- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03840746
Interacciones entre fibra y polifenoles en la producción de ácido fenólico colónico y biomarcadores de salud (6 semanas)
Estudio de alimentación de 6 semanas sobre interacciones entre fuentes de fibra y polifenoles en la producción de ácido fenólico colónico y biomarcadores de salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los alimentos vegetales ricos en polifenoles se han asociado con varios beneficios para la salud, pero su biodisponibilidad es generalmente baja. La mayoría de los polifenoles vegetales se absorben poco en el intestino delgado y entran en el colon, donde la microbiota colónica los metaboliza para liberar una variedad de ácidos fenólicos, que ahora se cree que son los principales componentes bioactivos relacionados con la reducción del riesgo de enfermedades. Se sabe muy poco sobre el impacto de otros componentes de la dieta en el metabolismo y catabolismo bacteriano de estos polifenoles.
Las bacterias del colon son agentes clave en la liberación de las moléculas bioactivas de los polifenoles, pero también fermentan los carbohidratos no digeribles (NDC), como la inulina, en ácidos grasos de cadena corta. Es probable que existan interacciones clave en el metabolismo bacteriano colónico de NDC y fenoles. Los investigadores plantean la hipótesis de que la combinación de polifenoles (en cebollas, tomates y apio de monte) con inulina (NDC) aumentará la producción urinaria de ácidos fenólicos bioactivos durante una prueba de alimentación de 6 semanas e impactará en los biomarcadores de la salud cardiometabólica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G31 2ER
- University of Glasgow
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Generalmente saludable
- IMC>=25
- No tomar antibióticos dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio.
- Ningún medicamento que pueda influir en la función intestinal, la actividad bacteriana colónica.
Criterio de exclusión:
- antibióticos
- El embarazo
- lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Dieta habitual
los participantes siguen con su dieta habitual
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Experimental: Sopa de tomate, cebolla y apio de monte (TOL)
Una lata de sopa con tomate, cebolla y apio de monte al día durante 6 semanas
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Sopa
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Experimental: Sopa TOL con inulina
Una lata de Sopa de tomate, cebolla y apio con inulina añadida para 6 semanas
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Sopa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la cantidad total de ácidos fenólicos (umoles/24 horas) en la orina (3 semanas)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Perfil y cantidades de ácidos fenólicos en orina derivados del metabolismo bacteriano colónico de polifenoles
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3 semanas
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Cambio desde el inicio de la cantidad total de ácidos fenólicos (umoles/24 horas) en la orina (6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Perfil y cantidades de ácidos fenólicos en orina derivados del metabolismo bacteriano colónico de polifenoles
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BB/M027724/1-3
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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