뇌졸중 환자에 대한 핸드로봇의 치료 효과 뇌졸중 환자의 상석재활
2022년 5월 24일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
뇌졸중 환자의 상지재활에 대한 RMTC(Rehabotics Medical Technology Corporation) 손가락-손 로봇의 치료 효과
본 연구에서는 RMTC 손가락-손 로봇과 신경가소성 메커니즘이 결합되어 뇌졸중 환자의 상지 재활에 사용될 것이다.
참가자는 무작위로 치료군(TG, 로봇 보조 치료)과 대조군(CG, 기존 치료)으로 배정됩니다.
실험군에서는 RMTC 로봇 시스템에 의해 환측 손을 안내하기 위해 환측 손을 사용하여 작업 중심의 양손 훈련을 적용합니다.
조사관은 치료 전후 상지 원위부의 운동 기능을 평가할 것입니다.
결과는 기존의 재활 치료와 비교됩니다.
주요 결과는 FMA(Fugl-Meyer assessment)입니다. 2차 결과 측정은 Modified Ashworth Scale(MAS), Action Reach Arm Test(ARAT), Box & Block Test, Brunnstrom 회복 단계 및 운동 활동 로그(MAL)입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자의 상지 원위부의 기능 회복은 다른 신체 부위에 비해 더 긴 시간이 필요하며, 기존 상지 원위부 치료의 효율성에는 한계가 있는 것으로 임상보고가 있다.
로봇 보조 재활 치료에 새로운 응용 프로그램입니다.
재활로봇은 환자가 외부 동력을 통해 환측을 움직여 반복적인 운동을 할 수 있도록 도와주고 운동 기능을 더 불러일으킬 수 있다.
본 연구에서는 웨어러블 RMTC 손가락-손 로봇과 신경가소성 메커니즘이 결합된 뇌졸중 환자의 상지 재활에 사용될 것이다.
Modified Ashworth Scale ≤ 2, Brunnstrom Recovery Stage of Arm ≥ 2, Mini-Mental State Examination ≥ 24인 20-90세의 환자(뇌졸중 > 1개월)가 참여자로 포함됩니다.
참가자는 치료군(TG, 로봇 보조 치료, n=30)과 대조군(CG, 기존 치료, n=30)으로 무작위 배정됩니다.
치료 그룹에서는 RMTC 로봇 시스템이 환측 손을 안내하기 위해 환측 손을 사용하여 작업 중심의 양손 훈련을 적용하고 환자는 추가 기존 치료를 받게 됩니다.
대조군에서 환자는 100분 동안 기존 치료를 받게 됩니다.
조사관은 치료 전후 상지 원위부의 운동 기능을 평가할 것입니다.
결과는 기존의 재활 치료와 비교됩니다.
주요 결과는 FMA(Fugl-Meyer assessment)입니다. 2차 결과 측정은 Modified Ashworth Scale(MAS), Action Reach Arm Test(ARAT), Box & Block Test, Brunnstrom 회복 단계 및 운동 활동 로그(MAL)입니다.
조사관은 시험 완료 후 3개월 및 6개월에 환자를 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan
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Taoyuan City, Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital at Taoyuan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정된 Ashworth 척도, MAS≦2
- Brunnstrom 팔의 회복 단계≧2
- 간단한 정신 상태 검사; MMSE≧24
- 20-90세
- 첫 번째 뇌졸중 ≧1개월
제외 기준:
- 인지 능력 저하(예: 중등도에서 중증 치매 등) 또는 정신 질환(예: 경련)
- 손목 근골격계 질환(예: 골절, 힘줄 파열 등)은 외부 힘을 견딜 수 없습니다.
- 피부 질환(욕창, 외상, 봉와직염 등)
- 소뇌 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
실험군은 1시간 40분 동안 로봇보조훈련(RMTC 손가락-손 로봇(Mirror Hand))과 전통적 작업치료(Conventional OT)를 받았다.
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로봇 손은 환자의 영향을 받은 손에 적용하고 센서 장갑은 환자의 영향을 받지 않은 손에 적용할 것입니다. 환자는 영향을 받지 않은 손으로 영향을 받은 손을 조작하고 작업 지향 양손 훈련을 할 수 있습니다.
작업 치료의 초점은 개인이 활동 참여를 통해 건강, 웰빙 및 삶의 참여를 달성하도록 돕는 것입니다(미국 작업 치료 협회[AOTA], 2014).
뇌졸중 재활의 경우 작업 치료에는 자가 관리 기술 재교육, 일상 생활 활동 참여를 제한하는 약점, 감각 상실 및 인지 장애와 같은 지속적인 결함 해결, 지역사회 재통합 및 작업 또는 환경 수정 훈련이 포함됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 1시간 40분 동안 전통적인 작업 요법(Conventional OT)을 받았다.
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작업 치료의 초점은 개인이 활동 참여를 통해 건강, 웰빙 및 삶의 참여를 달성하도록 돕는 것입니다(미국 작업 치료 협회[AOTA], 2014).
뇌졸중 재활의 경우 작업 치료에는 자가 관리 기술 재교육, 일상 생활 활동 참여를 제한하는 약점, 감각 상실 및 인지 장애와 같은 지속적인 결함 해결, 지역사회 재통합 및 작업 또는 환경 수정 훈련이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가의 변경(FMA-상지)
기간: 측정은 치료 전(0개월), 치료 완료(치료 후, 평균 4주), 1개월 및 3개월(추적)에 수행됩니다.
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Fugl-Meyer 평가는 운동 기능의 성능을 추정하기 위한 뇌졸중 특정 지수이며, FMA-상지의 총 점수 범위는 0-66입니다.
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측정은 치료 전(0개월), 치료 완료(치료 후, 평균 4주), 1개월 및 3개월(추적)에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Ashworth Scale(MAS)의 변화
기간: 측정은 치료 전(0개월), 치료 완료(치료 후, 평균 4주), 1개월 및 3개월(추적)에 수행됩니다.
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MAS는 근육 경직을 추정하기 위한 지표로 최소는 MAS=0, 최대는 MAS=4이다.
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측정은 치료 전(0개월), 치료 완료(치료 후, 평균 4주), 1개월 및 3개월(추적)에 수행됩니다.
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액션 리서치 암 테스트(ARAT) 변경
기간: 측정은 치료 전(0개월), 치료 완료(치료 후, 평균 4주), 1개월 및 3개월(추적)에 수행됩니다.
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ARAT는 상지 운동 기능의 변화를 평가하기 위한 측정이다.
ARAT의 총 점수 범위는 0-57입니다.
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측정은 치료 전(0개월), 치료 완료(치료 후, 평균 4주), 1개월 및 3개월(추적)에 수행됩니다.
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브룬스트롬 회복기(BRS)의 변화
기간: 측정은 치료 전(0개월), 치료 완료(치료 후, 평균 4주), 1개월 및 3개월(추적)에 수행됩니다.
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BRS는 6개의 순차적 단계로 구성된 운동 회복을 추정하기 위한 측정 도구입니다.
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측정은 치료 전(0개월), 치료 완료(치료 후, 평균 4주), 1개월 및 3개월(추적)에 수행됩니다.
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BBT(Box & Block Test) 변경
기간: 측정은 치료 전(0개월), 치료 완료(치료 후, 평균 4주), 1개월 및 3개월(추적)에 수행됩니다.
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BBT는 편측 총 손재주를 테스트하기 위한 측정입니다.
1분 동안 상자의 한 구획에서 다른 구획으로 옮겨진 블록의 수를 세었습니다.
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측정은 치료 전(0개월), 치료 완료(치료 후, 평균 4주), 1개월 및 3개월(추적)에 수행됩니다.
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MAL(운동 활동 로그) 변경
기간: 측정은 치료 전(0개월), 치료 완료(치료 후, 평균 4주), 1개월 및 3개월(추적)에 수행됩니다.
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MAL은 일상 생활에서 영향을 받은 사지의 사용을 평가하기 위해 뇌졸중 환자에 대한 인터뷰를 통해 얻어지며 0-5의 범위로 조정됩니다.
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측정은 치료 전(0개월), 치료 완료(치료 후, 평균 4주), 1개월 및 3개월(추적)에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Fugl-Meyer AR. Post-stroke hemiplegia assessment of physical properties. Scand J Rehabil Med Suppl. 1980;7:85-93. No abstract available.
- CARROLL D. A QUANTITATIVE TEST OF UPPER EXTREMITY FUNCTION. J Chronic Dis. 1965 May;18:479-91. doi: 10.1016/0021-9681(65)90030-5. No abstract available.
- Crow JL, Lincoln NB, Nouri FM, De Weerdt W. The effectiveness of EMG biofeedback in the treatment of arm function after stroke. Int Disabil Stud. 1989 Oct-Dec;11(4):155-60. doi: 10.3109/03790798909166667.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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