Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjoner mellom fiber og polyfenoler på tykktarmsfenolsyreproduksjon og biomarkører for helse (6 uker)

24. mars 2023 oppdatert av: Christine Edwards, University of Glasgow

6 ukers fôringsstudie av interaksjoner mellom fiber- og polyfenolkilder på tykktarmsfenolsyreproduksjon og biomarkører for helse

Etterforskerne har studert de akutte interaksjonene mellom polyfenoler og NDC i et enkelt måltid i en menneskelig studie som inneholder tomater, løk og løk, med og uten inulin. Etterforskerne ønsker nå å studere de langsiktige interaksjonene mellom disse matvarene over 6 uker, samt deres innvirkning på biomarkører for menneskers helse, tarmmikrobiomet, humant proteom og markører for risiko for kronisk sykdom. Dette kan tillate bedre målrettet evaluering av matvarer som påvirker helsen gjennom tarmmikrobiomet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polyfenolrik plantemat har vært assosiert med flere helsemessige fordeler, men biotilgjengeligheten deres er generelt lav. Flertallet av plantepolyfenoler absorberes dårlig i tynntarmen og kommer inn i tykktarmen der tykktarmsmikrobiotaen metaboliserer dem for å frigjøre en rekke fenolsyrer, som nå antas å være de viktigste bioaktive komponentene relatert til reduksjon i sykdomsrisiko. Svært lite er kjent om virkningen av andre bestanddeler i kostholdet på metabolismen og bakteriell katabolisme av disse polyfenolene.

Tykktarmsbakterier er nøkkelmidler i frigjøringen av de bioaktive molekylene fra polyfenoler, men også fermenterer ikke-fordøyelige karbohydrater (NDC) som inulin til kortkjedede fettsyrer. Det er sannsynlig at det er nøkkelinteraksjoner i tykktarmsbakteriell metabolisme av NDC og fenoler. Etterforskerne antar at kombinasjonen av polyfenoler (i løk, tomater og løvstikk) med inulin (NDC) vil øke urinproduksjonen av bioaktive fenolsyrer over en 6 ukers fôringsprøve og påvirke biomarkører for kardiometabolsk helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G31 2ER
        • University of Glasgow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelt sunt
  • BMI>=25
  • Ikke på antibiotika innen 3 måneder etter studiestart
  • Ingen medisiner som sannsynligvis vil påvirke tarmfunksjonen, bakteriell aktivitet i tykktarmen.

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotika
  • Svangerskap
  • amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig kosthold
deltakerne forblir på sitt vanlige kosthold
Eksperimentell: Tomat-, løk- og løvsuppesuppe (TOL)
En boks suppe med tomatløk og løvstikk daglig i 6 uker
Annen: Tomat-, løk- og løvsuppesuppe (TOL)
Suppe
Eksperimentell: TOL suppe med inulin
En boks tomat-, løk- og løvstikkesuppe tilsatt inulin i 6 uker
Annen: TOL suppe med inulin
Suppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline av total mengde fenolsyrer (umol/24 timer) i urin (3 uker)
Tidsramme: 3 uker
Profil og mengder av fenolsyrer i urin avledet fra tykktarmsbakteriell metabolisme av polyfenoler
3 uker
Endring fra baseline av total mengde fenolsyrer (umol/24 timer) i urin (6 uker)
Tidsramme: 6 uker
Profil og mengder av fenolsyrer i urin avledet fra tykktarmsbakteriell metabolisme av polyfenoler
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbeidspartnere

Scottish Universities Environmental Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BB/M027724/1-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere