- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03840746
Interactions entre les fibres et les polyphénols sur la production d'acide phénolique colique et les biomarqueurs de la santé (6 semaines)
Étude d'alimentation de 6 semaines sur les interactions entre les sources de fibres et de polyphénols sur la production d'acide phénolique du côlon et les biomarqueurs de la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les aliments végétaux riches en polyphénols ont été associés à plusieurs avantages pour la santé, mais leur biodisponibilité est généralement faible. La majorité des polyphénols végétaux sont mal absorbés dans l'intestin grêle et pénètrent dans le côlon où le microbiote colique les métabolise pour libérer une gamme d'acides phénoliques, qui sont désormais considérés comme les principaux composants bioactifs liés à la réduction du risque de maladie. On connaît très peu l'impact des autres constituants de l'alimentation sur le métabolisme et le catabolisme bactérien de ces polyphénols.
Les bactéries coliques sont des agents clés dans la libération des molécules bioactives des polyphénols mais fermentent également les glucides non digestibles (NDC) tels que l'inuline en acides gras à chaîne courte. Il est probable qu'il existe des interactions clés dans le métabolisme bactérien du côlon des NDC et des composés phénoliques. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la combinaison de polyphénols (dans les oignons, les tomates et la livèche) avec l'inuline (NDC) augmentera la production urinaire d'acides phénoliques bioactifs au cours d'un essai d'alimentation de 6 semaines et aura un impact sur les biomarqueurs de la santé cardiométabolique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G31 2ER
- University of Glasgow
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Généralement en bonne santé
- IMC>=25
- Ne pas prendre d'antibiotiques dans les 3 mois suivant le début de l'étude
- Aucun médicament susceptible d'influencer la fonction intestinale, l'activité bactérienne colique.
Critère d'exclusion:
- Antibiotiques
- Grossesse
- lactation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Alimentation habituelle
les participants restent sur leur régime alimentaire habituel
|
|
Expérimental: Soupe aux tomates, oignons et livèche (TOL)
Une boîte de soupe contenant de l'oignon tomate et de la livèche par jour pendant 6 semaines
|
Soupe
|
Expérimental: Soupe TOL à l'inuline
Une boîte de soupe à la tomate, à l'oignon et à la livèche avec de l'inuline ajoutée pendant 6 semaines
|
Soupe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au départ de la quantité totale d'acides phénoliques (umoles/24 heures) dans l'urine (3 semaines)
Délai: 3 semaines
|
Profil et quantités d'acides phénoliques dans l'urine issus du métabolisme bactérien colique des polyphénols
|
3 semaines
|
Changement par rapport au départ de la quantité totale d'acides phénoliques (umoles/24 heures) dans l'urine (6 semaines)
Délai: 6 semaines
|
Profil et quantités d'acides phénoliques dans l'urine issus du métabolisme bactérien colique des polyphénols
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BB/M027724/1-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété