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Interacciones entre fibra y polifenoles en la producción de ácido fenólico colónico y biomarcadores de salud (6 semanas)

24 de marzo de 2023 actualizado por: Christine Edwards, University of Glasgow

Estudio de alimentación de 6 semanas sobre interacciones entre fuentes de fibra y polifenoles en la producción de ácido fenólico colónico y biomarcadores de salud

Los investigadores han estudiado las interacciones agudas de polifenoles y NDC en una sola comida en un estudio en humanos que contenía tomates, apio de monte y cebollas, con y sin inulina. Los investigadores ahora desean estudiar las interacciones a largo plazo de estos alimentos durante 6 semanas, así como su impacto en los biomarcadores de la salud humana, el microbioma intestinal, el proteoma humano y los marcadores de riesgo de enfermedades crónicas. Esto puede permitir una mejor evaluación específica de los alimentos que influyen en la salud a través del microbioma intestinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los alimentos vegetales ricos en polifenoles se han asociado con varios beneficios para la salud, pero su biodisponibilidad es generalmente baja. La mayoría de los polifenoles vegetales se absorben poco en el intestino delgado y entran en el colon, donde la microbiota colónica los metaboliza para liberar una variedad de ácidos fenólicos, que ahora se cree que son los principales componentes bioactivos relacionados con la reducción del riesgo de enfermedades. Se sabe muy poco sobre el impacto de otros componentes de la dieta en el metabolismo y catabolismo bacteriano de estos polifenoles.

Las bacterias del colon son agentes clave en la liberación de las moléculas bioactivas de los polifenoles, pero también fermentan los carbohidratos no digeribles (NDC), como la inulina, en ácidos grasos de cadena corta. Es probable que existan interacciones clave en el metabolismo bacteriano colónico de NDC y fenoles. Los investigadores plantean la hipótesis de que la combinación de polifenoles (en cebollas, tomates y apio de monte) con inulina (NDC) aumentará la producción urinaria de ácidos fenólicos bioactivos durante una prueba de alimentación de 6 semanas e impactará en los biomarcadores de la salud cardiometabólica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G31 2ER
        • University of Glasgow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Generalmente saludable
  • IMC>=25
  • No tomar antibióticos dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio.
  • Ningún medicamento que pueda influir en la función intestinal, la actividad bacteriana colónica.

Criterio de exclusión:

  • antibióticos
  • El embarazo
  • lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Dieta habitual
los participantes siguen con su dieta habitual
Experimental: Sopa de tomate, cebolla y apio de monte (TOL)
Una lata de sopa con tomate, cebolla y apio de monte al día durante 6 semanas
Sopa
Experimental: Sopa TOL con inulina
Una lata de Sopa de tomate, cebolla y apio con inulina añadida para 6 semanas
Sopa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio de la cantidad total de ácidos fenólicos (umoles/24 horas) en la orina (3 semanas)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Perfil y cantidades de ácidos fenólicos en orina derivados del metabolismo bacteriano colónico de polifenoles
3 semanas
Cambio desde el inicio de la cantidad total de ácidos fenólicos (umoles/24 horas) en la orina (6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Perfil y cantidades de ácidos fenólicos en orina derivados del metabolismo bacteriano colónico de polifenoles
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BB/M027724/1-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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