- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03840746
Interaktioner mellan fibrer och polyfenoler på kolonfenolsyraproduktion och biomarkörer för hälsa (6 veckor)
6 veckors matningsstudie av interaktioner mellan fibrer och polyfenolkällor på kolonfenolsyraproduktion och biomarkörer för hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Polyfenolrika vegetabiliska livsmedel har förknippats med flera hälsofördelar men deras biotillgänglighet är i allmänhet låg. Majoriteten av växtpolyfenoler absorberas dåligt i tunntarmen och kommer in i tjocktarmen där kolonmikrobiotan metaboliserar dem för att frigöra en rad fenolsyror, som nu tros vara de huvudsakliga bioaktiva komponenterna relaterade till minskningen av sjukdomsrisken. Mycket lite är känt om inverkan av andra beståndsdelar i kosten på metabolismen och bakteriell katabolism av dessa polyfenoler.
Kolonbakterier är nyckelämnen i frisättningen av de bioaktiva molekylerna från polyfenoler men också fermenterar icke-smältbara kolhydrater (NDC) som inulin till kortkedjiga fettsyror. Det är troligt att det finns nyckelinteraktioner i kolonbakteriernas metabolism av NDC och fenoler. Utredarna antar att kombinationen av polyfenoler (i lök, tomater och libbsticka) med inulin (NDC) kommer att öka urinproduktionen av bioaktiva fenolsyror under en 6 veckors matningsförsök och påverka biomarkörer för kardiometabolisk hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannien, G31 2ER
- University of Glasgow
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generellt frisk
- BMI>=25
- Inte på antibiotika inom 3 månader efter studiestart
- Ingen medicin som sannolikt påverkar tarmfunktionen, bakteriell aktivitet i tjocktarmen.
Exklusions kriterier:
- Antibiotika
- Graviditet
- laktation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig kost
deltagarna förblir på sin vanliga diet
|
|
Experimentell: Tomat, lök och libbsoppsoppa (TOL)
En burk soppa innehållande tomatlök och libbsticka dagligen i 6 veckor
|
Soppa
|
Experimentell: TOL soppa med inulin
En burk tomat-, lök- och libbsoppa med tillsatt inulin i 6 veckor
|
Soppa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen för den totala mängden fenolsyror (umol/24 timmar) i urinen (3 veckor)
Tidsram: 3 veckor
|
Profil och mängder av fenolsyror i urin som härrör från kolonbakteriella metabolism av polyfenoler
|
3 veckor
|
Förändring från baslinjen för den totala mängden fenolsyror (umol/24 timmar) i urin (6 veckor)
Tidsram: 6 veckor
|
Profil och mängder av fenolsyror i urin som härrör från kolonbakteriella metabolism av polyfenoler
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BB/M027724/1-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike