Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mezi vlákninou a polyfenoly na produkci kyseliny fenolové v tlustém střevě a biomarkery zdraví (6 týdnů)

24. března 2023 aktualizováno: Christine Edwards, University of Glasgow

Šestitýdenní studie krmení interakcí mezi zdroji vlákniny a polyfenolů na produkci kyseliny fenolové v tlustém střevě a biomarkery zdraví

Výzkumníci studovali akutní interakce polyfenolů a NDC v jediném jídle v lidské studii obsahující rajčata, libeček a cibuli, s inulinem a bez něj. Výzkumníci nyní chtějí studovat dlouhodobější interakce těchto potravin po dobu 6 týdnů a také jejich dopad na biomarkery lidského zdraví, střevní mikrobiom, lidský proteom a markery rizika chronických onemocnění. To může umožnit lépe cílené hodnocení potravin, které ovlivňují zdraví prostřednictvím střevního mikrobiomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostlinné potraviny bohaté na polyfenoly jsou spojovány s několika zdravotními přínosy, ale jejich biologická dostupnost je obecně nízká. Většina rostlinných polyfenolů se špatně vstřebává v tenkém střevě a vstupuje do tlustého střeva, kde je střevní mikroflóra metabolizuje za uvolnění řady fenolových kyselin, které jsou nyní považovány za hlavní bioaktivní složky související se snížením rizika onemocnění. Velmi málo je známo o vlivu dalších složek stravy na metabolismus a bakteriální katabolismus těchto polyfenolů.

Bakterie tlustého střeva jsou klíčovými činiteli při uvolňování bioaktivních molekul z polyfenolů, ale také fermentují nestravitelné sacharidy (NDC), jako je inulin, na mastné kyseliny s krátkým řetězcem. Je pravděpodobné, že existují klíčové interakce v bakteriálním metabolismu NDC a fenolických látek v tlustém střevě. Výzkumníci předpokládají, že kombinace polyfenolických látek (v cibuli, rajčatech a libečku) s inulinem (NDC) zvýší močovou produkci bioaktivních fenolových kyselin během 6týdenního pokusu o krmení a bude mít dopad na biomarkery kardiometabolického zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecně zdravý
  • BMI>=25
  • Neužívat antibiotika do 3 měsíců od zahájení studie
  • Žádné léky, které by mohly ovlivnit funkci střev, bakteriální aktivitu tlustého střeva.

Kritéria vyloučení:

  • Antibiotika
  • Těhotenství
  • laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá strava
účastníci zůstávají na své obvyklé stravě
Experimentální: Polévka z rajčat, cibule a libeček (TOL)
Jedna plechovka polévky obsahující rajčatovou cibuli a libeček denně po dobu 6 týdnů
Jiný: Polévka z rajčat, cibule a libeček (TOL)
Polévka
Experimentální: TOL polévka s inulinem
Jedna plechovka polévky z rajčat, cibule a libečku s přídavkem inulinu na 6 týdnů
Jiný: TOL polévka s inulinem
Polévka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového množství fenolových kyselin (umol/24 hodin) v moči oproti výchozí hodnotě (3 týdny)
Časové okno: 3 týdny
Profil a množství fenolových kyselin v moči odvozené z bakteriálního metabolismu polyfenolů v tlustém střevě
3 týdny
Změna celkového množství fenolových kyselin (umol/24 hodin) v moči oproti výchozí hodnotě (6 týdnů)
Časové okno: 6 týdnů
Profil a množství fenolových kyselin v moči odvozené z bakteriálního metabolismu polyfenolů v tlustém střevě
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Spolupracovníci

Scottish Universities Environmental Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BB/M027724/1-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit