmikrobiomet, mänskligt proteom och markörer för risk för kronisk sjukdom. Detta kan möjliggöra en bättre riktad utvärdering av livsmedel som påverkar hälsan genom tarmmikrobiomet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Polyfenolrika vegetabiliska livsmedel har förknippats med flera hälsofördelar men deras biotillgänglighet är i allmänhet låg. Majoriteten av växtpolyfenoler absorberas dåligt i tunntarmen och kommer in i tjocktarmen där kolonmikrobiotan metaboliserar dem för att frigöra en rad fenolsyror, som nu tros vara de huvudsakliga bioaktiva komponenterna relaterade till minskningen av sjukdomsrisken. Mycket lite är känt om inverkan av andra beståndsdelar i kosten på metabolismen och bakteriell katabolism av dessa polyfenoler.

Kolonbakterier är nyckelämnen i frisättningen av de bioaktiva molekylerna från polyfenoler men också fermenterar icke-smältbara kolhydrater (NDC) som inulin till kortkedjiga fettsyror. Det är troligt att det finns nyckelinteraktioner i kolonbakteriernas metabolism av NDC och fenoler. Utredarna antar att kombinationen av polyfenoler (i lök, tomater och libbsticka) med inulin (NDC) kommer att öka urinproduktionen av bioaktiva fenolsyror under en 6 veckors matningsförsök och påverka biomarkörer för kardiometabolisk hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G31 2ER
        • University of Glasgow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Generellt frisk
  • BMI>=25
  • Inte på antibiotika inom 3 månader efter studiestart
  • Ingen medicin som sannolikt påverkar tarmfunktionen, bakteriell aktivitet i tjocktarmen.

Exklusions kriterier:

  • Antibiotika
  • Graviditet
  • laktation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig kost
deltagarna förblir på sin vanliga diet
Experimentell: Tomat, lök och libbsoppsoppa (TOL)
En burk soppa innehållande tomatlök och libbsticka dagligen i 6 veckor
Soppa
Experimentell: TOL soppa med inulin
En burk tomat-, lök- och libbsoppa med tillsatt inulin i 6 veckor
Soppa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för den totala mängden fenolsyror (umol/24 timmar) i urinen (3 veckor)
Tidsram: 3 veckor
Profil och mängder av fenolsyror i urin som härrör från kolonbakteriella metabolism av polyfenoler
3 veckor
Förändring från baslinjen för den totala mängden fenolsyror (umol/24 timmar) i urin (6 veckor)
Tidsram: 6 veckor
Profil och mängder av fenolsyror i urin som härrör från kolonbakteriella metabolism av polyfenoler
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BB/M027724/1-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera