- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03840746
Interakcje między błonnikiem a polifenolami na produkcję kwasu fenolowego w okrężnicy i biomarkery zdrowia (6 tygodni)
6-tygodniowe badanie żywieniowe interakcji między źródłami błonnika i polifenoli na produkcję kwasu fenolowego w okrężnicy i biomarkery zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pokarmy roślinne bogate w polifenole wiążą się z kilkoma korzyściami zdrowotnymi, ale ich biodostępność jest ogólnie niska. Większość polifenoli roślinnych jest słabo wchłaniana w jelicie cienkim i dostaje się do okrężnicy, gdzie mikroflora okrężnicy metabolizuje je, uwalniając szereg kwasów fenolowych, które obecnie uważa się za główne składniki bioaktywne związane ze zmniejszeniem ryzyka choroby. Niewiele wiadomo na temat wpływu innych składników diety na metabolizm i bakteryjny katabolizm tych polifenoli.
Bakterie okrężnicy są kluczowymi czynnikami uwalniania bioaktywnych cząsteczek z polifenoli, ale także fermentują niestrawne węglowodany (NDC), takie jak inulina, do krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych. Jest prawdopodobne, że istnieją kluczowe interakcje w bakteryjnym metabolizmie NDC i fenoli w okrężnicy. Badacze postawili hipotezę, że połączenie polifenoli (w cebuli, pomidorach i lubczyku) z inuliną (NDC) zwiększy wydalanie bioaktywnych kwasów fenolowych z moczem w ciągu 6-tygodniowej próby żywieniowej i wpłynie na biomarkery zdrowia kardiometabolicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G31 2ER
- University of Glasgow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie zdrowy
- BMI>=25
- Nie na antybiotykach w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia studiów
- Brak leków mogących wpływać na czynność jelit, aktywność bakterii w okrężnicy.
Kryteria wyłączenia:
- Antybiotyki
- Ciąża
- laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła dieta
uczestników pozostaje na swojej zwykłej diecie
|
|
|
Eksperymentalny: Zupa z pomidorów, cebuli i lubczyku (TOL)
Jedna puszka zupy zawierającej pomidorową cebulę i lubczyk dziennie przez 6 tygodni
|
Zupa
|
|
Eksperymentalny: Zupa TOL z inuliną
Jedna puszka zupy pomidorowej, cebulowo-lubczykowej z dodatkiem inuliny na 6 tygodni
|
Zupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej całkowitej ilości kwasów fenolowych (umole/24 godziny) w moczu (3 tyg.)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Profil i ilości kwasów fenolowych w moczu pochodzących z bakteryjnego metabolizmu polifenoli okrężnicy
|
3 tygodnie
|
|
Zmiana całkowitej ilości fenolokwasów (umole/24 godziny) w moczu (6 tyg.) w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Profil i ilości kwasów fenolowych w moczu pochodzących z bakteryjnego metabolizmu polifenoli okrężnicy
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BB/M027724/1-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .